Простамед №120 таблетки

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя  Комитета
контроля медицинской  и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «___»_____2013__ г.
 № ______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
ПРОСТАМЕД
 
Торговое название
Простамед
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Таблетки жевательные
 
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:   

тыквы семян порошка, обезжиренного	200.00
тыквы семян порошка обезжиренного экстракта (5-10:1) экстрагент: натрия гидрокарбонат/натрия хлорид/вода	100.00
золотарника экстракта сухого (5-8:1) экстрагент: этанол 60 об. %	2.60
листьев осины экстракта сухого (5-8:1) экстрагент: этанол 60 об. %	6.30

 
вспомогательные вещества: какао порошок, обезжиренный; лактозы моногидрат;  сахароза; кальция гидрофосфат дигидрат;  кремния диоксид высокодисперсный; тальк;  желатин;  глицерин 85%; натрия хлорид;  повидон К-25 (целлюлоза) .
 
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, коричневого цвета,  со специфическим запахом, вкусом ореха и какао.
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ   G04CX.
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В исследованиях, проведенных с продуктами, содержащими золотарник было выяснено, что активные вещества золотарник не влияют на экспрессию цитохромов Р-450 энзимов CYP1A2 и MDR1, но вызвают 1,9±0,2-кратную экспрессию генов CYP3A4

Фармакодинамика
В препарате ПРОСТАМЕД содержится глобулин, полученный из семян тыквы обыкновенной. Из 15 аминокислот, выделенных из этого глобулина и идентифицированных к настоящему времени, особое значение придается глутаминовой кислоте. Посредством катализа окислительного дезаминирования глутаминовая кислота снижает повышенный уровень свободных аминокислот в гипертрофированной ткани предстательной железы. В результате уменьшается количество аминокислот, которые могут использоваться для биосинтеза белков, и тормозится пролиферация ткани предстательной железы. В семенах тыквы содержатся кукурбитин, фитостерины в свободной и связанной форме, токоферолы, а также минеральные вещества, в том числе селен. Золотарник повышает фильтрационную способность почек и тем самым противодействует начинающемуся образованию остаточной мочи при аденоме предстательной железы II стадии. Повышение тонуса мускулатуры мочевого пузыря приводит к улучшению симптомов расстройств мочеиспускания (особенно дизурии) и к уменьшению количества остаточной мочи. Золотарник  обладает противовоспалительным, спазмолитическим и мочегонным действиями. В осине содержится множество фенольных гликозидов, особенно салицин, популин и салипопулин. Салицин окисляется в организме человека и превращается в салициловую кислоту, обладающую антисептическим действием при уретроцистите. Фенольные гликозиды, обладающие противовоспалительными свойствами, уменьшают боли в предстательной железе и гиперестезию мочевого пузыря.
 
Показания к применению
Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I-II стадий:
- затрудненное мочеиспускание, частое мочеиспускание, в том числе, в ночное время, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря (наличие остаточной мочи)
- непреодолимые позывы к мочеиспусканию
- в составе комплексного лечения острого и хронического простатита.
 
Способ применения и дозы
По 2–4 жевательных таблеток 3 раза в день. Таблетки следует проглатывать целиком или предварительно разжевав, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность применения лекарственного средства определяется врачом в зависимости от характера и течения заболевания. Рекомендуемая длительность лечения не менее 3-х месяцев.
 
Побочные действия
В очень редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.
 
Противопоказания
-         повышенная чувствительность к компонентам препарата
-         гиперчувствительность к салицилатам
-         тяжелая почечная, печеночная, сердечная недостаточность
-         детский и подростковый возраст до 18 лет
-         беременность и период лактации
-         лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента  лапп-лактозы, мальабсорбцией, глюкозы-галактозы
 
Лекарственные взаимодействия
Сведения о взаимодействии препарата Простамед с другими лекарственными средствами отсутствует
 
Особые указания
При длительных симптомах болезни  следует проконсультироваться у врача. Консультация у врача особенно необходима при появлении крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, обострении расстройств или острой задержке мочеиспускания.
 
Передозировка
О случаях передозировки и непереносимости до настоящего времени не
сообщалось.
 
Форма выпуска и упаковка
По 60, 120, 200 таблеток помещают в контейнер из полистирола, закрытый гофрированной полиэтиленовой пробкой.
По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 ºС до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Др.Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ
Штайненфельд 3
D-77736 Цель-ам-Хармерсбах, Германия
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко.КГ
Штайненфельд 3
D-77736 Цель-ам-Хармерсбах, Германия
 
Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс  + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com