Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Преднизолон ВР 5мг №100 таблетки
Артикул: 1027236
SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)
Доступность: Нет в наличииУТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельностиМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстан
от "____" __________ 20__ год№ ____________________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваПРЕДНИЗОЛОН ВРТорговое названиеПреднизолон ВРМеждународное непатентованное названиеПреднизолонЛекарственная формаТаблетки для приема внутрь, 5 мгСоставОдна таблетка содержитактивное вещество - преднизолон ВР, 5мгвспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, натрия крахмал гликолят, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный.ОписаниеКруглые белые плоские таблетки с фаской и риской на одной стороне.Фармакотерапевтическая группаКортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.Код АТС Н02АВ06Фармакологические свойстваФармакокинетикаПри приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме отмечается через 90 минут. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном, в печени. 20% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
ФармакодинамикаСинтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противо-воспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным, анти-экссудативным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию АКТГ и вторично -глюкокортикостероидов надпочечниками.Показания- системная красная волчанка, узелковый периартериит, дерматомиозит и полимиозит, системные васкулиты- ревматизм, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева- рассеянный склероз- первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. болезнь Аддисона, после удаления надпочечников)- адреногенитальный синдром- бронхиальная астма- аллергические реакции (сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке)- гепатит- гипогликемические состояния- заболевания почек аутоиммунной природы- агранулоцитоз, различные формы лейкозов, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия- болезнь Ходжкина- пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолиз Лайэлла- симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит- в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы бронхиальной астмы, нефротический синдромСпособ применения и дозыДозу следует устанавливать индивидуально в зависимости от вида заболевания и терапевтического ответа. После получения ожидаемого эффекта следует постепенно снижать дозу до минимальной эффективной дозы. Также перед запланированной отменой препарата дозу следует снижать постепенно.Рекомендуется прием лекарственного средства в соответствии с суточным ритмом, утром назначают большую часть дозы (или всю). Однако в некоторых случаях может быть необходимо частый прием преднизолона.Препарат запивают небольшим количеством воды.В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.При острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым назначают в начальной дозе 20-30 мг/сут (4-6 таблеток). Поддерживающая доза составляет 5-10 мг/сутки (1-2 таблетки). В более высоких дозах препарат назначают при нефротическим синдроме, лейкозах, некоторых ревматических заболеваниях.Рассеянный склероз в период обострения: 200 мг в сутки на протяжении 7 дней, далее 80 мг в сутки на протяжении 1 месяца.Дозы для детей: начальная доза - 1-2 мг на кг массы тела в сутки в три или четыре приема, поддерживающая - 0.3-0.6 мг/кг/сут.Побочные действияЧастота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма.Часто- повышение аппетита- головная боль, нервозность, беспокойство- снижение сопротивляемости к инфекциям- медленное заживление ран- повышение уровня сахара в кровиРедко- потемнение или осветление цвета кожи- головокружение или обморочное состояние- нарушение зрения, диплопия- икота, жар- покраснение лица или щек- повышенная потливость- артериальная гипертензияОчень редко- синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела- гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников- повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс- повышение свертываемости крови- остеопороз, асептический некроз костей- стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы- психические нарушения- стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение,сухость кожиПротивопоказания- повышенная чувствительность к преднизолону- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки- остеопороз- склонность к тромбоэмболии- почечная недостаточность- тяжелая артериальная гипертензия- опухоли- системные микозы- вирусные инфекции- период вакцинации- активная форма туберкулеза- глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия- продуктивная симптоматика при психических заболеваниях- сифилис- синдром КушингаЛекарственные взаимодействияС осторожностью назначают препарат совместно с противодиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками, барбитуратами.Эффект преднизолона подавляется у пациентов, получающих такие препараты, как барбитураты или фенитоин.При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона в ранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.Предыдущая длительная терапия другими кортикостероидами может снизить период полувыведения преднизолона.При одновременном применении гормональных контрацептивов усиление действия преднизолона.При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечения.При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного баланса.При одновременном применении с противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови. У пациентов, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует повышению внутриглазного давления.Появлению угрей способствует одновременное применение других кортикостероидов (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне преднизолона, антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.Особые указанияПри сахарном диабете преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.При инфекционных заболеваниях препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками.Если преднизолон назначают на фоне приема пероральных противодиабетических, то их дозу следует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.Следует особенно тщательно следить за электролитным балансом при комбинированном применении преднизолона с диуретиками.При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету.Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона.Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы кала на скрытую кровь и свертываемость крови.По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ (адренокортикотропного гормона), в качестве поддерживающей терапии, с постепенным снижением дозы.Беременность и период лактации. В период беременности (особенности в 1 триместре) преднизолон следует назначать с особой осторожностью и по жизненным показаниям. При назначении преднизолона кормящим грудью женщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательную оценку ожидаемую пользу от применения препарата для матери и потенциального риска для плода.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Некоторые побочные эффекты (головокружение и головная боль, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортам, управления механизмами. В таких случаях приостановить все работы, требующие психомоторные возможности.ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, боли в области живота, кровотечения, нарушение функции надпочечников.Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия.Лекарственная форма и упаковкаПо 100 таблеток в полиэтиленовый пакет. Пакет вместе с силикагелем помещен в пластиковую HPDE банку. Горловина банки заклеена фольгой алюминиевой и закрыта пластмассовой навинчивающейся крышкой. На банку наклеена этикетка из бумаги самоклеящейся и закреплена термоусадочной пленкой. Банка вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещена в картонную коробку.Условия храненияХранить в сухом и темном месте при температуре не выше 25?C.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения3 годаНе применять после истечения срока годности!Условия отпуска из аптекПо рецептуПроизводительСИМПЕКС ФАРМА Пвт.ЛтдЗавод: Сек-35, Бегампур Хатола Инд. Ареа,Гаргаон, Индия.Головной офис: В-4/160, Сафдуржанг ЭнклавеНью Дели – 110 029, ИндияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)ТОО «Корал-Мед Казахстан»г. Алматы, ул. Ауэзова 3Тел./факс + 7 727 266 95 50E-mail: coralmedkz@mail.ru
- БАДы
Каталог