Осарбон (ацетарсол) №10 суппозитории

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от «____»  _____________20___ г.

№_______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Осарбон®

 

Торговое название

Осарбон®

 

Международное непатентованное название

Ацетарсол

 

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 250 мг

 

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество – ацетарсол     0,25 г,

вспомогательные вещества: кислота борная, глюкоза (декстроза), витепсол – до получения суппозитория массой 2,8 г.

 

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета, торпедообразной формы. Суппозитории должны быть однородными. На срезе должны отсутствовать вкрапления

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Мышьяковистые соединения.

Код АТС  G01AВ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат действует местно, практически не обладает резорбтивным действием.

Фармакодинамика

Ацетарсол, благодаря способности блокировать сульфгидридные ферментные системы, нарушает обменные процессы простейших (в том числе трихомонад, амёб), некоторых спирохет. Для предупреждения резорбции препарата (и возможной интоксикации) необходимо поддержание кислой среды влагалища. Глюкоза (декстроза), входящая в состав препарата, является питательным субстратом для лактобацилл нормальной вагинальной микрофлоры. Лактобациллы разлагают глюкозу с образованием молочной кислоты, обеспечивая кислую среду влагалища. Борная кислота также поддерживает кислую среду влагалища.

 

Показания к применению

- трихомонадный кольпит

 

Способ применения и дозы

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, его вводят, лёжа на спине, глубоко во влагалище. Взрослым по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. 

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- гепатит

- полиневрит

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- печеночная и/или почечная недостаточность

- сахарный диабет

- геморрагический диатез

- туберкулез

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

 

Особые указания

Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. 

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород

ГСП-459, ул. Салганская, 7

Тел. (831) 278-80-88 

Факс (831) 430-72-28 

Веб сайт: http://www.nizhpharm.ru/

 

 

Претензии потребителей направлять в адрес: 

Представительство ОАО «Нижфарм»

050043, Республика Казахстан, 

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б 

тел.: (727) 2719968

факс: (727) 2553378

e-mail: almaty@stada.kz