вспомогательные вещества: кислота лимонная, ароматизатор (№ 7 бис), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или бледно коричневато-желтого цвета сиропообразная жидкость со сладким вкусом и кремовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Осмотические слабительные.
Код АТС А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – низкая, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками – 3 %).
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Оказывая слабительный эффект препарат не влияет при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему полой вены. Действие наступает через 24 - 48 часов после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Показания к применению
- хронический запор
-регулирование стула при геморрое, подготовке к хирургическим операциям на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде
-печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гиппераммониемия
-дисбактериоз
-сальмонеллез (за исключением генерализованных форм)
-синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При запорах:
Взрослые – первые 3 дня доза составляет 15 - 40 мл в сутки, в 3 – 5 приемов, затем поддерживающая доза – по 10 - 25 мл в сутки в 2 – 3 приема.
Дети старше 6 лет – первые 3 дня по 15 мл в сутки в 2 – 3 приема, затем поддерживающая доза – по 10 мл в сутки в 2 - 4 приема.
Дети от 1 до 6 лет – по 5 - 10 мл в сутки в 2 - 3 приема, затем поддерживающая доза – по 5 - 10 мл в сутки в 2 – 3 приема.
Дети до 1 года – 5 мл в сутки в 2 - 3 приема, поддерживающая доза – 5 мл в сутки в 2 – 3 приема.
Курс лечения от 4 недель до 3 – 4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии:
Начальная доза составляет 30 - 45 мл 3 - 4 раза в сутки. Затем лечебную дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2 - 3 раза в сутки.
Курс лечения может длиться в течение 3 месяцев и дольше.
Если невозможно применять препарат перорально его можно вводить ректально, в клизме: 300 мл препарата смешивают с 700 мл воды или физиологического раствора и выдерживают 30 – 60 минут. При необходимости, клизму с препаратом можно повторить.
При дисбактериозе и сальмонеллезе:
Взрослые – по 15 - 30 мл 3 - 5 раз в сутки.
Дети старше 8 лет – 45 мл в сутки в 3 - 5 приемов.
Дети от 5 до 8 лет – 25 мл в сутки 2 - 3 приема.
Дети от 1 до 5 лет – 15 мл в сутки в 2 – 3 приема.
Дети до 1 года – 5 - 15 мл в сутки в 2-3 приема.
Курс лечения 10 – 12 дней.
При дисбактериозе курс повторять 3 раза с недельным перерывом.
В послеоперационном периоде:
Взрослые – по 10 - 30 мл 3 раза в сутки.
Дети старше 6 лет – 5 – 10 мл 2 – 3 раза в сутки.
Дети от 1 до 6 лет – по 5 - 10 мл 2 - 3 раза в сутки.
Дети до 1 года – по 5 мл 2 - 3 раза в сутки.
Препарат назначают через 18 - 24 часа после операции, 3 - 5 дней.
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 часов после приема других лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
С осторожностью назначать препарат больным сахарным диабетом.
Применение в педиатрии
При длительном применении препарата может развиться нарушение рефлекса дефекации и нарушение водно-электролитного обмена.
Беременность и лактация
Лактулоза не оказывает отрицательного воздействия на беременность и в
период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, вздутие, диарея.
Лечение: отмена препарата или снижение дозировки, коррекция водно-электролитного баланса.
Форма выпуска
По 200 мл препарата во флаконы из темного стекла с завинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из пенополиэтилена.
По 1 флакону вместе с полиэтиленовым стаканчиком и инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.(Италия)
С.С. 67 – Лок. Гранатьиери, Скандиччи (Флоренция), Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ВИВА Фарм», г. Алматы, ул. 2-я Остроумова, 33;