Ваша корзина

Норколут 5мг (норэтистерон) №20 таблетки

Артикул: 1026768

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Доступность: В наличии
1450 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» ______________20___г.
№ __________________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
НОРКОЛУТ® 
                                                
Торговое название  
Норколут® 
 
Международное непатентованное название 
Норэтистерон
 
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
 
Состав 
Одна таблетка содержит 
активное вещество – норэтистерон  5 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид  коллоидный, магния стеарат, желатин, тальк,  крахмал кукурузный , лактозы моногидрат
 
Описание 
Таблетки, белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской, с маркировкой «NORCOLUT» на одной стороне и знаком «+» - на другой. 
 
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны. Производные эстрена.
Код АТХ     G03D C02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
 Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и  в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%. 
Распределение 
Через 0,5-4 ч после приема 0,5 мг норэтистерона максимальная концентрация в сыворотке 2-5 нг\мл, при приеме 1 мг – 5-10 нг\мл, при приеме 3 мг – 30 нг\мл.
 При одновременном приеме вместе с этинилэстрадиолом норэтистерон измеряется в более высоких концентрациях, которые при многократном приеме могут достигать стадии насыщения, что обусловлено, главным образом, замедлением метаболизма в результате вступления в связь с глобулином, связывающим половые гормоны.
 Метаболизм
 Среди метаболитов норэтистерона много изомеров, например, 5α-дигидро-норэтистерон и тетрагидро-норэтистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норэтистерона и его метаболитов образует связь с 17β-гидрокси-группой.
Выведение 
Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. Период полувыведения в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе – 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится с мочой.
 
Фармакодинамика 
 Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает секреторные преобразования в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
 
Показания к применению
- предменструальный синдром
- мастодиния
- нарушение менструального цикла с укорочением секреторной фазы
- дисфункциональные маточные кровотечения
- железисто-кистозная гиперплазия эндометрия
- эндометриоз
- аденомиоз
-  подавление и предупреждение лактации
- дисфунциональные кровотечения в период менопаузы
 
 Способ применения и дозы
Предменструальный синдром, мастодиния, нарушение менструального цикла: в период с 16 по 25 день менструального цикла по 5-10 мг в день (1-2 таблетки), можно принимать вместе с эстрогеном.
Дисфункциональные  маточные кровотечения, железисто-кистозная гиперплазия эндометрия: (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем 6-месячной давности) по 5-10 мг (1-2 таблетки)  в день в течение 6-12 дней.
Для предупреждения рецидива:  по 5-10 мг (1-2 таблетки) в день  начиная  с 16-го дня цикла до 25-го дня цикла,   обычно вместе с эстрогеном.
Эндометриоз, аденомиоз: в период с 5 по 25 день цикла по 5 мг\день, в течение 6 месяцев. При длительном применении препарата, начиная с 5 дня цикла, по 2,5 мг\день (1\2 таблетки), затем каждые 2-3 недели следует увеличивать дозу на 1\2 табл. Длительность лечения 4-6 месяцев.
Предупреждение лактации:
Дна приема препарата     Прерывание беременности между
   16 и 28 неделями
       Прерывание
Беременности между
    28 и 36 неделями
                1        15 мг (3 табл.)          15 мг (3 табл.)
              2-3       10 мг (2 табл.)          10 мг (2 табл.)
            4-7       5 мг (1 табл.)         10 мг (2 табл.)
Подавление лактации: в 1-3 дни по 20 мг ( 4 таблетки), на 4-7 дни по 15 мг (3 таблетки), на 8-10 дни по 10 мг ( 2 таблетки)
Дисфункциональные кровотечения в период менопаузы: во второй половине менструального цикла по 5 мг\день ( 1 таблетка), в течение 10-20 дней. Может потребоваться дополнительная терапия эстрадиолом.
 
Побочные действия
 -головная боль
- тошнота, рвота
- болезненность и напряжение молочных желез
- гастроинтестинальные жалобы
- межменструальные кровотечения
- отеки
- парестезии
- изменение массы тела
Редко
- утомляемость 
 
Противопоказания
- беременность
- детский и подростковый возраст до 18 лет 
- рак молочной железы
- злокачественные опухоли женских половых органов
- применение  с целью провокации кровотечения отмены для исключения беременности, а также при угрожающем и обычном абортах
- наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы   
 
Лекарственные взаимодействия  
Необходимо проявлять осторожность при назначении совместно с индукторами печеночных энзимов, т.к. последние ускоряют метаболизм норэтистерона.
 
Особые указания
При длительном применении  следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; бронхиальная астма; эпилепсия; предрасположенность к тромбозам, гепатит, нарушения функции печени. 
Необходимо предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследования и обследование молочных желез.
Лактация.
Прием Норколута ® в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Норколут ®  не влияет на способность управлять транспортом  и другими механизмами, связанными  с повышенным риском травматизма. Но учитывая возможность развития побочных действий  (головная боль, парестезии), следует соблюдать осторожность.
 
Передозировка 
Симптомы: тошнота и кровотечение отмены. 
Прием молодыми пациентами больших доз контрацептивов, содержащих норэтистерон, не вызывал развития тяжелых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. 
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по  медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку
 
Условия хранения
Хранить при температуре от  15º С  до 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер» 
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения
  ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК 
E-mail:  info@richter.kz 
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
 

Specification

Каталог