Нистатин 500 тыс ЕД № 20 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

 Приказом Председателя Комитета

 фармацевтического контроля

 Министерства здравоохранения 

 Республики Казахстан

 от «____»______________200  г.

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства

НИСТАТИН

 

 

Торговое название

Нистатин

 

Международное непатентованное название

Нистатин 

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, 500000 ЕД

 

Состав 

Одна таблетка содержит

активное вещество - нистатин 250000 ЕД (0,05555 г), 500000 ЕД (0,11110 г),  

вспомогательные вещества: сахар молочный, магний углекислый основной, ОПМЦ (оксипропилметилцеллюлоза), кальций стеариновокислый, крахмал картофельный,

состав оболочки: МЦ-16 (метилцеллюлоза-16), ОПМЦ (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желто-оранжевого цвета, с легким запахом ванилина, на поперечном разрезе видны два слоя. 

 

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. 

Код АТС A07AA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат после приема внутрь практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и поэтому резорбтивное действие не выражено. Основная масса препарата, принятого внутрь выводится с калом в неизмененном виде. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика

Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах - фунгицидное  действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. В отношении бактерий неактивен. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.

 

Показания к применению

- кандидоз слизистых оболочек и внутренних органов

- профилактика грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками.

 

Способ применения и дозы 

Нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи. Таблетки нистатина проглатывают, не разжевывая.

Для лечения кандидоза внутренних органов по 500000 ЕД 4 –8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6000000 ЕД.

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 250000 ЕД 3-4 раза в день, после 12 лет - по 250000-500000 ЕД 4 раза в день.

В целях профилактики кандидоза взрослым назначают по 500000 ЕД 3-4 раза в сутки. Детям от 1 года до 3 лет – 250000 ЕД 2-3 раза в день, после 12 лет 250000-500000 ЕД – 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения 10-14 дней.

При необходимости через неделю курс может быть повторен.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея

- кожный зуд, крапивница

 

Противопоказания 

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- нарушение функции печени

- панкреатит

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- беременность

 

Лекарственные взаимодействия 

Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации полиенов со следующими препаратами: тетрациклинами, рифампицинами, полимиксинами и левомицетином. 

 

Особые указания

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.

Во время менструации лечение прерывать не следует.

Период лактации

Во время лечения приостановить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены нистатина.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 250000 ЕД, 500000 ЕД.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от + 18 °С до +20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не должен применяться.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.