Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Низорал крем 2% (кетоконазол) 15,0
Артикул: 1026618
JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V. (Бельгия)
Доступность: Нет в наличии1120 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстанот «______» __________ 201___ г.№ ________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваНизорал®Торговое названиеНизорал®Международное непатентованное названиеКетоконазолЛекарственная формаКрем для наружного применения, 2%Состав1 г крема содержитактивное вещество - кетоконазол 20 мг,вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, полисорбат 80, изопропил миристат, натрия сульфит безводный, вода очищенная.ОписаниеОднородный крем белого цвета.Фармакотерапевтическая группаПротивогрибковые препараты для местного применения.Производные имидазола.Код АТС D01AC08Фармакологические свойстваФармакокинетикаКонцентрация кетоконазола не определялась в плазме крови после местного нанесения на кожу НИЗОРАЛ® крема 2%.В исследовании с участием у детей с себорейным дерматитом, в котором около 40 г НИЗОРАЛ® крема 2% наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись и составили от 32 до 133 нг/мл.При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий – ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.ФармакодинамикаКетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.НИЗОРАЛ® крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.Показания к применениюДерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:- дерматомикоз гладкой кожи- паховая эпидермофития- эпидермофития кистей и стоп- кандидоз кожи- отрубевидный лишай- себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.Способ применения и дозыКандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:рекомендуется наносить НИЗОРАЛ® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.Себорейный дерматит:НИЗОРАЛ® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.Обычная продолжительность лечения следующая:отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.Побочные действия- чувство жжения эритема, зуд в месте нанесения- гиперчувствительность- кровотечения и дискомфорт в месте введения, раздражение или парестезия в месте нанесения, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, липкость кожи, сухость кожи.Очень редко- крапивницаПротивопоказания- известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препаратаЛекарственные взаимодействияПри применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости).Особые указанияТолько для наружного применения. НИЗОРАЛ® крем 2% нельзя применять в офтальмологической практике. Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и НИЗОРАЛ® крем 2% вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выдавливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!Беременность и период лактацииКрем НИЗОРАЛ® не всасываются через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и период лактации применять с осторожностью.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе влияет.ПередозировкаНанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.При случайном приеме внутрь следует пройти поддерживающую и симптоматическую терапию.Форма выпуска и упаковкаПо 15 г крема помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой.По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.Условия храненияХранить при температуре 15 °С до 30 °С.Хранить в месте, недоступном для детей!Срок хранения5 летНе применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптекБез рецептаНаименование и страна организации-производителя«Янссен Фармацевтика Н.В.», БельгияНаименование и страна владельца регистрационного удостоверенияООО «Джонсон & Джонсон», РоссияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва,ул. Крылатская, д.17, стр.2,тел. (495) 726-55-55.
Specification
- БАДы
Каталог