Ниморазол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы, равной 2 г (с приемом пищи) была обнаружена более высокая концентрация в крови по сравнению с минимальной подавляющей концентрацией 1.6 мкг/мл (от 0.3 до 3 мкг/мл) через 30 минут и до 24-48 часов после приема препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч., а период полувыведения составляет 3.15 часов.
Ниморазол метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов). Высокие концентрации также обнаруживаются во влагалищных и слюнных секретах.
Фармакодинамика
Наксоджин® - противопротозойное средство, производное нитроимидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Спектр действия: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и чувствительные грамотрицательные анаэробные бактерии (Fusobacteria, Bacteroides, Clostridia и т.д.). Candida albicans устойчива к препарату.
Взрослые: 2г в один прием после основного приема пищи или 1г принимается 3 раза с интервалом между приемами 12 часов или 250мг три раза в день в течение 5-7 дней.
Дети старше 12 лет: доза 15мг/кг/день, разделенная на три приема в течение 5-7 дней
Амебиаз
Взрослые: 500мг два раза в день в течение 5-10 дней
Дети старше 12 лет: доза 20мг/ кг/ день, разделенная на 2 приема в течение 5-10 дней
Лямблиоз
Взрослые: 500мг два раза в день в течение 5-7 дней
Дети старше 12 лет: доза 15мг/ кг/ день, разделенная на 2 приема в течение 5-7 дней
Вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis
Взрослые: 500 мг два раза в день в течение 7 дней или 2г принимается 1 раз в день
Острый язвенно-некротический гингивит
Взрослые: 500мг два раза в день в течение двух дней
Побочные действия
Обычно Наксоджин ® хорошо переносится.
- сонливость, головокружение, извращение вкуса
- лейкопения
- сухость во рту, обложенный язык, глоссит, стоматит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея
- кожная сыпь, зуд
- боль в мочеиспускательном канале, хроматурия
- нарушение функции печени
- парестезии
- обострение психических заболеваний
Имеются редкие сообщения о псевдомембранозном колите при приеме метронидазола (исходного компонента). Также при приеме метронидазола сообщалось о случаях периферической нейропатии, проявляющейся в виде онемения, покалывания конечностей, эпилептических припадков, в основном в связи с использованием высоких дозировок.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к производным нитроимидазола и вспомогательным компонентам препарата
- органические поражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
- нарушения кроветворения с выраженной лейкопенией
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- беременность (первый триместр), лактация
- детский и подростковый возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме с алкоголем Наксоджин® может вызвать дисульфирамподобную реакцию.
При одновременном приеме антикоагулирующий эффект варфарина может усиливаться, клиренс фенитоина и лития может снизиться.
Фенобарбитал может снизить, а циметидин увеличить концентрации ниморазола в плазме.
Особые указания
При лечении трихомониаза в целях избежания реинфицирования, предпочтительно одновременно проводить лечение обоих половых партнеров, даже в том случае, если у одного из них отсутствуют симптомы заболевания.
Следует избегать приема алкогольных напитков в течение и спустя 48 часов после приема Наксоджина®.
Пациенты с острыми неврологическими заболеваниями должны проходить лечение под строгим наблюдением врача.
У пациентов с нарушениями печени или почек доза должна подбираться индивидуально в зависимости от тяжести нарушения.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности (первый триместр) и лактации. Назначение Наксоджина® во втором и третьем триместрах беременности возможно только под жестким контролем врача с тщательным учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Не было проведено никаких исследований по изучению воздействия препарата на способность управления транспортом или использования техники. Однако, учитывая побочные действия препарата (сонливость, головокружение и др.), следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
По 6 таблеток во флаконе из янтарного стекла типа III. Флакон укупоривают алюминиевым колпачком PFP28 с полиэтиленовой прокладкой и замком контрольного вскрытия. По 1 флакону, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках, вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Пфайзер Италия С.р.л.,
Асколи Пичено
Виа дель Коммерсио-зона Индустриале
63100 Марино дель Тронто
Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:
Представительство компании «Пфайзер Эйч-Си-Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141