Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов. Период полувыведения составляет 1,5 суток. Основная часть препарата элиминируется почками, остальная с фекалиями.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Називин® – оксиметазолин является альфа-адреномиметиком из группы производных имидазолина. Стимулирует α1-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.
Исследованиями, проводившимися с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами, было показано противовирусное действие оксиметазолина.
Этот причинно-следственный механизм действия обоснован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфективности (титрование вирусов), а также теста ингибирования ЦПД (цитопатогенного действия).
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием.
Показания к применению
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
- устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед диагностическими процедурами
Способ применения и дозы
Називин® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.
Називин® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Для обеспечения точности дозировки флакон Називин® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.
Називин® 0,025% капли для носа назначаются детям от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Називин® 0,05% капли для носа назначаются детям старше 6 лет и взрослым по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Капли назальные, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом.
Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.
Однократную дозу Називина 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1% до < 10%):
- чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
- чихание, особенно у чувствительных пациентов
Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):
- головная боль
- бессонница
- усталость (утомляемость)
- опухание и отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) могут стать более интенсивными (реактивная гиперемия)
Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):
- развитие системного действия, такого как учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение кровяного давления при местном назальном применении.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
- Називин 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
- Називин 0,05%, капли назальные не должны применяться у детей до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не применяют одновременно с ингибиторами моно-амино-оксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания
Следует избегать длительного использования и передозировки препарата.
Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.
При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, можно применять только под наблюдением врача
При частом применении высоких дозировок производные имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенность) носовых проходов. Поэтому препарат применяется не более 5-7 дней после начала лечения.
В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:
-пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление
-повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома
-тяжелые сердечнососудистые заболевания (например, коронарная болезнь, гипертензия)
-феохромоцитома
-метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет)
Беременность и лактация
При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
Передозировка
Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % и 0.05 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25?C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Мерк КГаА, Германия
Frankfurter Strasse 250
D-64293 Darmstadt
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, Германия
Rößlerstraße 96
D-64293 Darmstadt
Наименование и страна организации-упаковщика
«Мерк КГаА», Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты Akzhanar.Nurgozhina@takeda.com