Левомицетин-опти 0,5% (хлорамфеникол) 10мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской и  
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»_________20__г.

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

 

ЛЕВОМИЦЕТИН-ОПТИ®

 

Торговое название 

ЛЕВОМИЦЕТИН-ОПТИ®

 

Международное непатентованное название 

Хлорамфеникол

 

Лекарственная форма  

Глазные капли  0,25%  или  0,5%  

 

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество- хлорамфеникола 0,25 или 0,5 г 

вспомогательные вещества: кислота борная 2,0 г, натрия гидроксид (для коррекции рН раствора), вода для инъекций до 100 мл.

 

Описание

Прозрачная, бесцветная  или желтовато-зеленая жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа  

Препараты для лечения заболевания глаз. Противомикробные препараты. 

Код АТС  S01АA01

 

Фармакологические свойства. Левомицетин – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.

Фармакокинетика

При закапывании препарата в глаз происходит внутриглазное и частичное системное всасывание. Терапевтические концентрации левомицетина при местном применении создаются в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает. Выводится, в основном, с мочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. 

Механизм антибактериального действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов, обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям. Левомицетин эффективен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.                                                         .

Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стреп¬томицину, сульфаниламидам, тетрациклинам. Мало активен в отношении кислотоустойчи¬вых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Лекарствен¬ная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.

 

Показания к применению  

Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами:

-конъюнктивит, в том числе инфекционный

-блефарит

-блефароконъюнктивит

-кератит

-кератоконъюнктивит

-нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.

 

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 1 года: местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа, 3-4 раза в день. Курс лечения от 5 до 15 дней.

 

Побочные действия.

В первые секунды после закапывания в глаза возможно быстро проходящее чувство легкого жжения.

 

Противопоказания 

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- индивидуальная непереносимость

- угнетение костномозгового кроветворения

- острая интермиттирующая порфирия

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы 

- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения) 

- вирусные и грибковые заболевания глаз

- период новорожденности (до 4-х недель) и ранний детский возраст до 1 года

- беременность и период лактации

- печеночная и/или почечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия 

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что левомицетин может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Левомицетин подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект аминигликозидов, пенициллинов, полимексина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.

 

Особые указания

Не следует назначать препарат с профилактической целью. Не допускается необоснованное назначение препарата и применение его при легких формах инфекционных заболеваний, особенно в детской практике. В процессе лечения необходим систематический контроль картины крови. 

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с другими опасными механизмами.

 

Передозировка

Данные по передозировке препарата при местном применении отсутствуют. 

 

Форма выпуска и упаковка

Глазные капли во флаконах-капельницах по 10 или 15 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробочке. 

 

Условия хранения 

При тем¬пературе +14+25оС, в плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте. 

После вскрытия флакона, глазные капли использовать не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения  

2 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.

 

Производитель 

ТОО «ЛеКос» 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел./факс: 223-13-62.

e-mail: lecos1@mail.ru