Курантил 25 мг (дипиридамол) №120 таблеток

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________20   г.

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Курантил® N 25

 

Торговое название

Курантил® N 25

 

Международное непатентованное название

Дипиридамол

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 25мг

 

Состав 

Одна таблетка содержит 

активное вещество – дипиридамол 25 мг,

вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натриевая соль гликолята крахмала(тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав  оболочки: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), симетикона эмульсия.

 

Описание

Плоскоцилиндрические желтые таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на кроветворение и кровь.

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов.

Код АТС  В01А С07

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального введения дипиридамол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (большей частью — в желудке и частично — в тонкой кишке). 

После перорального приема максимальная концентрация дипиридамола в плазме достигается через 1 час. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы. Он накапливается в сердце и в эритроцитах, а метаболизируется — в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20–30 минут. Выводится дипиридамол с желчью в виде моноглюкуронида.

Фармакодинамика

Курантил® N 25 оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов и улучшает микроциркуляцию. Препарат обладает мягким сосудорасширяющим действием.

Дипиридамол подавляет поглощение аденозина тромбоцитами, эндотелиальными клетками и эритроцитами in vitro и in vivo; эффект ингибирования зависит от дозы при терапевтических концетрациях 0.5–1.9 мкг/мл.  Результатом ингибирования является повышение локальных концетраций аденозина, который взаимодействует с А2-рецептором тромбоцитов, стимулируя аденилатциклазу, что приводит к повышению количества циклического 3',5'-аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах. По такому механизму снижается агрегация тромбоцитов в ответ на такие факторы как фактор активации тромбоцитов (ФАТ), коллаген и аденозиндифосфат (АДФ).  

Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) в различных тканях. В то время как дипиридамол слабо подавляет цАМФ-ФДЭ, его терапевтические количества приводят к ингибированию циклической гуанозинмоносфатфосфодиэстеразы (цГМФ-ФДЭ) и усиливают активацию цГМФ при помощи ЭРФ (эндотелиальный релаксирующий фактор, в настоящее время описывается как оксид азота). 

Как производное пиримидина, Курантил® N 25 является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, in vitro повышает сниженную выработку интерферона альфа (?) и гамма ( ?) лейкоцитами крови. Курантил® N 25 повышает неспецифическую резистентность к вирусным инфекциям.

 

Показания к применению

- лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по 

  ишемическому  типу

- дисциркуляторная  энцефалопатия

- профилактика артериальных и венозных тромбозов, а также их осложнений

- профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов 

  сердца

- профилактика плацентарной недостаточности при осложненной 

  беременности

- в составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции

- для профилактики и лечения гриппа, а также острых вирусных 

  респираторных инфекций в качестве индуктора интерферона и 

  иммуномодулятора 

 

Способ применения и дозировка 

Если не предписано иное, то действуют следующие указания по дозировке:

Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется прием 75–225 мг /сутки (3-9 таблеток Курантила® N 25, покрытых оболочкой), распределенных на несколько приемов. 

Для профилактики гриппа и других острых вирусных респираторных инфекций, особенно в период эпидемий, рекомендуют прием по следующей схеме: 50 мг /сутки (2 таблетки Курантила® N 25, покрытые оболочкой) 1 раз в 7 дней в течение 4-5 недель.

Для профилактики рецидивов у пациентов, часто болеющих респираторными вирусными инфекциями, Курантил® N 25 рекомендуется принимать следующим образом: 

100 мг /сутки (2 раза по 2 таблетки Курантила® N 25, покрытые оболочкой, с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.

Терапию следует начинать с постепенно нарастающих доз, и таблетки, покрытые оболочкой, принимать натощак, не раскусывая и не разламывая их, а также запивая жидкостью.

Продолжительность лечения и дозу следует устанавливать в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости. 

Курантил® N 25 подходит для проведения длительного лечения.

 

Побочные действия

Иногда 

-рвота, понос, головокружение, тошнота, головная боль и боли в мышцах (обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении Курантила® N 25)

- артериальная гипотензия, чувство жара, тахикардия, особенно у лиц, принимающих другие сосудорасширяющие средства

- реакции повышенной чувствительности  например по типу быстро преходящей кожной сыпи, крапивница. 

В единичных случаях возможно повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.  

 

Противопоказания

- недавно перенесенный инфаркт миокарда

- нестабильная стенокардия

- распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий

- субаортальный стеноз

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- артериальная гипотензия, коллапс

- тяжелые нарушения сердечного ритма

- геморрагические диатезы

- заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и 

  12-перстной кишки и др.) 

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Ксантиновые производные (содержатся, например, в кофе и чае) могут ослаблять сосудорасширяющее действие Курантила® N 25. 

Необходимо учитывать, что при одновременном применении Курантила® N 25 и антикоагулянтов или ацетилсалициловой кислоты усиливаются антитромботические свойства последних.

Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов. 

Дипиридамол может ослаблять холинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.

 

Особые указания

При использовании Курантила® N 25 в терапевтических дозах побочные эффекты, как правило, носят легкий и преходящий характер.

Курантил® N 25 не следует назначать пациентам, страдающим наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом малабсорбции глюкозы-галактозы.

 

Беременность и период лактации

При беременности Курантил® N 25 следует применять только после того, как врачом тщательно взвешены ожидаемая польза и возможный риск. 

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автомобилей и управлению потенциально опасными механизмами

Даже при правильном применении Курантил® N 25 может косвенно нарушать способность к вождению транспортных средств и обслуживанию машин, поскольку в результате падения кровяного давления может наступить изменение реакции.

 

Передозировка

Симптомы

Общая вазодилатация, сопровождающаяся гипотонией, стенокардитические жалобы, тахикардия, чувство тепла, покраснение лица, слабость и головокружение.

Лечение

Симптоматическая терапия при пероральной интоксикации:

- удаление токсина (промывание желудка, вызывание рвоты) 

- меры по уменьшению всасывания 

Дилатирующее действие Курантила® N 25 можно купировать медленным внутривенным введением аминофиллина (50-100 мг в течение 60 сек). Если после этого стенокардитические жалобы сохраняются, то можно дать нитроглицерин под язык.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 120 таблеток, покрытых оболочкой, в флаконе из бесцветного стекла вместимостью 30 мл, закрытом полиэтиленовой пробкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещен в картонную коробку.

 

Условия хранения  

Хранить при температуре не выше 25°C!

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения  

3 года

Не использовать лекарственное средство после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп) Глиникер Вег 125 , 12489 Берлин

                                                                               

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории республики Казахстан

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185

номер факса:+7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com