Круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской - «IR», под риской – «20» (для 20 мг), «40» (для 40 мг), с другой выпуклой стороны гравировка «SCHWARZ PHARMA», диаметром от 8,9 до 9,2 мм (для 20 мг и 40 мг), высотой от 2,9 до 3,2 мм (для 20 мг), от 3,1 до 3,4 мм (для 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца.
Органические нитраты.
Код АТС С01DA08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Начало действия – через 15-30 минут, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут – 1-2 часа. В результате прохождения через печень изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата, которые имеют период полувыведения 1,5-2 и 4-6 часов, соответственно. Оба метаболита фармакологически активны.
Фармакодинамика
КардикетÒ вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя таким образом вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние, как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное диастолическое давление и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).
КардикетÒ пролонгированного действия характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.
Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетке КардикетаÒ пролонгированного действия, быстро поступает в кровоток. В результате этого, препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие.
Показания к применению
-длительное лечение ишемической болезни сердца; профилактика стенокардии (даже после лечения инфаркта миокарда)
-длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности, в составе комбинированной терапии
-легочная гипертензия
Способ применения и дозы
При отсутствии других рекомендаций, КардикетÒ пролонгированного действия принимать (независимо от приема пищи, не разжевывая, и запивая небольшим количеством жидкости) следующим образом:
КардикетÒ пролонгированного действия 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день.
КардикетÒ пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения - по 1 таблетке один раз в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке 1 таблетка 2 раза в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 8 часов после первой.
Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной. Максимальная разовая доза составляет 60 мг, максимальная суточная доза – 120 мг. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это лекарство предназначено для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу, и другим соединениям, или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.)
- тяжелая гиповолемия
- во время терапии нитратами, не должны использоваться ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил) (см. разделы «Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»
- тяжелая анемия
- дети и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)
Побочные действия
Очень часто
?головная боль («нитратная»), которая чаще всего проходит через несколько дней при дальнейшем применении препарата
Часто
- головокружение, сонливость
- ортостатическая гипотензия (иногда в сочетании с брадикардией)
- чувство слабости
- рефлекторная тахикардия
- астения
Нечасто
тошнота, рвота, покраснение кожи лица и аллергические кожные реакции, такие как сыпь
усугубление стенокардии
состояние коллапса, иногда с брадикардией, синкопэ
Редко
гипоксемия (у пациентов с первичным легочным заболеванием за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны)
Очень редко
изжога
отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона
В единичных случаях
эксфолиативный дерматит
С неизвестной частотой
- гипотензия
Сообщалось о развитии тяжелой гипотензивной реакции на органические нитраты, которая сопровождалась тошнотой, рвотой, бледностью, потливостью, учащенным дыханием.
Лекарственные взаимодействия
Параллельное применение препаратов со свойствами для снижения артериального давления, например, бета-блокаторов, антагонистов кальциевых каналов, сосудорасширяющих и т.д.и / или алкоголя может усиливать гипотензивный эффект КардикетаÒ. Это может также происходить с нейролептиками и трициклическими антидепрессантами. Эффект снижения артериального давления будет увеличен, если они используются вместе с ингибиторами фосфодиэстеразами (например, силденафилом, тадалафилом, варденафилом).
Это может привести к опасным для жизни сердечно - сосудистым осложнениям. Пациенты, которые находятся на применении препарата, следовательно, не должны использовать ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
Отчеты показывают, что при введении одновременно, препарат может увеличить уровень дигидроэрготамин в крови и вызвать нежелательные последствия.
Особые указания
Кардикет® пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии!
Препарат должен быть использован только с особой осторожностью и под наблюдением врача в следующих случаях:
-низкое давление, например, при остром инфаркте миокарда, нарушении функций левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.
- стеноз аорты и / или митральный стеноз
- заболевания, связанные с повышенным внутричерепным давлением (впрочем, до сих пор, повышение внутричерепного давления наблюдалось только после введения тринитроглицерина внутривенно в высоких дозах).
-ортостатическая дисфункция
Развитие толерантности (снижение эффективности), а также кросс терпимость по отношению к другим препаратам нитратного типа (снижение эффекта в случае предшествующей терапии с другими нитратными препаратами) были описаны. Эффект снижения или потери эффективности, можно предотвратить, следует избегать постоянно высоких доз.
Пациенты, которые проходят поддерживающую терапию с изосорбидами, должны быть проинформированы, что они не должны использовать препараты, содержащие ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку при этом может увеличиться риск индуцирования.
В связи с присутствием лактозы, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или малабсорбцией глюкозо-галактозы, не следует принимать таблетки длительного действия.
Беременность и период кормления грудью
При беременности и в период кормления грудью применение КардикетаÒ пролонгированного действия возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средством или потенциально опасными механизмами
Это лекарственное средство способно вызывать изменение психомоторной реакции, что может оказать влияние на способность активного участия в уличном движении или управлении механизмами. Это действие в значительной мере усиливается при сочетании с приемом алкоголя.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки пролонгированного действия 20 мг, 40 мг
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из прозрачной полипропиленовой фольги и фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ
Галилейштрассе 6,
08056 Цвикау, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ЮСБ Фарма ГмбХ в РК, 050000, г. Алматы, ул. Толеби 69, офис 21