Каптоспес +Н (каптоприл/гидрохлортиазид) № 20 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета Фармации  

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от « 14__»_06___2007__г.

 № ___99________________

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

КАПТОСПЕС+Н

 

Торговое название

Каптоспес+Н

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: каптоприл 50 мг

                                гидрохлоротиазид 25 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированный кукурузный крахмал, ангидрид лактозы, стеариновая кислота, желатинизированный кукурузный крахмал, магния стеарат.

 

Описание 

Таблетки округлой формы, белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновою систему.
Ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами

Код АТС С 09BА01

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание каптоприла происходит быстро и достигает максимальной концентрации в сыворотке в течение 1 часа после приема. Минимальное всасывание  составляет в среднем 75%. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 60-90 минут. Одновременный прием пищи замедляет всасывание каптоприла на 30-40%. Примерно 25-30% каптоприла связывается с белками плазмы. Период полувыведения из кровотока составляет 2 часа. Более 95% каптоприла выводится из организма с мочой в течение 24 часов; 40-50% каптоприла остается в неизмененном виде, остальная часть – в виде неактивных дисульфидных метаболитов (дисульфид каптоприла и дисульфид цистин каптоприла). Период полувыведения каптоприла увеличивается при почечной недостаточности. 

После приема внутрь гидрохлортиазид быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 5-15 часов. Гидрохлортиазид выводится почками в неизмененном виде (>95%).

Фармакодинамика

Каптоспес+Н является комбинированным гипотензивным препаратом.

Обусловлена свойствами входящих в него компонентов. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление, расширяет вены; умеренно повышает диурез, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке и ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям. Комбинация каптоприла и гидрохлортиазида характеризуется более сильным гипотензивным действием, чем каждый ее компонент в отдельности; при этом потеря калия из организма, вызванная действием диуретика, уменьшается.

Каптоприл является блокатором ангиотензинпревращающего фермента, уменьшает выделение альдостерона, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление, пост - и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда и стенок артерий резистентного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлортиазид – тиазидный диуретик средней силы действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияет на кислотно-основной баланс, понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения  ОЦК). Усиливает  гипотензивный эффект каптоприла.

 

Показания к применению

- артериальная гипертония

- сердечная недостаточность.

 

Способ применения и  дозы

Доза подбирается индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания. Начальная доза – ½ таб. 1 раз в сутки. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб. в сутки, либо снижена до минимально эффективной. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи. 

 

Побочное действие

- артериальная гипотония

- тахикардия

- сухой кашель

- головные боли

- тошнота

- кожная сыпь

- гиперлипидемия

- гипергликемия

- гиперурекемия.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность

- аортальный стеноз

- митральный стеноз

- двухсторонний стеноз почечных артерий

- артериальная гипотония

- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/ мин.)

- беременность

- период лактации.

 

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Каптоспес+H  при нарушениях функции почек, при протеинурии.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и при приеме других антигипертензивных препаратов, снижается способность к вождению автотранспорта. При одновременном применении с алкоголем терапевтический эффект сугубо индивидуален.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата с иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом увеличивается риск угнетающего влияния на кроветворение.

Каптоприл, входящий в состав препарата, усиливает антиангинальное действие нитратов, в связи с чем препарат Каптоспес +H можно назначать с нитратами для снижения к ним толерантности. При одновременном назначении с другими антигипертензивными препаратами, нитратами, трициклическими антидепрессантами, снотворными средствами, наблюдается усиление гипотензивного эффекта. Нестероидные противовоспалительные средства снижают выраженность антигипертензивного действия Каптоспес +H.

 

Передозировка

Симптомы - выраженная артериальная гипотензия, повышенный диурез, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса . 

Лечение - после приема внутрь большого количества таблеток рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов, внутривенное введение физиологического раствора. 

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки (каптоприл 50мг + гидрохлоротиазид 25мг) №20.

По 10 таблеток, упакованных в ПВХ/алюминиевый блистер. В упаковке – 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  25°С в сухом, темном месте. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года 

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

SPECIFAR S.A. Греция. 1, 28th Octovriou str, 12351 Ag.Varvara Athens 

Тел.:2105401500, Факс: 2105401600