Ваша корзина

Кавинтон 10мг/ 2мл (винпоцетин) №10 ампулы

Артикул: 1025541

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Доступность: Нет в наличии
3000 ₸
 
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» ______________20___г.
№ __________________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
                                  
Кавинтон ®
 
Торговое название  
 Кавинтон® 
 
Международное непатентованное название 
Винпоцетин
 
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 
 
Состав 
2 мл раствора содержит
активное вещество -  винпоцетин 10 мг,
вспомогательные вещества: кислота  аскорбиновая,  натрия метабисульфит, кислота винная, спирт бензиловый, сорбит, вода для инъекций.
 
Описание 
Бесцветный или слегка зеленоватый  прозрачный раствор
 
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие 
Код АТС    N06B X18     
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутривенном введении в процессе метаболизма первичного прохождения через печень 25-30% винпоцетина превращается в  апо-винкаминовую кислоту (АВК).  Заболевания печени и почек не оказывают влияния на метаболизм винпоцетина. Объём распределения 246,7±88,5 л, что указывает на хорошее распределение в тканях. Хорошо проникает в различные ткани и жидкости организма, включая ликвор. Время полувыведения составляет 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через желудочно-кишечный тракт.  Выведение апо-винкаминовой кислоты осуществляется путём гломерулярной фильтрации. Время полувыведения  зависит от дозы винпоцетина и режима дозирования. 
Пожилой возраст: существенных различий в кинетике препарата у пожилых и молодых пациентов нет, препарат не кумулируется. Больным с хроническими заболеваниями печени и почек препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Фармакодинамика 
Винпоцетин оказывает многостороннее благоприятное действие на метаболизм и кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Нейропротективное действие: винпоцетин тормозит развитие цитотоксических реакций. Является селективным блокатором Са2+/калмодулин-зависимой фосфодиэстеразы (ФДЭ) и циклической аденозин-монофосфорной кислоты (цАМФ). Блокада энзима ФДЭ и повышение уровней цАМФ  головного мозга обеспечивают улучшение церебрального кровообращения. Избирательно усиливает кровообращение головного мозга: увеличивает церебральную фракцию минутного объёма крови; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (давление, минутный объём, частота пульса, общая периферическая резистентность), не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированной области мозга с низкой перфузией, при этом кровоснабжение интактной области не изменяется.
Нейропротективное действие винпоцетина связано с блокадой вольтаж-зависимых канальцев Na+ и Са2+ и защитой нейронов от неадекватного в условиях гипоксии притока Na+ и вызванного им избыточного поступления Са2+ в клетку. Взаимодействие винпоцетина с рецепторами глютамата защищает нервные клетки от цитотоксического действия глютамата и N-метил-D-аспартата, а так же альфа-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовой кислоты. 
Винпоцетин усиливает нейропротективное действие аденозина, блокируя 
его утилизацию. Оказывает прямое антиоксидантное действие, препятствуя образованию реактивных субстанций. 
Усиливает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает переносимость гипоксии клетками головного мозга; улучшает кинетику глюкозы в церебральных структурах; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь.
Увеличивает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга;  усиливает обменные процессы норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы. 
Винпоцетин блокирует агрегацию тромбоцитов; снижает повышенную вязкость крови; увеличивает текучесть мембран эритроцитов и улучшает переносимость гипоксии клетками головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям; блокирует утилизацию эритроцитами аденозина.
В результате такого сложного механизма действия Винпоцетин ускоряет регресс общемозговой и очаговой симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность. 
 
Показания к применению
- транзиторная ишемия головного мозга
- церебральный ишемический инсульт
- состояния после церебрального инсульта 
- деменция, вследствие множественных очагов поражения головного мозга
- атеросклероз сосудов головного мозга
-  посттравматическая энцефалопатия вследствие артериальной гипертензии
- вертебробазилярная недостаточность
- психические и неврологические расстройства, обусловленные церебро-васкулярной недостаточностью
- офтальмологические заболевания заболевания сетчатой и сосудистой оболочек (вызванные атеросклерозом, артериальными или венозными тромбозами и эмболиями, ангиоспазмом)
- заболевания внутреннего уха (снижение слуха вследствие сосудистых заболеваний или токсических воздействий  (в том числе ятрогенных),болезнь Меньера, шум в ушах
 
Способ применения и дозы
Предназначен для внутривенной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин!). 
Запрещается вводить внутримышечно и в концентрированном виде внутривенно!
Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или инфузионные растворы, содержащие глюкозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор с Кавинтоном® следует использовать  в первые 3 часа  после приготовления.  
Начальная суточная доза: 20 мг (2 амп.) в 500 мл инфузионного раствора для внутривенного введения. В зависимости от переносимости больного дозу можно увеличить в течение 2-3 дней, но не более чем до 1 мг/кг массы тела. Средний курс лечения 10-14 дней, средняя суточная доза 50 мг при массе тела 70 кг (5 амп. в 500 мл инфузионного раствора).
Больным с заболеваниями печени и почек можно назначать в тех же дозах.   
По окончании курса внутривенной терапии рекомендуется продолжить лечение таблетками Кавинтон® Форте (по 1 табл. 3 раза в день) или таблетками Кавинтон® (по 2 табл. 3 раза в день)
 
Побочные действия 
- на ЭКГ: депрессия ST, удлинение QT, тахикардия, экстрасистолия
- изменение артериального давления (чаще снижение) 
- флебит, покраснение кожи
- нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, слабость, повышенная потливость 
- тошнота, изжога, сухость во рту
- возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница 
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- острая стадия кровоизлияния в мозг 
- ишемическая болезнь сердца
- нарушения сердечного ритма
- беременность и  период лактации 
- возраст до 18 лет
- лица с наследственной непереносимостью фруктозы
 
Лекарственные взаимодействия  
Раствор Кавинтона® химически несовместим с гепарином, поэтому введение их в одном шприце запрещается.
Раствор Кавинтона®  химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для разведения инъекционной формы  Кавинтона®.
Одновременное применение винпоцетина и альфа-метил-допы может вызывать усиление гипотензивного эффекта, поэтому при их совместном применении требуется регулярный контроль кровяного давления.
Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется  проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, противоаритмическими средствами и антикоагулянтами. Вместе с тем, в случае необходимости, допустимо одновременное применение антикоагулянтов и Кавинтона®.
 
Особые указания
В случае повышения внутричерепного давления, приёма противоаритмических средств, нарушения сердечного ритма или удлинения интервала QT, Кавинтон® назначается после тщательной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для пациента. 
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и одновременный приём препаратов, вызывающих удлинение QT, требуют проведения периодического контроля электрокардиограммы.
Инъекционный раствор Кавинтона® содержит сорбитол (160 мг/2 мл), поэтому при наличии у больного сахарного диабета необходим контроль уровня сахара в крови.
В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы применение препарата следует избегать. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  или потенциально опасными  механизмами
Данных, подтверждающих неблагоприятное влияние винпоцетина на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами нет, но учитывая возможность развития побочных действий, следует соблюдать осторожность.
 
Передозировка 
Симптомы передозировки неизвестны, однако может слегка увеличиться частота  побочных эффектов. 
Лечение: симптоматическое
 
 
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл  раствора  в ампулы из темного стекла с меткой для вскрытия.
 По 5 ампул помещают в пластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией  по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15ºС до  25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер» 
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
 
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК 
E-mail:  info@richter.kz 
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
 

Specification

Каталог