Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия.
Код АТС R06AA02
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы -98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, частично – в легких и почках. Выводится из тканей через 6 часов, период полувыведения от 4-10 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Фармакодинамика
Антигистаминное, седативное и снотворное средство. Обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглио-блокирующее действие. Вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает центральной холинолитической активностью. Противогистаминное средство, блокирующее Н1-рецепторы, устраняет или уменьшает следующие виды действия гистамина: повышение тонуса гладкой мускулатуры бронхов, кишечника, матки, понижение артериального давления (частично); увеличение проницаемости капилляров с развитием отека; гиперемию и зуд при интрадермальном введении гистамина или при освобождении в коже эндогенного гистамина.
Показания к применению
-аллергические реакции
-крапивница
-сенная лихорадка
-ангионевротический отек
-аллергический конъюнктивит
-вазомоторный ринит
-геморрагический васкулит
-сывороточная болезнь
-зудящие дерматозы
-нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными)
-хорея
-морская и воздушная болезнь
-рвота беременных
-синдром Меньера
-премедикация
-аллергические осложнения, связанные с использованием различных лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым — 25-50 мг (½ - 1 таблетке) 1 - 3 раза в сутки. При бессоннице - 50 мг перед сном. Максимальная разовая доза для взрослых -100 мг, суточная - 250 мг. Детям назначают : от 2 до 5 лет — по 12,5 мг (¼), от 6 до c 12 лет по 25 мг (½) на приём. Курс лечения 10-14 дней.
Побочные действия
-сонливость
-общая слабость
-у детей возможно парадоксальное развитие бессонницы,
-стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
-стеноз шейки мочевого пузыря
-бронхиальная астма
-эпилепсия
-повышенная чувствительность к препарату
-беременность, лактации
- детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Снотворные, седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение центральной нервной системы при совместном применении с димедролом. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают и пролонгируют холинолитические эффекты димедрола. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Особые указания
Детям 7-12 месяцев рекомендуется принимать в виде порошка, приготовленного в рецептурно-производственных отделах аптеки.
Во время лечения препаратом следует избегать УФ-излучения и употребления этанола.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не назначать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Передозировка
Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 50 мг, в контурной ячейковой упаковке по 10 шт. Контурные упаковки помещают в коробки из картона вместе с инструкции по применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Препарат не должен применяться по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «ХИМФАРМ», г. Шымкент,
РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул. Рашидова, б/н, т/ф.: 8 (325-2) 560882.
Представительство в г. Алматы, т/ф.: 8 (327) 2445150.