состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой. В поперечном разрезе однородные.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Нитроимидазола производные.
Код АТС P01AB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2-х часов после приема. После орального применения максимальной суточной дозы препарата 1,5г концентрация орнидазола в плазме крови
составляет 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9мг/мл. Связывание с белками крови составляет менее 15%.
Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая гематоэнцефалический барьер и плаценту. Биотрансформация орнидазола происходит в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Период полувыведения орнидазола составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течении 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится в основном в виде метаболитов почками (60-70%) и с экскрементами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Дизол обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.
Дизол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Giardia lamblia, а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp, Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), Clostridium spp.
Показания к применению
- трихомониаз
- амебиаз (кишечные и не кишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени)
- лямблиоз
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями при операциях на ободочной кишке и в гинекологии
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды.
При трихомониазевзрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям старше 6 лет дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.
При амебной дизентериивзрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1,5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиазавзрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг – 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг, затем каждые 12 ч по 500 мг в течение 3-5 дней.
- сенсорная или смешанная периферическая нейропатия
- тошнота, рвота, анорексия, изжога, диарея
- лейкопения
- кожная сыпь, зуд
- полиурия, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет
- нарушение нормальной микрофлоры кишечника с развитием кандидоза
Противопоказания
- повышеная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола)
- заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, рассеянный склероз
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Дизол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегид-дегидрогеназу в отличие от других производных имидазола.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
В случае сочетанного применения вагинальной и пероральной лекарственной формы следует проводить контроль картины периферической крови, особенно при повторных курсах лечения (опасность лейкопении).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами