Ваша корзина

Гонадотропин хорионический 500ед 1 мл № 5 флаконы

Артикул: 1024948

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП (Россия)

Доступность: Нет в наличии
4700 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета  
контроля медицинской и 
фармацевтической  деятельности                                            
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________2010
№  ___________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
 
ГОНАДОТРОПИН ХОРИОНИЧЕСКИЙ 
 
Торговое название 
Гонадотропин  хорионический
 
Международное непатентованное название
Гонадотропин хорионический
 
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
 
Состав
активное вещество - гонадотропин хорионический  500 ЕД или 1000 ЕД,
вспомогательное вещество – маннитол (маннит). 
 
Описание
Лиофилизированный белый или почти белый порошок.
 
Фармакотерапевтическая группа  
Половые гормоны. Гонадотропины.
Код АТС  G03GA01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от введенной дозы). 
Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится почками, большая часть в виде фрагментов β-цепи, около 10 -20 % - в неизмененном виде. 

Фармакодинамика
Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах,  овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
 
Показания к применению
- гипофункция половых желез у мужчин и женщин, обусловленная 
  нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза
у женщин 
- дисфункция яичников, ановуляторное бесплодие, недостаточность 
  желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), 
  дисфункциональном маточном кровотечении
у мужчин 
- евнухоидизм, гипоплазия тестикул, крипторхизм, гипофизарный нанизм, - дифференциальная диагностика первичного и вторичного гипогонадизма 
  у мужчин  
 
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно. Доза и кратность введения определяют в зависимости от характера, тяжести заболевания и возраста больного и составляет от 500 до 3000 ЕД в сутки.
Мужчинам препарат вводят 2-3 раза в неделю курсами по 4 недели с промежутками 4-6 недель. Проводят 3-6 курсов в течение 6-12 месяцев.
Длительное беспрерывное применение препарата не рекомендуется из-за опасности образования антител и подавления гонадотропной функции гипофиза.
При ановуляторных циклах с высоким уровнем эстрогенов у женщин, что свидетельствует о нормальном созревании фолликулов, препарат вводят, начиная с 10-12-го дня цикла, по 3000 ЕД 2-3 раза с интервалом в 2-3 дня или по 1500 ЕД  6-7 раз через день.
При гипофизарном нанизме с явлениями полового инфантилизма препарат вводят в дозе 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев повторными курсами.
Лечение гонадотропином хорионическим крипторхизма у детей наиболее эффективно в возрасте до 10 лет.
Дозировка и длительность лечения индивидуальны в зависимости от места локализации неопустившегося яичка и характера крипторхизма (одно- или двухсторонний). Наиболее распространена следующая схема лечения: при крипторхизме у детей в возрасте до 10 лет вводят по 500-1000 ЕД, в возрасте 10-14 лет – по 1500 ЕД 2 раза в неделю в течение 4-6 недель повторными курсами.
В диагностических целях мужчинам препарат вводят по 1500-3000 ЕД в день в течение 5 дней. При положительном результате пробы суточное выделение с мочой 17-кетостероидов и тестостерона возрастает.  
 
Побочные действия
- повышенная утомляемость
- раздражительность
- тревожность
- депрессия
Редко 
- аллергические реакции кожная сыпь и зуд
Возможны
- головные боли
- подавление гонадотропной функции гипофиза 
У женщин 
– синдром гиперстимуляции яичников
У мужчин 
- задержка жидкости, периферические отеки, повышенная 
  чувствительность сосков грудных желез
- увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме), 
  препятствующее их дальнейшему опущению
- гинекомастия
- необоснованно длительное применение при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез
- торможение продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) 
  вследствие стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов способствует 
  атрофии семенных канальцев
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- опухоль гипофиза
- гормонально-активные опухоли половых желез (в т.ч. андрогено-зависимые)
- рак яичников 
- отсутствие половых желез (врожденное или после операции)
- ранее наступление менопаузы
- тромбофлебит
- период лактации
- применение в I триместре беременности не опасно для плода
- гипотиреоз
- надпочечниковая недостаточность
- гиперпролактинемия
- детский возраст до 4 лет
 
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении гонадотропина хорионического и гонадотропина менопаузного или кломифена возможно усугубление симптомов гиперстимуляции яичников.
 
Особые указания
У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). 
Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Беременность и период лактации
Показаний к назначению гонадотропина хорионического во время нормально протекающей беременности и в период лактации не существует
Возможны ошибочные результаты при применении теста на беременность во время лечения препаратом и в течение 7 дней после его отмены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенционально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 
 
Передозировка
Симптомы 
- у женщин синдром гиперстимуляции яичников с увеличением их размеров за счет кист яичников с опасностью их разрыва, появление асцита и гидроторакса. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, диарея, затруднение дыхания, увеличение массы тела. 
-  у подростков мужского пола с нарушениями физического и полового развития возможно преждевременное половое созревание.
Усиление побочных эффектов.
Лечение: требуется госпитализация и симптоматическая терапия, включающая внутривенные инфузии растворов для поддержания объема циркулирующей крови (в случае повышения концентрации гемоглобина).     
 
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 ЕД, 1000 ЕД во флаконах вместимостью 5 мл. 
По 5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке и 5 ампул по 1 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 200С 
Хранить в недоступном для детей месте
 
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель 
Федеральное    государственное унитарное    предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, г. Москва, 109052, ул. Новохохловская, 25 
тел./факс (495) 678-00-50, 911-42-10.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции 
ТОО «Нидиа-Фарм»
г. Алматы, ул. Пушкина 13, 2 этаж, офис 20
телефон: +7 (727) 271-11-02, факс +7 (727) 271-22-33
адрес электронной почты: nidiafarm@mail.ru.  
 
 

Specification

Каталог