Гидрокортизон мазь глазная 0,5% 3,0

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____» _________201   г.

№ ________________

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства

Гидрокортизон

 

Торговое название

Гидрокортизон

 

Международное непатентованное  название

Гидрокортизон

 

Лекарственная форма

Мазь глазная 0,5%  3 г

 

Состав

100 г мази содержат

активное вещество - гидрокортизона ацетат  0,5 г,

вспомогательные вещества: нипагин, вазелин, ланолин безводный.   

Описание

Мазь белого цвета, возможны оттенки от  желтоватого до зеленоватого или сероватого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Кортикостероиды. 

Код АТС?S01BА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидрокортизон плохо проникает через роговицу во внутриглазную жидкость; проникает в эпидермис и эпителий слизистой оболочки, может незначительно всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Метаболизируется непосредственно в эпидермисе и эпителии слизистой оболочки, а в дальнейшем незначительное его количество после абсорбции попадает в общий кровоток и метаболизируется в печени. В крови 80 % связывается с транскортином и 10 % с альбуминами. Метаболиты гидрокортизона выводятся почками и кишечником.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. 

Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т. ч. лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает экссудативную реакцию, способствует снижению проницаемости капилляров. Уменьшает выраженность раннего иммунологического ответа. Оказывает антиметаболическое действие и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание. 

 

Показания к применению

- аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит)

- воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит)

- термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы)

 

Способ применения и дозы

Местно. В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки. После введения мази рекомендуется на глаз на короткое время наложить повязку. 

Продолжительность лечения – 1-2 недели. 

 

Побочные действия

- жжение, инъецированность склер

- задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм

- склонность к развитию вторичной грибковой, бактериальной или вирусной инфекции     глаз

- трофическое изменение роговицы при длительном применении

- кратковременная нечеткость зрительного восприятия

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата

- период вакцинации

- гнойные, вирусные, грибковые заболевания глаз

- нарушение целостности глазного эпителия

- трахома, туберкулез глаз

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный  кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови. 

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены,  пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты,  нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.

Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

   

Особые указания

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз. При одновременном применении глазных капель интервал времени между их аппликацией и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин. При применении более 10 дней и наличии в анамнезе глаукомы необходим контроль внутриглазного давления. 

С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет.

Беременность и период  лактации

Во время беременности применение препарата оправдано, если предполагаемая  польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно  снижается  четкость  зрения,  до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

 

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко.

Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.

При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 г препарата помещают в тубы алюминиевые с бушонами для медицинских мазей.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 5 до 20 0С. 

Хранить в недоступном для детей месте. 

 

Срок хранения 

2 года 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО "Татхимфармпрепараты "

420091, Россия,  г. Казань, ул. Беломорская, 260.

(843) тел. 571-85-58; факс: 571-85-38

E-mail: marketing@tatpharm.ru 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Аквилон-1», РК, 160002, г. Шымкент, ул. Конституции, 58

Тел: (7252) 56-68-41, тел/факс (7252) 56-68-41

e-mail: aqvilon_shm@mail.ru