Ваша корзина

Герперакс 200мг (ацикловир) № 10 таблетки

Артикул: 1024843

MICRO LABS, Ltd. (Индия)

Доступность: Нет в наличии
310 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя  
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства  здравоохранения 
Республики Казахстан
от «_____» __________20__ г 
№ ________________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного  средства
ГЕРПЕРАКС
 
Торговое название
 Герперакс
 
Международное непатентованное название
 Ацикловир
 
Лекарственная форма 
Таблетки, 200 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ацикловир 200 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурил сульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, железа оксид красный, повидон, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, магния стеарат, 2-пропанол*, метиленхлорид*.
 
*- испаряется в процессе производства
 
Описание
Таблетки розово-коричневого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью,  с риской на одной стороне.    
 
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды.
Код АТC   J05AB01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь, независимо от приема пищи, около 1/5 препарата абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) определяется через 1,5 – 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. В крови небольшая часть связывается с белками плазмы (9 - 33 %). 
Выводится через почки (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции), в основном в неизмененном виде, 10 – 15% - в виде метаболита (9-карбокси-метоксиметилгуанин). С возрастом скорость выведения из организма замедляется, но период полувыведения (Т1/2)  увеличивается незначительно. На фоне хронической почечной недостаточности Т1/2 составляет 19,5 ч, в случае гемодиализа – 5,7 ч (при этом концентрация в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком (с молоком матери при дозе 1 г/сут внутрь в организм ребенка поступает 0,3 мг/кг). 
Фармакодинамика
Герперакс - противовирусное средство, активным веществом которого является ацикловир. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций  в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК - полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов. 
Ацикловир активен в отношении   вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна - Бара и цитомегаловируса.
 
Показания к применению
Лечение 
- первичная и рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек (вызванная вирусом Herpes simplex типа I/II), включая генитальный герпес
- первичный и рецидивирующий опоясывающий лишай, ветряная оспа (вызванные вирусом Varicella zoster)
Профилактика 
- рецидивов герпетической инфекции у больных с имуннодефицитом, у ВИЧ- инфицированных в стадии СПИДа, после трансплантации костного мозга,  в составе комплексной терапии 
 
Способ применения и дозы
Дозы и курс лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Герперакс назначают внутрь взрослым и детям старше 6 лет.
Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.
При лечении инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванной вирусом Herpes simplex типа I/ II, препарат назначают по 200мг 5 раза в сутки с 4-х часовыми интервалами  за исключением ночного периода сна.
В случае выраженного иммунодефицита, в том числе у ВИЧ-инфицированных после трансплантации костного мозга  назначают по 400мг 5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекции, вызванный вирусом Herpes simplex типа I/II, у пациентов с имуннодефицитом препарат рекомендуется назначать по 200мг 4раза в сутки каждые 6 часов или по 400 мг 2 раза в сутки через 12 часов.
При лечении опоясывающего лишая взрослым назначают по 800мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
При лечении ветряной оспы взрослым назначают по 800мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения - 7-10дней. Детям старше 6 лет назначают по 20мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с весом более 40 кг назначают по 800 мг 4 раза в сутки.
При лечении опоясывающего лишая взрослым назначают по 800мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
 У пациентов с нарушением функции почек
При лечении и профилактике инфекции вызванной Herpes simplex типа I/II, при клиренсе креатинина меньше 10мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200мг 2 раза в сутки с 12-ти часовым интервалом.
При лечении инфекции, вызванной Varicella zoster, при клиренсе креатинина меньше 10мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800мг 2 раза в сутки с 12-ти часовым интервалом; при клиренсе креатина                       10-25мл/мин назначается по 800мг 3 раза в сутки с 8-ми часовым интервалом.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата
- период лактации
- детский возраст до 6 лет
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.
При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается  риск развития нефротоксического действия.
Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Одновременное применение ацикловира с  зидовудином при ВИЧ–инфекции не влияет на кинетику этих препаратов.
При одновременном применении циметидин увеличивает AUC ацикловира и снижает его почечный клиренс. Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.  Однако коррекции режима дозирования ацикловира не требуется.
 
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко
-небольшое повышение уровня мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритроцитопения
- алопеция
- лихорадка
- головная боль, слабость 
В единичных случаях
- боли в животе, тошнота, рвота, диарея 
- тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации 
- аллергические реакции в виде кожной сыпи
- преходящее незначительное повышение активности ферментов печени
 
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 6 лет.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи  с увеличением периода полувыведения ацикловира, с неврологическими нарушениями, в т.ч. в анамнезе.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).
Половые контакты исключить при лечении генитального герпеса.
Беременность и период лактации
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата  следует соблюдать осторожность  при управлении транспортным средством  и работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.   
 
Передозировка
Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, судороги, летаргия, кома.
Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги  и ПВХ. 
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше  25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года 
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту 
 
Производитель
«Микро Лабс Лимитед», Сипкот, 92, Хосур -635126, Индия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара). 
Предстваительство в РК
ТОО «Лайфкеэ Этикалс» 
г.Алматы, Мамыр-3, д.3А
Тел.: +7 (727) 261 536 (7)
 
 

Specification

Каталог