Ваша корзина

Гепадиф (оротовая кислота) №5 флаконы

Артикул: 1024801

HAN SEO PHARM, Co. Ltd. (Корея Южная) упаковано ГЛОБАЛ ФАРМ ТОО СП

Доступность: Нет в наличии
5700 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя                        
Комитета контроля  медицинской и
фармацевтической деятельности    
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «____»______________20   г.
 № ______________
 
Инструкция по медицинскому применению
 лекарственного средства
 ГЕПАДИФ®
 
Торговое название
 Гепадиф®
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций 
 
Состав                                                                  
активные вещества: карнитина оротат  (в т.ч. кислоты оротовой 147,6 и карнитина 152,4)  300 мг 
DL - карнитина гидрохлорид (в т.ч. карнитина основания  150,0)  184 мг
антитоксическая фракция экстракта печени (в т.ч. цианокобаламина 0,00025) 25 мг 
аденозина 5 мг 
пиридоксина гидрохлорид  25 мг
цианокобаламин  0,25 мг,
вспомогательные вещества: д-маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат.
 
Описание
Неоднородная пористая масса, от светло-розового до коричневато-розового цвета.
 
Фармакотерапевтическая группа 
Препараты для лечения заболеваний печени. 
Код АТС А05ВА
 
Фармакологические свойства 
Фармакокинетика
После внутривенного капельного введения препарата в кровяное русло распределение активных веществ - водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции экстракта печени, аденозина происходит преимущественно в печени и в почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.
Действие препарата является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика
Гепадиф®  - препарат для лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов ? - окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию. 
Наличие аденозина, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. 
Витамины группы В (цианокобаламин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина,  цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. 
Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.
Карнитина оротат (DAN-221) – активное органическое соединение, содержащее карнитин и оротовую кислоту. 
Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи. 
Основные функции карнитина оротата: предотвращение некроза гепатоцитов, усиление клеточной регенерации и пролиферации гепатоцитов,  стимулирование метаболизма жиров, восстановление и стимуляция биосинтеза белков  и липопротеидов. 
Антитоксическая фракция экстракта печени является очищенной противотоксической  вытяжкой из печени крупного рогатого скота, представляющая собой комплекс аминокислот, участвующих в процессе связывания и выведения токсинов и оказывает дезинтоксикационный эффект. 
Препарат  Гепадиф®  повышает секреторную функцию желудка, улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.
 
Показания к применению
В составе комплексной терапии 
- острый и хронический гепатиты любой этиологии
- цирроз печени 
- жировая дистрофия печени (стеатоз печени)
- алкогольное поражение печени
- токсическое поражение печени
- лекарственное поражение печени вследствие длительного приема
   противоопухолевых, противотуберкулезных и других препаратов
- интоксикации при хронических соматических заболеваниях
- экзогенные отравления
- дезинтоксикационная терапия в хирургии (до и после наркоза)
 
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно. 
Взрослым.
Суточная доза для взрослого составляет – 1-2 флакона. 
Максимальная суточная доза – 2 флакона препарата.
Новорожденным  и детям до 7 лет препарат Гепадиф® назначается по показаниям из расчёта 1/5 дозы взрослого (сухое вещество разводится в 5 мл 5% раствора глюкозы, берётся 1 мл полученного раствора и разводится в 30-40 мл 5% раствора глюкозы). Вводится внутривенно капельно (через перфузор «Lineomat») 1 раз в сутки. 
Детям 7-14 лет назначается 1 флакон в сутки, разведенный в 300 мл 5% раствора глюкозы. 
Курс лечения составляет 7-10 дней, затем переходят на пероральный прием капсул.
Правила приготовления раствора для в/в введения
Ввести иглу шприца во флакон и добавить через нее 4 мл воды для инъекций. Встряхнуть флакон, набрать полученный раствор в шприц и растворить в  400-500 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы). При непереносимости глюкозы можно развести содержимое флакона в 500-1000 мл физиологического раствора.
 
Побочные действия
- боли в животе, тошнота, диарея
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- психическое возбуждение, головная боль, головокружение
 
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- беременность и период лактации
 
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата  Гепадиф® с  другими препаратами не описано.
 
Особые указания
Во время приема препарата не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.
Запрещено разведение флакона в солевых растворах (например Рингера), так как они могут привести к разрушению карнитина оротата. Нельзя смешивать с витаминами, инсулином и другими лекарственными препаратами в одном шприце.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами. 
 
Передозировка 
Симптомы: тошнота,  диарея.
Лечение:  приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.
 
Форма выпуска и упаковка
По 942,05 мг во флаконе, вместимостью 5 мл из прозрачного бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой с колпачком типа flip-off (алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой). По 1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. 
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте,  при температуре не выше  + 25°С.  
Хранить в недоступном  для детей месте!
 
Срок хранения
3 года 
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Произведено
Celltrion Pharm. Inc., Корея.
588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.
 
Упаковано
ТОО «СП Глобал Фарм»,  Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Джандосова 184«г» 
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): ТОО «СП Глобал Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г».
Телефон +7(727) 309-74-07 
факс +7 (727) 309-74-14
адрес электронной почты: globalzavod@mail.ru 
    
 

Specification

Каталог