Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или легкоопалесцирующая, густая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения
Код АТС R01АА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата начинается через 5-10 мин после применения и продолжается в течение 5-6 ч, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-12 ч. При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не всасывается и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Ксилометазолин - производное имидазолина, обладающее симпатикоми-метическим действием, является непосредственным агонистом альфа2-рецепторов. При местном применении препарат вызывает сужение кpoвeносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носоглотки, вследствие чего улучшается носовое дыхание при ринитах.
Показания к применению
В комплексной терапии:
-острого ринита вирусного или бактериального происхождения
-острого или при обострении хронического синусита
-аллергического ринита
-острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки ев-стахиевой трубы и восстановления ее проходимости).
Способ применения и дозы
Перед применением препарата, необходимо снять защитную насадку. После снятия насадки следует нажать дозатор 3-5 раз - до момента появления дымка препарата.
Гель для носа 0,05%
1 доза содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять путем распыления одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Гель для носа 0,1%
1 доза содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети старше 12 лет и взрослыe: применять путем распыления одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки.
-повышенная чувствительность к компонентам препарата
-закрытоугольная глаукома
-детский возраст до 3 лет (для геля 0,05 %)
-детский возраст до 12 лет (для геля 0,1 %)
-состояние после гипофизэктомии
-хирургические вмешательства на мозговых оболочках головного мозга (в анамнезе)
-атрофический ринит
Лекарственные взаимодействия
В связи с тем, что лекарственный препарат в минимальном количестве по-падает в системный кровоток, маловероятно его взаимодействие с другими применяемыми средствами.
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессанта-ми (отмечается повышение АД).
Особые указания
Флакон с гелем предназначен для индивидуального применения; не следу-ет передавать его для использования другим лицам для предотвращения возможного распространения инфекции.
Препарат не следует применять в течение длительного времени, при хро-ническом или вазомоторном рините.
С осторожностью применять у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертрофией пред-стательной железы, феохромоцитомой.
Не следует применять препарат одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессивными средствами.
Длительное применение препарата (свыше 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и возникновению rhinitis medicamentosa. Причиной этого заболевания является торможение высво-бождения норадреналина из нервных окончаний, путем возбуждения пре-синаптических альфа2-рецепторов.
Беременность и лактация
Категория безопасности применения во время беременности: С.
Препарат можно применять во время беременности только в том случае, если польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с молоком кормя-щей матери. Однако следует соблюдать осторожность, применяя препарат в период лактации.
Влияние на способность управления транспортными средствами и об-служивания потенциально опасных устройств
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортны-ми средствами и работе с движущимися механизмами.
Передозировка
В случае передозировки или случайном пероральном применении препа-рата, особенно детьми, может наблюдаться чрезмерная заторможенность, расстройство зрения, головные боли, нервозность, нарушение сердечного ритма, бессонница.
В случае передозировки препарата необходимо связаться с врачом.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпускаи упаковка
Галазолин® 0,05% и 0,1% гель для носа по 10 г во флаконах ПЭТ с доза-тором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15ºC до 25ºC, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок использования после первого вскрытия флакона 12 недель.