Капсулы 7 мг: непрозрачные капсулы голубого цвета.
Капсулы 3,5 мг: белые непрозрачные капсулы с голубой крышкой.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Прочие цитокины и иммуномодуляторы.
Код АТС L03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Желатиновые капсулы, в которые заключен активный компонент препарата, начинают растворяться сразу после попадания в желудок. Лиофилизированный лизат бактерий (содержимое капсул) устойчив в кислой среде желудка и не разрушается в тонком кишечнике.
Абсорбция препарата осуществляется в толстом кишечнике: антиген (Бронхо-Мунал®) захватывается АРС-клетками слизистой (АРС - alimentary phagocyte cells). Антиген-стимулированные АРС-клетки попадают в лимфоидные органы, например, Пейеровы бляшки, где "представляют" антиген лимфобластам. Затем антиген стимулиро-ванные и IgA-коммитированные лимфобласты мигрируют с током лимфы через грудной проток в кровь и с циркулирующей кровью в слизистые, включая дыхательные пути, где превращаются в плазмоциты и синтезируют и секретируют иммуноглобулин А (IgA). В дальнейшем IgA транспортируется на поверхность слизистых в виде двойной молекулы (секреторный IgA), препятствуя инвазии инфекционных агентов. Это обеспечивает пациентам, принимающим Бронхо-Мунал®, повышенную защиту организма от бактерий и вирусов.
Фармакодинамика
Бронхо-Мунал и Бронхо-Мунал П содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Diplococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Neisseria catarrhalis.
Бронхо-Мунал модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Препарат уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.
Препарат стимулирует клеточный (местно в слизистой дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.
Установлено следующее действие Бронхо-Мунала на защитные механизмы:
•увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта
•стимуляция продукции защитных адгезивных молекул
•снижение концентрации антител класса IgE в циркулирующей крови - триггеров реакций гиперчувствительности.
Показания к применению
Бронхо-Мунал® назначается в качестве вспомогательного лекарственного средства при всех заболеваниях дыхательных путей.
В качестве профилактического средства Бронхо-Мунал® применяется при хронических инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет:
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунала® в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого из 3-х идущих подряд месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунала® в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Дети от 6 месяцев до 12 лет:
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей ребенку следует давать по 1 капсуле Бронхо-Мунала® П в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого из 3-х идущих подряд месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.
В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует давать ребенку по 1 капсуле Бронхо-Мунала® П в сутки непрерывно в течение 10 - 30 дней. В последующие два месяца можно давать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® П следует давать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.
Для маленьких детей, которые не могут проглотить целую капсулу, рекомендуется ее раскрыть и смешать ее содержимое с небольшим количеством жидкости (чая, молока или сока) и дать ребенку.
Лекарство следует принимать утром натощак.
Побочные действия
Встречаются крайне редко и в большинстве случаев слабые и преходящие. Среди зарегистрированных побочных эффектов отмечались желудочно-кишечные расстройства (боли в желудке или брюшной полости, тошнота, рвота, понос), повышение температуры тела, а также несколько случаев реакций гиперчувствительности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- детский возраст до 6 месяцев.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунала®.
Беременность и лактация
Безопасность его применения при беременности и лактации не изучена. В первом триместре беремнности не рекомендуется применять. Во 2 и 3 триместрах беременности применение препарата Бронхо-Мунал возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. При применении в период лактации следует прекратить грудное кормление.
Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциальноопасными механизмами
Бронхо-Мунал® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Бронхо-Мунал® П капсулы 3,5 мг выпускаются в блистере по 10 капсул, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению по 1 блистеру (№10).
Бронхо-Мунал® капсулы 7 мг в блистере по 10 капсул, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению по 1 блистеру (№10).
Условия хранения
Хранить при температуре ниже +25?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.