Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Бисопролол-Ратиофарм 5 мг №30 таблетки
Артикул: 1054526
Merckle, GmbH (Германия) для ratiopharm, GmbH (Германия)
Доступность: Нет в наличии1020 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета фармацевтического контро-ляМинистерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «____»_____________200 г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваБисопролол-ратиофармТорговое названиеБисопролол-ратиофармМеждународное непатентованное названиеБисопрололЛекарственная формаТаблетки по 5 мг, 10 мгСоставОдна таблетка содержитактивное вещество - бисопролола гемифумарат 5 мг или 10 мгвспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая цел-люлоза, стеарат магния, кросповидин, оксид железа желтый (Е 172).ОписаниеПятнистые, светло-желтого цвета, круглые, выпуклые таблетки с меткой для разламывания и с тиснением цифры «5» или «10»Фармакотерапевтическая группаБета-адреноблокаторы селективные.Код АТС С07АВ07Фармакологические свойстваФармакокинетикаБисопролол полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время первого прохождения через печень метаболизируется до 10% вве-денной дозы. Связывается с белками плазмы крови до 30%. Период полураспада составляет 10 – 12 часов.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA III) уровень бисопролола в плазме крови выше, а период полураспада увеличивается до 17 часов.Выделение бисопролола происходит двумя путями: 50% в виде неактив-ных метаболитов печенью, остальные 50% выделяются через почки в неметаболизированной форме. Так как выделение через почки и печень происходит в равном объеме, нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с ограниченной функцией печени или почечной недостаточностью.ФармакодинамикаБисопролол является кардиоселективным бета-адреноблокатором без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия.Бисопролол значительно уменьшает активность ренина в плазме.У пациентов с острым коронарным синдромом без хронической сердечной недостаточности бисопролол снижает частоту сердечных сокращений и, тем самым, минутный объем сердца и расход кислорода. При постоянном приеме бисопролола снижается повышенное периферическое сопротивление.Показания- артериальная гипертензия- ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)- хроническая сердечная недостаточностьСпособ применения и дозыТаблетки бисопролола должны приниматься по утрам перед, во время или после завтрака не разжеванными, с небольшим количеством жидкости.Артериальная гипертония и стабильная стенокардия:Суточная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Лечение должно начинаться с минимальной дозы 5 мг.У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) доза не должна превышать 10 мг 1 раз в день.Прекращение лечения: лечение не должно прекращаться резко. Дозировка должна уменьшаться медленно, посредством еженедельного уменьшения дозы в два раза. Продолжительность курса определяется врачом.Хроническая сердечная недостаточность:Бисопролол назначается дополнительно к проводящейся терапии ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами.Лечение начинается с 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) один раз в день в течение 1 недели с постепенным увеличением до 2,5 мг - 3,75 мг (3/4 таблетки 5 мг) - 5 мг - 7,5 мг один раз в день с недельным интервалом. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 раз в день 10 мг бисопролола.После начала лечения 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) бисопролола необходимо наблюдать за пациентом в течение периода около 4 часов (При этом следует обратить особое внимание на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, состояние сердечной проводимости по данным ЭКГ, а также динамику симптомов сердечной недостаточности).Бисопролол рекомендуется отменять постепенно, медленно снижая дозу (например, уменьшая дозу препарата в два раза каждую неделю).Побочные действияЧасто:- усталость, головокружение, головные боли (особенно в начале лечения)- синдром Рейно, усиление симптомов перемежающейся хромоты- тошнота, рвота, боль в животе, понос, запорИногда:- нарушения сна, депрессия- брадикардия, нарушения AV-проходимости, ухудшение сердечной недостаточности- ортостатическая гипотония- бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе- мышечная слабость, судороги, артропатииРедко:- галлюцинации- нарушение слуха- уменьшенное слезоотделение (нужно учитывать, если пациент носит контактные линзы)- зуд, покраснение кожи, кратковременная сыпь- аллергический ринит- преходящий синдром лекарственной волчанки (с появлением антинуклеарных антител), который исчезает с завершением лечения- нарушения потенции- повышение печеночных ферментов, триглицеридов, гипогликемияОчень редко:- псориаз или псориазоподобная сыпь, выпадение волос- конъюнктивитПротивопоказания- острая сердечная недостаточность или декомпенсация хронической сер-дечной недостаточности- кардиогенный шок- AV-блокада II или III степени (без водителя ритма сердца)- синдром слабости синусного узла (СССУ)- брадикардия с ЧСС менее 60 ударов в минуту- артериальная гипотония (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт ст)- тяжелая бронхиальная астма или тяжелое течение ХОБЛ- поздняя стадия нарушения периферического кровообращения или син-дром Рейно- метаболический ацидоз- повышенная чувтсвительность к бисопрололу или одному из ком-понентов препарата- феохромоцитома- одновременный прием флоктафенина и сультоприда- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В)- детский и подростковый возраст до 18 лет- кормление грудью.Лекарственные взаимодействияПри одновременном применении таблеток Бисопролол-ратиофарм и:- антагонистов кальция (верапамил, дилтиазем) возможно негативное воздействие на сократимость, атриовентрикулярное проведение возбуждения, а также артериальное давление- клонидина и других гипотензивных средств центрального действия (метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин) повышается риск «обратной гипертонии», избыточного снижения частоты сердечных сокращений, а также замедления внутрисердечной проводимости, ухудшение сердечной недостаточности- антиаритмических средств класса I (например, дизопирамид, хинидин) воз-можно ухудшение предсердно-желудочковой проводимости и негативное инотропное действие (необходимо строгое клиническое наблюдение и контроль ЭКГ).- антиаритмические средства класса III (например, амиодарон) возможно ухудшение внутрипредсердной проводимости- антагонистов кальция (производные дигидропиридина) повышается риск гипотонии. У пациентов с латентной сердечной недостаточностью возможно усиление симптомов сердечной недостаточности.- ингибиторов холинестеразы (включая такрин) возможно замедление пред-сердно-желудочковой проводимости и/или усиление брадикардии- других бета-адреноблокаторов, включая содержащиеся в глазных каплях возможен синергичный эффект- инсулина и оральных противодиабетических средств возможно усиление эффекта по снижению уровня сахара в крови. Бета-адреноблокаторы могут скрывать признаки гипогликемии- средств для наркоза возможно ослабление рефлекторной тахикардии и повышается риск гипотонии- гликозидов наперстянки возможно уменьшение частоты сердечных сокращений и замедление предсердно-желудочковой проводимости- нестероидных противовоспалительных средств уменьшается гипотензивное действие бисопролола- производных эрготамина возможно усиление нарушений периферического кровообращения- бета-симпатомиметических препаратов (например, изопреналин, добута-мин) может привести к ослаблению действия обеих групп препаратов- трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазина, а также других антигипертензивных средств возможно усиление гипотензивного действия бисопролола.- баклофена возможно усиление гипотензивного действия бисопролола- амифостина возможно усиление гипотензивного действия бисопролола- мефлокина повышается риск брадикардии- кортикостероидов уменьшается гипотензивное действие бисопролола.Особые указанияБеременность и кормление грудьюБисопролол во время беременности должен применяться только по строгим показаниям. Если требуется терапия бисопрололом, то нужно контролировать маточно-плацентарное кровообращение и рост плода.Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмамиМожет быть нарушена способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживанию машин.ПередозировкаСимптомы: брадикардия, гипотония, бронхоспазм, острая сердечная не-достаточность и гипогликемия.Лечение: промывание желудка или прием адсорбентов (например, активированного угля) и слабительного (например, сульфата натрия).При брадикардии - внутривенно атропин.При гипотонии - сосудосуживающие препараты.При бронхоспазме: бронхорасширяющая терапия (изопреналин или бе-та-2-симпатомиметики).При AV-блокаде (II или III степени) - тщательное наблюдение, вливания изопреналина или либо должен быть установлен временный водитель ритма сердца.При гипогликемии – внутривенное введение глюкозы.Форма выпуска и упаковкаТаблетки по 5 мг и 10 мг № 10 в контурной ячейковой упаковке (блистере); по 3 или 5 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.Условия храненияХранить при температуре не выше 25ºС.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения3 годаНе применять после истечения срока годности!Условия отпуска из аптекПо рецептуПроизводитель"Меркле ГмбХ”, Германия для "ратиофарм ГмбХ", ГерманияТОО «ратиофарм Казахстан». 050023б г. Алматы, мкрн Баганашыл, ул. Сыргабекова 17. Тел.: (727) 269-69-92, Факс: (727) 321-02-74.
Specification
- БАДы
Каталог