Ваша корзина

Анальгин 0,5 (метамизол) №10 таблетки

Артикул: 1023802

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, РУП (Республика Беларусь)

Доступность: В наличии
120 ₸
   УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «_____»_______2010   г.
 № ______________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
АНАЛЬГИН
 
 
Торговое название 
Анальгин
 
Международное непатентованное название 
Метамизол натрия
 
Лекарственная форма 
Таблетки 500 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - метамизол натрия  500 мг,
     вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, сахар-рафинад,  
     кальция стеарат.
 
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, горьковатого вкуса, плоскоцилиндрические, с риской и  фаской
 
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Пиразолоны.
Код АТС  N02ВВ02
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
 После приема внутрь абсорбируется быстро. В системный кровоток неизмененный анальгин не поступает, т.к. в стенке кишечника он полностью подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА), который с током крови поступает в печень, где деметилируется до второго активного метаболита – 4-аминоантипирина (4-АА), а также биотрансформируется до неактивных метаболитов – 4-формиламиноантипирина (4-FAA) и 4-ацетиламиноантипирина (4-AcAA). В крови обратимо связывается с белками плазмы (4-МАА на 58%, 4-АА на 48%). Эффективная концентрация суммы метаболитов анальгина составляет 10 мкг/мл и достигается через 20-40 мин после приема, максимальная концентрация достигается через 2 ч после приема. Токсическое действие проявляется при концентрации метаболитов свыше 20 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляции препарата не отмечается.
Общий системный клиренс активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 182,9?15,1 мл/мин и 55,2±6,4 мл/мин соответственно. Период их  полуэлиминации (T½) составляет 2,5-3,0 ч и 6-8 ч соответственно. Выводится в виде метаболитов с мочой.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизменного активного вещества не отмечается.
Фармакодинамика
Анальгин оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие.
Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов. В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов PgE2, PgF2?, их эндоперекисей, брадикинина. В ядрах антиноцицептивной системы анальгин усиливает выделение кинурениновой кислоты, которая тормозит проведение болевых импульсов (за счет влияния на NMDA-рецепторы).
Препятствует проведению болевых импульсов с экстра- и проприоцептивных рецепторов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости болевых центров таламуса. Одновременно усиливает теплоотдачу, снижает активность термоустановочного центра гипоталамуса.
 
Показания к применению 
- болевой синдром слабой и средней интенсивности (в том числе головная боль, зубная боль, боли при остеоартрозе, артрите)
- заболевания позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом: люмбаго, ишиас, остеохондроз
- невралгии, миалгии
- боли при травмах, ожогах, опоясывающем лишае
- лихорадочный синдром при острых инфекционно-воспалительных, укусах насекомых (комары, москиты, пчелы, оводы)
 
Способ применения и дозы 
Применяют внутрь после еды. 
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250-500 мг (½-1 таблетки) 2-3 раза в день. 
Максимальная разовая доза – 1000 мг (2 таблетки). 
Максимальная суточная доза – 3000 мг (6 таблеток).
Детям в возрасте 8-14 лет назначают в разовой дозе – 250 мг с кратностью приема 2-3 раза в сутки не более 3-х дней.
Детям до 8 лет анальгин в данной лекарственной форме не рекомендуют.
Детям и подросткам от 8 до 18 лет применять только по назначению врача.
 
Побочные действия 
- агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
- гипотония, не связанная с реакциями повышенной чувствительности
- олиго- или анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит
- кожные аллергические реакции, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке
- анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм
- тошнота, рвота, анарексия, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры
- парестезии, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к анальгину и другим производным пиразолона (пропифеназон, фенилбутазон, феназон-содержащие средства)
- острая печеночная порфирия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитотоксическая или инфекционная нейтропения)
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек
- анамнестические данные о приступах бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита, связанных с применением нестероидных противовоспалительных средств, иных препаратов, подавляющих продукцию простагландинов
- наличие в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- беременность и период грудного вскармливания
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и нестероидными противовоспалительными средствами возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие анальгина усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, Н2-блокаторами гистаминовых рецепторов, анаприлином (в связи с замедлением инактивации препарата).
Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.
Анальгин вытесняет пероральные сахаропонижающие средства из связи с белком и, тем самым, увеличивает их эффект.
Усиливает активность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.
Анальгин усиливает седативный эффект этилового спирта.
Анальгин понижает концентрацию циклоспорина А в плазме крови.
При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм анальгина и повышают его токсичность.
При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дротаверин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (фенпивериний бромид, платифиллин, атропин) наблюдается взаимное усиление анальгезирующей, спазмолитической и жаропонижающей активности данной комбинации.
Кофеин усиливает действие препарата.
 
Особые указания
Длительное применение анальгина
При необходимости регулярного применения анальгина свыше 5 дней следует еженедельно контролировать картину периферической крови.
Острая боль в животе
Не рекомендуется применение анальгина при купирования острой боли в животе до выяснения ее причины.
Использование у лиц с патологией сердечно-сосудистой системы
Необходим тщательный контроль гемодинамики, особенно у пациентов с уровнем систолического давления ниже 100 мм рт ст, заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит и гломерулонефрит), а также у лиц с алкогольной зависимостью.
Выведение с мочой продуктов биотрансформации анальгина может вызывать красное окрашивание мочи, которое не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Агранулоцитоз
В случае неожиданного ухудшения общего состояния пациента на фоне лечения анальгином, проявляющегося повышением температуры, воспалением слизистых оболочек полости рта и глотки (некротический стоматит, гнойно-некротическая ангина), носа (гайморит), повышением СОЭ, прием анальгина следует немедленно прекратить, т.к. данные симптомы могут быть связаны с развитием агранулоцитоза.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение анальгина у детей до 8 лет в данной лекарственной форме и  ввиду повышенного риска развития нарушений функции почек.
Особенности влияния лекарственного средства  на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными  механизмами
Прием анальгина не влияет на способность к управлению автотранспортом или иными механизмами в период применения препарата, но следует соблюдать осторожность при длительном его применении.
 
Передозировка 
Возникает при уровне метаболитов анальгина более 20 мкг/мл в плазме крови. Симптомы: рвота, гипотермия, артериальная гипотония, сердцебиение, одышка, сонливость, спутанность сознания и бред, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка,  прием активированного угля и назначение солевых слабительных для предотвращения всасывания препарата в желудке и кишечнике. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение анальгина. Проводят поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
 
Форма выпуска  и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Контурные упаковки 
вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую 
упаковку. 
 
Условия хранения 
Хранить в сухом, защищённом от света, месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения 
5 лет 
Не использовать после истечения срока годности. 
 
Условия отпуска из аптек 
Без рецепта
 
Производитель
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.
Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан 
претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, 
тел/факс 8-(10375177) 75 17 77, факс 73 24 25
 Адрес электронной почты   pto@borimed.com
 
 
 
 

Specification

Каталог