N-AЦ-200мг (ацетилцистеин) № 20 пакетики.

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

N-АЦ - ратиофарм 200 мг

 

Торговое название 

N-АЦ - ратиофарм 200 мг

 

Международное непатентованное название 

Ацетилцистеин

 

Лекарственная форма 

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

 

Состав 

Один пакетик   содержит

активные вещества - ацетилцистеин 200 мг, 

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор  апельсин, кремний диоксид коллоидный, кислота винная, натрия хлорид.

 

Описание 

Белый однородный гранулят с запахом апельсина. Внешний вид раствора: бесцветный мутноватый раствор с запахом апельсина

 

Фармакотерапевтическая группа   

Отхаркивающие препараты. Муколитики 

Код ATC  R 05CB 01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных ди¬сульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Выделение ацетилцистеина происходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеина в плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом, быстрой печеночной биотрансформацией.

 

Фармакодинамика

N-АЦ-ратиофарм – это производное аминокислоты цистеин. N-АЦ-ратиофарм проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. N-АЦ-ратиофарм сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия N-АЦ-ратиофарм основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво¬дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, N-АЦ-ратиофарм способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

 

Показания к применению 

- муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты

 

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок в стакане воды.

Если не предписано иначе, рекомендуются следующие дозировки: 

N-АЦ-ратиофарм 200 мг

Взрослые и подростки от 14 лет: по 1 пакетику 2 – 3 раза в день. 

Дети 6 – 14 лет   по 1 пакетику 2 раза в день. 

Дети 2 – 5 лет    по ½ пакетика 2 – 3 раза в день 

Продолжительность применения зависит от заболевания и его тяжести, и определяется лечащим врачом.

 

Побочные действия 

Иногда

- головная боль, шум в ушах

- стоматит

Редко

- изжога, тошнота, рвота, диарея

Очень редко

- аллергические реакции, например, зуд, крапивница, быстропроходящая сыпь, тахикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

- уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

 

Противопоказания 

-  повышенная восприимчивость к ацетилцистеину или одному из прочих компонентов медикамента

- беременность и период  лактации

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- кровохарканье, легочное кровотечение

- бронхиальная астма (без сгущения мокроты)

- детский возраст до 2 лет

- печеночная и почечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 200 мг и

- противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данному комбинированному лечению должно быть обосновано

-  полусинтетического пенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов

- антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин или тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было

- нитроглицерина  возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Не влияет

 

Передозировка 

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое. 

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 г в пакеты из фольги алюминиевой,  фольга с одной стороны блестящая, мягкая, гладкая; блестящая сторона ламинирована водостойким способом на бумаге. Матовая сторона с лаковой ламинацией на полиэтиленовой пленке. По 20 или 50 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25?C. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

 

Производитель 

"Линдофарм ГмбХ", Германия для  “ратиофарм ГмбХ”, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 13, 

БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305, 

тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10  69, e-mail: teva@teva.kz