Тирозур гель 5,0

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармацевтического

контроля

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________200__ г.

 № ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

Тирозур®

 

Торговое наименование 

Тирозур® 

 

Международное непатентованное название

Тиротрицин

 

Лекарственная форма

Гель 

 

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - тиротрицин – 1,00 мг

вспомогательные вещества: цетилпиридина хлорид, пропиленгликоль, спирт этиловый 96 %, карбомер, трометамол, вода очищенная

 

Описание

Бесцветный, опалесцирующий, вязкий гель. 

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антибактериальные средства для местного применения 

Код АТС  D06AX08 

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Степень всасывания тиротрицина не известна. Высокая концентрация была обнаружена в роговом слое и непосредственно в ране.

Фармакодинамика

Тиротрицин – это смесь, состоящая из 70-80 % тироцидинов (основной компонент – циклический декапептид) и 20-30 % грамицидинов (нейтральный линейный пентадекапептид). Спектр действия охватывает грамположительные и грамотрицательные бактерии и различные разновидности грибков, влючая Candida albicans. Тиротрицин проявляет дозозависимое бактериостатическое или бактерицидное действие относительно следующих микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebacteriae spp, Clostridia, Candida albicans, Candida parapsilosis, Neisseria meningitides, некоторые виды Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas.

Тироцидин действует посредством высвобождения веществ, содержащих азот и фосфат из бактериальных клеток. Аналогично катионным детергентам тироцидин разрушает осмотический барьер клеточной мембраны бактерий.

Так как данное разрушение представляет собой непосредственную атаку на стенки бактериальной клетки, воздействие не ограничивается растущими или самоделящимися бактериями, что объясняет бактерицидный эффект тироцидина.

С другой стороны грамицидин преобразуют катион-носящие каналы клеточной мембраны бактерий, и в результате потери катионов, особенно калия, это приводит к изменениям во внутриклеточной концентрации катионов и в конечном итоге к разрушению клетки. Грамицидин нарушает фосфориляцию респираторной цепи.

Тирозур® ускоряет процесс заживления ран посредством дезинфицирования раны, так и стимулированием тканевой грануляции и эпителизации.    

 

Показания к применению

Применяют для лечения небольших поверхностных ран с незначительным выделением экссудата и воспалений кожи, вызванных микроорганизмами, чувствительными к тиротрицину.

 

Способ применения и дозы

Нанести небольшое количество геля тонким слоем на пораженные участки кожи 2 - 3 раза в день и закрыть при необходимости повязкой. При небольших ранах или воспалениях кожи на открытых участках тела повязка обычно не требуется. При более обширных или мокнущих ранах рекомендуется защитная повязка, которую следует обновлять через 1-2 дня или согласно предписанию врача.

Продолжительность лечения.

Длительность лечения определяется индивидуально врачом, если через 1 неделю не наступает улучшения, необходимо приостановить лечение и провести повторное обследование на наличие патогенных микроорганизмов.

 

Побочные действия

в очень редких случаях возможны аллергические реакции, раздражение кожи

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность в случае применения на участках кожи вокруг глаз. Препарат не предназначен для интраназального применения. 

Беременность и период лактации

Не следует применять препарат во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Не выявлена.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата в тубы алюминиевые с завинчивающейся крышкой. 

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Срок использования после первого вскрытия упаковки – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия