Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «______» __________ 201___ г.
№ ________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Глюкоза
Торговое название
Глюкоза
Международное непатентованное название
Декстроза
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество - глюкоза 5 г,
вспомогательное вещество - вода для инъекций до 100 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Прочие ирригационные растворы.
Код АТС ВО5СХ 01
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
5% раствор глюкозы является изотоническим. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится
из сосудистой системы и лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. Выводится почками.
Фармакодинамика
Средство для регидратации и дезинтоксикации. Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов.
Показания к применению
- быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации
- токсикоинфекции, различные интоксикации
- шок, коллапс (как компонент кровезаменяющих и противошоковых жидкостей)
- гипогликемия
- для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения
Способ применения и дозы
Изотонический (5%) раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ч).
Максимальная суточная доза для взрослых – 2 л. В случаях резкого обезвоживания организма возможно введение 3-5 литров раствора глюкозы в сутки.
Также применяют подкожно и в клизмах (300-500 мл).
Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300г.
Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови.
Для более быстрого и полного усвоения глюкозы иногда
одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).
Побочные действия
- гипергликемия
- лихорадка
- гиперволемия
- острая левожелудочковая недостаточность.
- нарушения ионного баланса
- истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы
Глюкоза облегчает поглощение натрия из желудочно-кишечного тракта. Препарат можно назначать в сочетании с аскорбиновой кислотой. Одновременное введение инсулина из расчета 1 ЕД на 4-5 г способствует более полному усвоению глюкозы.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.
Глюкозу нежелательно смешивать с растворами алкалоидов (происходит их разложение), с общими анестетиками и снотворными (снижает их активность).
Глюкоза также ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.
Для повышения осмолярности 5% раствор глюкозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия.
Особые указания
Продолжительное применение или быстрая инфузия больших объемов раствора могут привести к отеку или водной интоксикации, нарушению функционального состояния печени и истощению инсулярного аппарата поджелудочной железы. Поэтому необходимо ограничить прием жидкости у больных с отеками, нарушенной функцией почек, декомпенсированным циррозом печени. Введение больших объемов глюкозы может быть опасно больным, у которых имеется большая потеря электролитов. Растворы глюкозы не следует назначать после перенесенных острых ишемических приступов из-за отрицательного влияния гипергликемии на процесс выздоровления.
В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии. Для предупреждения развития таких побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата и контролировать кислотно-щелочной баланс организма.
Предупреждения и предосторожности
Нельзя использовать флаконы с мутной жидкостью или с ослабленной крышкой.
Применение в педиатрической практике
Возможно применение глюкозы по показаниям
Беременность и лактация
Возможно применение глюкозы по показаниям
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гипергликемии. При повышении содержания глюкозы (свыше 55 ммоль/л, иногда до 100 ммоль/л и выше) могут наступить гиперосмолярная кома и шок. В патогенезе этих состояний основную роль играет осмотическое перемещение воды и электролитов в сосудистое русло, а также полиурия. При этом развивается резкая дегидратация и клеточное обезвоживание, гемоконцентрация, активизация системы коагуляции крови, что часто вызывает локальное и диссеминированное тромбообразование в артериях и венах.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100мл, 200мл, 250мл, 400мл и 500мл мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками, по 100мл, 200мл, 250мл, 400мл и 500мл мл во флаконы, из полипропилена укупоренные резиновыми пробками и снабженные колпачком с кольцом, для вскрытия наваренным на флакон.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.
Флаконы вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности флакона не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности флакона не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
2 года в стеклянных флаконах.
3 года во флаконах из полипропилена.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармацевтический завод « Келун» (КНР).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции