Ваша корзина

Тиамина хлорид (витамин В1) 5% 1мл №10 ампулы

Артикул: 1024504

НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО (Россия)

Доступность: Нет в наличии
350 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя                        
Комитета контроля  медицинской и
фармацевтической деятельности    
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «____»______________20  г.
 № ______________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тиамин
 
 
Торговое название 
Тиамин
 
Международное непатентованное название
Тиамин
 
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, 1 мл
 
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество: тиамина гидрохлорид – 50.0 мг
вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия  моногидрат (Унитиол)- 2.0 мг, вода для иньекций до 1 мл. 
 
Описание. 
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.
 
Фармакотерапевтическая группа
Код  АТХ A11DA01.  Витамины. Витамин В1.
 
Фармакологические свойства 
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почками.
Фармакодинамика.
 Витамин B1. В организме превращается в активный тиамин пирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта. Тиамин пирофосфат (кокарбоксилаза), активирует ряд ферментов, участвующих в углеводном, белковом и липидном обмене. Участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Обладает слабым ганглиоблокирующим и курареподобными свойствами. Большое значение имеет  в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления.
 
Показания к применению
Гиповитаминоз и авитаминоз B1, в т.ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, гемодиализе, с синдромом мальабсорбции.
В комплексной терапии:
-невриты, радикулит; невралгия; периферический парез и паралич;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; понижение секреторной и моторной функции желудка, анорексия, атония кишечника; атонические запоры;
-миокардиодистрофия; нарушение коронарного кровообращения;
-сахарный диабет;
-дерматозы (экзема, нейродермит, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофическими изменениями и нарушениями обмена веществ. 
 
Способ применения и дозы
Раствор тиамина вводят внутримышечно (глубоко в мышцу). 
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина хлорида (0,5 мл или 1 мл 5% раствора) 1 раз в день, ежедневно, переходя на прием внутрь. 
Курс лечения - 10-30 инъекций. 
 
Побочные действия
Возможны аллергические реакции 
- кожный зуд
-  крапивница
-  ангионевротический отек
-  анафилактический шок 
- повышенное потоотделение
- тахикардия
- болезненность в месте введения (из-за низкого рН раствора).
- симпатоплегия
 
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата. 
- гипервитаминоз В1
- детский и подростковый возраст. 
 
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина или цианокобаламина. Цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано. Фармацевтически несовместим с допамином, митоксантропом, пиридоксальфосфатом.
 
Особые указания
Особую осторожность следует соблюдать при внутривенном введении тиамина в связи с риском развития симпатоплегии.
При определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния).
Энцефалопатия Вернике, женщинам в предклимактерическом и климактерическом периодах.
 
С осторожностью
При энцефалопатии Вернике назначение декстрозы должно предшествовать приему тиамину.
Применение в педиатрии.
Детям не следует применять 5% раствор, поскольку для этой категории пациентов используют низкие дозировки (по 0,0125 г тиамина гидрохлорида, т.е. 0,5 мл 2,5% раствора).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение тиамина при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
 
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла . 
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги для печати офсетной или самоклеящуюся этикетку, или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или  скарификатор ампульный. 
Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для печати офсетной.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома  нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
 
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок хранения
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту 
 
Производитель
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275
тел. (383)363-32-44, 
факс (383) 363-32-55
 
Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО «Новосибхимфарм»
630028, Россия, г. Новосибирск,
ул. Декабристов, 275
тел. (383) 363-32-44;
факс (383) 363-32-55
 
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фарм» в РК, г. Алматы, пр. Абая, уг.ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау» офис №702
Тел./факс 8727 334-15-52, Е-mail: asia@valentapharm.com

Specification

Каталог