Кордиамин 25% 2,0 №10 ампул

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

фармацевтического контроля 

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от “___”_________ 200__ года

N _____________

 

 Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства
 

Кордиамин

Торговое название

Кордиамин

 

Международное непатентованное название

Никетамид

 

Лекарственная форма 

Раствор для инъекций 25 %

 

Состав 

В 1 мл раствора содержит

Активное вещество - никетамид 0,25г,

Вспомогательное вещество -  вода для инъекций.

 

Описание 

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость, с характерным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. 

Дыхательные аналептики.

Код АТС  RО7АВ02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Кордиамин обладает хорошей абсорбцией независимо от пути введения. 

Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Основными метаболитами являются моноэтиламид никотиновой 

кислоты, никотинамид, никетамид-М-оксид и никотиновая кислота. 

Выводиться, в основном, почками.

 

Фармакодинамика 

Кордиамин  – аналептическое средство смешанного типа действия.

Стимулирует центральную нервную систему за счет прямого и рефлекторного воздействия на дыхательные и сосудодвигательне центры.

Механизм действия складывается из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при первичном угнетении данного центра). Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений.

Не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердечно-сосудистую систему. В дозах выше рекомендованных может вызвать клонические судороги.

Продолжительность действия  15-60 минут.

 

Показания к применению 

- коллапс

- асфиксия (в том числе новорожденных)

- шоковое состояние при хирургических вмешательствах и в послеоперационном периоде

- острое и хроническое нарушение кровообращения

- снижение тонуса сосудов

- угнетение дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления. 

 

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно). 

Рекомендуемые дозы для взрослых 1 – 2 мл 1 – 3 раза в сутки. 

Детям вводят подкожно в зависимости от возраста: 

- до 1 года – 0,1 мл; 

- от 1 года до 4 лет 0,15 – 0,25 мл; 

- 5 – 6 лет – 0,3 мл; 

- 7 – 9 лет – 0,5 мл; 

- 10 – 14 лет – 0,8 мл. 

Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная – 6 мл. 

Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально 

врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.

 

Побочные действия

- беспокойство

- мышечные подергивания, начинающиеся с круговых мышц рта

- покраснение лица

- зуд кожных покровов

- рвота

- нарушение сердечного ритма

- инфильтрация и болезненность в месте введения

- аллергические реакции.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к кордиамину или компонентам препарата

- предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептические придатки 

(в анамнезе)

- гипертермия у детей

- порфирия

- беременность.

Препарат противопоказан при отравлении снотворными, наркотическими 

анальгетиками, барбитуратами.

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических средств (в том числе производных фенотиазина), анксиолитиков, противосудорожных средств. Эффект Кордиамина снижают парааминосалициловая кислота, производные 

фенотиазина и средства для общей анестезии. Резерпин повышает риск возникновения судорог.

 

Особые указания

Препарат применяют только под наблюдением врача в стационарных условиях.

При внутривенном введении действует кратковременно.

Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции Кордиамина болезненны, для уменьшения болей в место инъекции, предварительно вводят новокаин (взрослым – 1 мл  0,5 % раствора, детям – соответственно возрасту).

Период лактации

При назначении препарата кормящим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами 

Следует избегать управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

 

Передозировка

В больших дозах препарат может вызвать генерализованные тоникоклонические судороги, развитие нарушений сознание и дыхания, апное во время судорог, не исключается летальных исход.

Лечение. Применение противосудорожных средств, при необходимости управляемое дыхание. Форсированный диурез.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 25 %, по 2 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой  упаковке из пленки поливинилхлоридной, которая вместе с 

инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещается в пачку с перегородками из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С. 

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет. 

Не использовать после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

        тел.   (057) 757-0-777

        факс (057) 714-96-20