Бесцветная или почти бесцветная мутная эмульсия с практически однородно распределенным cуспендированным компонентом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Код АТC А03АХ13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В физиологическом и химическом отношениях симетикон инертен. Он не всасывается и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.
Биодоступность
Поскольку симетикон не всасывается, а его действие разворачивается лишь внутри просвета, то его биодоступность соответствует фармакологической доступности в месте действия, то есть скорости и степени его высвобождения из лекарственной формы.
Фармакодинамика
Механизм действия
Скопления газов в желудочно-кишечном тракте почти всегда имеют форму инертной пены, состоящей из мелких пузырьков, поэтому всасывание газа в виде инертной пены затруднительно. В Эспумизане® 40 в качестве действующего вещества содержится симетикон, который представляет собой стабильный полидиметилсилоксан, обладающий поверхностно-активными свойствами. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в болюсе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под влиянием перистальтики кишечника. Само же действующее вещество не всасывается, а выводится в неизмененном виде.
В терапии Эспумизан® 40 применяется для симптоматического лечения нефизиологических скоплений газов независимо от их происхождения.
Прием Эспумизана® 40 перед проведением диагностических исследований (ультразвуковые и рентгенологические исследования) брюшной полости, а также в качестве добавки к суспензиям контрастных средств помогает снизить газообразование, вызывающее появление рентгенологических теней.
Фармакодинамика
После перорального приема симетикон в желудочно-кишечном тракте характеризуется химической инертностью и действует чисто по физическому принципу. Он не взаимодействует ни с микроорганизмами, ни с ферментами. Из-за размера своей молекулы не всасывается.
Показания к применению
-чрезмерное образование и скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм, вздутие кишечника, аэрофагия, диспепсия, младенческая или т.н. «трехмесячная» колика)
-повышенное газообразование после операций
-подготовка к диагностическим исследованиям брюшной полости с получением изображения, а также в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ для получения изображения посредством двойного контрастирования
-в качестве пеногасителя при интоксикациях тензидами (поверхностно-активными веществами)
Способ применения и дозы
Для дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полная мерная ложка вмещает 5 мл Эспумизана® 40 (соответствует 40 мг симетикона).
Перед употреблением взбалтывать!
При метеоризме и чувстве переполнения:
Подростки и взрослые:
по 2 мерные ложки Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет:
по 1-2 мерные ложки Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз в сутки.
Дети от 1 года до 6 лет:
по 1 мерной ложке Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз в сутки.
Младенцы:
по 1 мерной ложке Эспумизана® 40 во время каждого кормления из бутылочки или до или после каждого грудного кормления.
Эспумизан® 40 принимают во время или после еды, при необходимости также перед сном.
Продолжительность применения в терапевтических целях зависит от развития симптоматики.
При необходимости Эспумизан® 40 можно принимать также в течение более длительного периода времени.
Для подготовки к исследованиям с получением изображения:
За сутки до проведения исследования принимают 3 раза в сутки по 2 мерные ложки Эспумизана® 40 и 2 мерные ложки – утром в день проведения исследования.
В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:
Для получения изображения посредством двойного контрастирования –
Как антидот при интоксикациях тензидами (при отравлениях моющими средствами):
В зависимости от тяжести отравления:
взрослые — 10–20 мерных ложек Эспумизана® 40,
дети — 2–10 мерных ложек Эспумизана® 40.
Примечание:
При появлении болей в животе и/или в случае, если они не прекращаются, следует провести врачебный осмотр.
Эспумизан® 40 не содержит сахар и поэтому подходит больным диабетом и пациентам с нарушением питания.
Побочные действия
Нежелательные явления, связанные с применением Эспумизана® 40, до сих пор не наблюдались.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу, метилпарагидроксибензоату (парагрупповая аллергия) или к любым другим вспомогательным веществам.
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия Эспумизана® 40 с другими лекарственными средствами до сих пор не известны.
Особые указания
Не имеется
Беременность и период лактации
Ограничения в отношении приема Эспумизана® 40 при беременности и в период лактации отсутствуют.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин
Эспумизан® 40 не оказывает влияния на реакцию. Способность к вождению транспорта, а также к обслуживанию машин не ограничивается.
Передозировка
Случаи интоксикации после применения симетикона до сих пор не известны. В химическом и биологическом отношении симетикон является полностью инертным. Также в больших количествах симетикон переносится без проблем.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из коричневого стекла с уплотнительной прокладкой и завинчивающимся колпачком.
По флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей относительно качества продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
Номер факса: +7 727 2446180
Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com