Ваша корзина

Энам 10мг (эналаприл) №20 таблетки

Артикул: 1050890

Dr. REDDY`S LABORATORIES, Ltd. (Индия)

Доступность: Нет в наличии
660 ₸
 
УТВЕРЖДЕНА 
Приказом председателя 
Комитета Фармации 
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан
от «_09___» 06___2008   года
 №  130_________
 
Инструкция по применению 
лекарственного средства для потребителей
(аннотация-вкладыш)
ЭНАМ® 
 
Торговое название
Энам® 
 
Международное непатентованное название 
Эналаприла малеат 
 
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг; 5 мг; 10 мг
 
Состав 
Одна таблетка 2,5 мг содержит
активное вещество – эналаприла малеат 2,5 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат.
Одна таблетка 5 мг содержит
активное вещество – эналаприла малеат 5 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат.
Одна таблетка 10 мг содержит
активное вещество – эналаприла малеат 10 мг
вспомогательные вещества: лактоза безводная, цинка стеарат.
 
Описание
Белые или почти белые круглые таблетки с фаской и  риской без оболочки с надписью «ЕМТ» на одной стороне и  «2,5» на другой стороне.
Белые или почти белые круглые таблетки с фаской и  риской без оболочки с надписью «ЕМТ» на одной стороне и  «5» на другой стороне.
Белые или почти белые круглые таблетки с фаской и  риской без оболочки с надписью «ЕМТ» на одной стороне и  «10» на другой стороне.
 
Фармакодинамика
Эналаприл – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования  ангиотензина - II. Эналаприл  относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется  эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением артериального давления, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации с них кровообращения.
Фармакокинетика
После приема внутрь Энам быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступность препарата составляет  53 - 74%, связывание  с белками сыворотки крови - 50%. Максимальная концентрация в крови достигается через 3 - 4 часа после приема препарата внутрь. Продолжительность действия 12 - 24 часа. Препарат  метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения (T1/2) эналаприлата - 11 часов. Выводится преимущественно почками - 60%, через кишечник - 33%. Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
 
Показания к применению
- различные формы артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
 
Способ применения и дозы
Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
Для пациентов не получающих диуретики - рекомендуемая начальная доза 5 мг в сутки. Далее доза подбирается индивидуально. Обычно требуется доза от 10 до 40 мг в сутки в один или два приема.
Для пациентов получающих диуретики - с целью профилактики гипотензии, за 1 - 2 дня до назначения терапии диуретик следует отменить. В случае невозможности отменить диуретик, рекомендуемая начальная доза Энама - 2,5 мг.
 
Применение Энама при хронической сердечной недостаточности
Начинать лечение лучше с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Эффект от приема препарата следует ожидать 3 - 4 дня. Необходим постоянный контроль артериального давления. Затем рекомендуется прием 2,5 мг 2 раза в сутки в течении 3 - 4 дней.
Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.
На 3 - 4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в один или два приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт.ст. Максимальная суточная доза  –  40 мг.
Подбор дозы и дальнейшее лечение может проводиться амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт.ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата. 
Осторожность следует соблюдать только при одновременном приеме диуретиков (особенно петлевых и калийсберегающих), а также препаратов калия. 
При развитии артериальной гипотензии следует перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному следует перелить внутривенно 400 - 800 мл физиологического раствора.
 
Применение Энама при артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом
Дозировка препарата  зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального артериального давления, то используют небольшие дозы Энама - 2,5 или 5 мг в сутки. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг в сутки).
 
Применение Энама при почечной недостаточности
Обычная дозировка препарата рекомендуется для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мл/мин).
Начальная доза -  не более 2, 5 мг в сутки - если клиренс  креатинина менее 30 мл/мин.
Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать    2,5 мг в сутки.
 
Побочные действия
- головная боль, головокружение, повышенная утомляемость
-         сухой кашель, одышка
-    тошнота, диарея, редко – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсические расстройства, сухость во рту, боли в животе
-       артериальная гипотензия, обморок; очень редко нарушение сердечного ритма, стенокардия
-   протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения
-        кожные высыпания, отдельные случаи ангионевротического отека лица, гортани
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента
-      наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ
 - беременность и кормление грудью
- до 18 лет
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном назначении Энама с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками  –  возможна гиперкалиемия; с солями лития  –  замедление выведения лития. 
В период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата. 
Одновременный прием Энама с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может  уменьшить эффективность Энама. 
Энам ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Циметидин удлиняет действие Энама.
 
Особые указания
Развитие артериальной гипотензии.
Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдения мер профилактики (контроль электролитов крови, контроль артериального давления, коррекция дозы препарата).
Развитие артериальной гипотензии во время анестезии при хирургических операциях.
Применение Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию. 
После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.
При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести лабораторный контроль: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы, а также общий анализ мочи. Специального внимания заслуживают больные, у которых хроническая сердечная недостаточность или артериальная гипертензия сочетаются с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. 
Гиперкалиемия.
Энам препятствует потере калия, поэтому при его совместной терапии нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия.
В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом. Перед исследованием функции паращитовидных желез нам следует отменить.
 
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: следует положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.
 
Форма выпуска и упаковка
Таблетки  по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг, упакованы в блистеры. 2 блистера по 10 таблеток упакованы в картонную коробку. 10 картонных коробок помещены во внешнюю картонную коробку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре до 25°С, в защищенном от света и влаги месте. Хранить в местах, недоступных для детей!
 
Срок годности
2 года 
По истечении срока годности не применять.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производится Фирмой:
“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд”
Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад
Представительство Фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в Республике Казахстан:
050012 г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 142,
абонентский ящик №22
тел./факс: (3272) 66-37-52, 66-37-53
 

Specification

Каталог