Циклоферон 0,15 (акридонуксусная кислота) №10

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
 фармацевтической  деятельности

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»_____________ 201__ г.

№ ____________

 

Инструкция по  медицинскому применению

лекарственного средства 

ЦИКЛОФЕРОН®

 

Торговое название

ЦИКЛОФЕРОН® 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг

 

Состав 

Одна таблетка содержит

активное вещество – меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 150 мг,

вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, пропиленгликоль. 

 

Описание

Таблетки двояковыпуклые жёлтого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Цитокины.

Код АТС  L03АА

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь меглюмина акридонацетат почти полностью всасывается в кишечнике и быстро распределяется по органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. При приёме суточной дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа, концентрация постепенно снижается к 8 часу, а через 24 часа меглюмина акридонацетат обнаруживается в следовых количествах. Период полувыведения препарата составляет 4–5 часов, поэтому использование меглюмина акридонацетата в рекомендуемых дозах не создаёт условий для  кумуляции в организме. Выводится почками в неизменном виде.
 

Фармакодинамика 

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона с выраженной интерфероногенной активностью, сохраняющейся в течение 3-х суток, что и определяет  широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая тонкого отдела кишечника, селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. Обладает прямым противовирусным действием: подавляет репродукцию вируса, приводит к образованию дефектных вирусных частиц на ранних сроках (1–5 сутки) инфекционного процесса. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных  инфекций.

 

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

– герпетической инфекции

– острых кишечных инфекций

– хронических вирусных гепатитов В и С

– гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний

– нейроинфекций: серозные менингиты, клещевой бореллиоз (болезнь  

   Лайма)

¬ ВИЧ-инфекции (стадии 2–3В) 

¬ вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с хроническими 

   бактериальными и грибковыми инфекциями

У детей в комплексной терапии:

– герпетической инфекции

– гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе с 

   профилактической целью

– хронических вирусных гепатитов В и С

– острых кишечных инфекций

– ВИЧ-инфекции (стадия 2–3В). 

 

Способ применения и дозы 

Циклоферон применяют один раз в день за полчаса до еды не разжёвывая.

У взрослых:

1. При герпетической инфекции препарат принимают по две-четыре таблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. (Курс лечения 3,0–6,0 г, 20–40 таблеток). Лечение начинают в начале обострения.

2. При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний принимают по две-четыре таблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. (Курс лечения 

1,5–3,0 г, 10–20 таблеток). Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции. При тяжёлом течении заболевания на первый приём принимают шесть таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).

3. При хроническом вирусном гепатите В и С препарат принимают по четыре таблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки лечения и далее по поддерживающей схеме один раз в три-пять дней в течение двух с половиной месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса. (Курс лечения 100–150 таблеток). При хроническом гепатите С и микст-формах гепатита курс лечения обязательно повторяют через месяц после окончания предыдущего курса ещё один-два раза. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.

4. В комплексной терапии кишечных инфекций применяют базовый курс по две таблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8 дни и далее по две таблетки на 11, 14, 17, 20 и 23 дни. (Курс лечения 20 таблеток).

5. При нейроинфекциях принимают базовый курс по четыре таблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки и далее по поддерживающей схеме по четыре таблетки на приём один раз в пять дней в течение двух с половиной месяцев. (Курс лечения 15,0 г, 100 таблеток).

6. При ВИЧ-инфекции (стадии 2-3В) препарат принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 день по четыре таблетки на приём и далее проводят поддерживающее лечение по четыре таблетки один раз в три-пять дней в течение двух с половиной месяцев. (Курс лечения 100–150 таблеток). Повторный курс проводят через 2–3 недели после окончания предыдущего. 

7. При иммунодефицитных состояниях принимают базовый курс по две таблетки на приём на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. (Курс лечения 3,0 г, 20 таблеток).

У детей  Циклоферон назначается по следующей базовой схеме:

В возрасте 4–6 лет по 150 мг (1 таблетка), в возрасте 7–11 лет по 300 мг 

(2 таблетки), старше 12 лет – 450 мг (3 таблетки) на приём один раз в сутки. Повторный курс целесообразно проводить через 2–3 недели после окончания первого курса.

1. При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в указанных дозах с интервалом в 48 часов. (Курс лечения в зависимости от возраста 50–150 таблеток).

2. При ВИЧ-инфекции (стадии 2–3В) препарат принимают по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 дни терапии, далее по одному разу в три-пять дней в течение пяти месяцев.

3. При герпетической инфекции принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 дни лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

4. При острых кишечных инфекциях препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 дни лечения один раз в сутки. (Курс лечения 6–18 таблеток).

5. В качестве средства экстренной неспецифической профилактики острых респираторных заболеваний и гриппа в период повышенного подъёма заболеваемости препарат назначают в указанных возрастных дозах на 1, 2, 4, 6, 8 дни, далее ещё пять приёмов с интервалом 72 часа. (Курс лечения 10–30 таблеток).

6. При острых респираторных вирусных инфекциях препарат назначают с интервалом 24 часа один раз в сутки. (Курс лечения в зависимости от возраста составляет 5–15 таблеток).

 

Побочные действия 

– аллергические реакции

 

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– период беременности и лактации 

– декомпенсированный цирроз печени

-  детский возраст до 4 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

 

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Циклоферон не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 150 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре 10–25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года 

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» 

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 

Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А,

тел./факс: (812) 710-82-25.

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, 136

Тел.: (7272) 725751 E-mail: doctorkvi@gmail.com