симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки и судороги);
функциональные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
–повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
–период лактации;
–детский и подростковый возраст до 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Специальные предупреждения
Перед тем как начать принимать препарат Диофлан®, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Диофлан® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Во время беременности или лактации
Беременность. Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют. В целях предосторожности нежелательно принимать Диофлан® во время беременности.
Грудное вскармливание. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию Диофланом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днём и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таблеток в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки 2 раза в день) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таблетки в сутки.
Метод и путь введения
Для приёма внутрь.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Данные о передозировке микронизированной очищенной флавоноидной фракции ограничены.
Симптомы. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь).
Лечение. В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто:
–диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
Нечасто:
–колит;
Редко:
–головокружение, головная боль, общее недомогание;
–сыпь, зуд, крапивница;
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
–боль в животе;
–изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 таблетка лекарственного средства содержит:
активное вещество - очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг, содержащая: диосмина 450 мг и гесперидина* 50 мг;
* – Под названием «гесперидин» имеется в виду смесь флавоноидов: изороифолина, гесперидина, линарина, диосметина
состав оболочки: смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А23967*
* – в состав смеси входят: натрия карбоксиметилцеллюлоза, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), кислота стеариновая, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), солнечный закат желтый FCF (Е 110).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро бежевого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22
E-mail: office@arterium.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22
E-mail: office@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ТД Фармамед»,
Республика Казахстан, 050060,
г. Алматы, ул. Ходжанова, здание 67, 5 этаж, н.п. 4а