Феброфид 2,5% (кетопрофен) 50,0 гель

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

 Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

 от «____»__________201_ г.

№ ______________

 

 

 Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

 

ФЕБРОФИД
 

Торговое название  

Феброфид          

 

Международное непатентованное название

Кетопрофен 

 

Лекарственная форма    

Гель для наружного применения 2,5%

 

Состав

100 г геля содержат

активное вещество - кетопрофена лизиновая соль 2,5 г

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 200, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.

 

Описание

Гель прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до светло-желтоватого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Кетопрофен. 

Код АТХ М02АА 10 

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика 

Кетопрофен хорошо проникает через кожные покровы и оказывает местное противовоспалительное и болеутоляющее действие. Биодоступность геля – около 5%. Всосавшаяся часть кетопрофена связывается с белками плазмы крови около 99%. Препарат метаболизируется в печени. Около 80% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется в неизмененном виде. Не кумулирует в организме.

 

Фармакодинамика

Феброфид оказывает местное противовоспалительное, противоотечное и анальгезирующее действие. В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

 

Показания к применению

- посттравматические боли в мышцах и суставах (вывихи, растяжения связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли)

- тендовагинит

     

Способ применения и дозы

Для наружного применения. 

Взрослым и детям  старше 15 лет

2 – 3 раза в день небольшое количество (3-5 см) геля нанести на кожу в болезненном месте и легко втереть. 

Нет необходимости накладывания сухой повязки, так как гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды. Курс лечения 1 неделя.

 

Побочные действия 

- кожные аллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура, зуд, сыпь, везикулезный  и буллезный дерматит, крапивница

Очень редко:

- усиление почечной недостаточности

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата,  НПВС, ацетилсалициловой кислоте, солнечному свету

- мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны, ожоги

- беременность  и период лактации

- детский возраст до 15 лет

- инфекционные болезни с кожными изменениями

- кожная аллергия в анамнезе к кетопрофену, тиапрофеновой кислоте, фенобарбиталу, лекарственным препаратам, снижающим концентрацию холестерина, кремам от загара

- любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе

Кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным  препаратам. 

 

 

Лекарственные взаимодействия

В случаях частого и длительного применения могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами, такие как при системном применении. 

Совместный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом повышает риск кровотечений. Феброфид снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов). Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина. 

 

Особые указания

С осторожность применять у пациентов с бронхиальной астмой, недостаточностью кровообращения, нарушениями функции почек или печени.

Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.

Не применять на поврежденные участки кожи.

Во время длительного применения необходимо соблюдать осторожность у больных с тяжелой недостаточностью печени и/или почек.

Необходимо защищать от солнца (включая УФ лучей в солярии) участки кожи, обработанные препаратом, во время лечения и через 2 недели после лечения.

Немедленно прекратить лечение при появлении каких-либо кожных реакций,  включая кожные реакции после одновременного применения с продуктами содержащими октокрилен.

Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования

Нет данных

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. В случае ошибочного применения внутрь возможны: сонливость, тошнота, рвота. При приеме больших доз – снижение дыхательной функции, кома, судороги, гипотония, острая почечная недостаточность.

Лечение – симптоматическое. 

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 или 50 г препарата помещают в алюминиевые тубы. 

По 1 тубе вместе  с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

Срок хранения  

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек  

По рецепту

 

Производитель

«Медана Фарма» АО 

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10,  Польша.

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

 

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, 

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   standart@santo.kz