Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «__»______________201 __ г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Структум®
Торговое название
Структум®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 250мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – натрия хондроитин сульфата 250 мг
вспомогательные вещества: тальк
состав капсулы: индиготин (Е 132), желатин, титана диоксид (Е 171).
Описание
Твердые желатиновые капсулы голубого цвета, непрозрачные, продолговатые, размером № «1». Содержимое капсулы – белый или желтоватый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитин сульфат.
Код АТХ M01AX25
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хондроитин сульфат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в зависимости от исходного содержания хондроитина сульфата
в крови, в среднем через 3-4 часа после приема препарата. Биодоступность хондроитин сульфата составляет 13%. Накопление хондроитин сульфата осуществляется главным образом в синовиальной жидкости суставов. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Хондроитина сульфат обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. Препарат способствует восстановлению суставной сумки хрящевых поверхностей суставов, препятствует дегенерации соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей; нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов.
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов.
Взрослым назначают по 2 капсулы 250 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза 1,0 г.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев. Клинический эффект при приеме препарата наступает медленно, однако сохраняется длительно в течение нескольких месяцев (3-5 месяцев) после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. Повторный курс – через 6 месяцев.
- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата
- склонность к кровоточивости, тромбофлебиты
- фенилкетонурия
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами