Солкосерил 5% 20,0 гель

 УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя
Комитета контроля  медицинской  и
фармацевтической  деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201__ г.

 №______________________ 

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Солкосерил
 

Торговое название

Солкосерил

 

Международное непатентованное название                                                                                          
 Нет

                                                                                                                                                      

Лекарственная форма                      
 Гель

 

Состав

1 г геля содержит

активное  вещество  – депротеинизированный  гемодериват  из крови здоровых   молочных телят   (Воs Таurus),   стандартизованный химически и биологически,   в пересчете на сухое вещество    4,15  мг,                                                                                                                                                                                        

вспомогательные вещества: метил-парагидроксибензоат  (Е218),   пропил-парагидроксибензоат  (Е216), кальция лактат,   натрия  карбоксиметилцеллюлоза,   

пропиленгликоль,   вода  для  инъекций.    

 

Описание

Практически  бесцветный, гомогенный   прозрачный  густой гель. 

                                                                                                                                                                 

Фармакотерапевтическая  группа                                                                                            
 Препараты  для лечения  ран  и  язв

Прочие  препараты,   способствующие  нормальному  рубцеванию

Код АTC   D03AX

 

Фармакологические свойства                                                                                      
Фармакокинетика                          

В  результате  исследований  была  обнаружена  низкая  системная  

абсорбция  активного вещества.

Фармакодинамика                                                                                                                
 Солкосерил – депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят, который содержит широкий спектр низкомолекулярных компонентов  клеточной   массы  и сыворотки   крови  молочных  телят.

Установлено,  что  Солкосерил:

–  повышает  репаративные  и  регенеративные  процессы

–  способствует  активизации  аэробных  метаболических  процессов  и  окислительного  фосфорилирования

– повышает  потребление  кислорода  и  стимулирует  транспорт  глюкозы  в  клетки,  находящиеся  в  условиях  гипоксии

–   повышает  синтез  коллагена;  стимулирует  пролиферацию  клеток.

Таким образом, Солкосерил  защищает  ткани  от  гипоксии  и  дефицита   питательных  веществ,  способствует  восстановлению  нормального  функционирования    тканей  с  обратимыми  повреждениями  и  способствует  ускорению  процесса  заживления  ран.

                                                                                                                                                             
 Показания  к  применению    

- свежие  раны  (ссадины,  порезы)

- ожоги 1 и  2  степени  (солнечные  и  химические)

-  язвы

- обморожения

- пролежни

 

Способ применения и дозы

Солкосерил  гель  применяют  наружно. Солкосерил  гель   наносят  непосредственно  на  раневую  поверхность  после  предварительного   очищения  раны  с  применением   дезинфицирующего  раствора.  Перед  началом   лечения  трофических  язв,  а  также  в  случаях  гнойного  инфицирования  раны  необходима  предварительная   хирургическая  обработка.  Солкосерил   гель  наносится  на  свежие  раны,  раны  с  влажным    отделяемым,  на  язвы  с  явлениями  мокнутия   и  применяется  на  начальных   этапах  лечения  при  всех  вышеперечисленных  видах  поражений.

Солкосерил  гель   наносится  тонким  слоем  на  очищенную  рану  2-3  раза  в  день.  Применение  Солкосерила  гель  продолжается  до  образования  выраженной  грануляционной  ткани  на  поврежденной  поверхности  кожи  и  подсыхания  раны.

Для  лечения  тяжелых  трофических  повреждений  кожи  и  мягких  тканей  рекомендуется  одновременное  использование  парентеральных  форм  Солкосерила.

 

Побочные  явления

-  аллергические  реакции  в  виде  крапивницы,   краевого дерматита

- кратковременное  жжение  в  месте  нанесения   

                                                                                                                               
   Противопоказания                                                                                        
  - повышенная  чувствительность  к  компонентам  препарата

                                                                                                                     
 Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие   Солкосерила  гель  с  другими  лекарственными  препаратами  местного  действия  не  установлено.

 

Особые указания

Солкосерил  гель  не  следует  наносить  на  загрязненную   рану,  поскольку  Солкосерил  гель  не  содержит  в  своем  составе   противоинфекционных   компонентов.

Солкосерил  гель   следует  применять   с  осторожностью  при  предрасположенности  к  аллергическим  реакциям.

Для  лечения  трофических  поражений  тканей  различного   происхождения  Солкосерил  гель  применяется  только  после  удаления  из  раны  некротизированных  тканей.

В  случае  появления  болевых  ощущений,  покраснения   участков  кожи   рядом  с  местом  нанесения  Солкосерила   гель,   выделения  секреции  из  раны,  повышения  температуры    необходимо   срочно  обратиться  к  врачу.  В  случае,  если   при  применении  Солкосерила  гель   не   наблюдается  заживления  пораженного  участка  в  течение  2-3  недель,  необходимо  обратиться  к  врачу. 

Применение  в  педиатрии

Применение  препарата  допускается.

Беременность и лактация

Применение  препарата  для  лечения  беременных  и  кормящих  женщин  возможно   по  назначению  врача,   если  ожидаемый  лечебный  эффект  превышает  риск  возможных  побочных  эффектов.

Влияние  на  способность  управлять  транспортным  средством  или  потенциально  опасными  механизмами

Не  влияет

                                                                                                                                      

 Передозировка  

Не установлена

 

Форма выпуска  и упаковка                                                                                                

По 20,0  г  препарата  в  тубе  алюминиевой.   По 1 тубе  вместе с инструкцией по    применению  на государственном  и  русском  языках  вкладывают  в картонную пачку.

 

 

Условия хранения

Хранить при температура  не выше  30 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!  

Срок хранения                                                                                                                                               
  5 лет                                                                                                                                                  

  Не применять лекарственное средство по истечении  срока  хранения, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта                                                                                                             

 

Производитель

Легаси  Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ  

Рурбергштрассе 21, 4127  Бирсфельден,  Швейцария

 

Владелец  регистрационного удостоверения

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ 

Хегнауштрассе 60, 8602  Ванген-Брюттизеллен, Швейцария

 

Адрес  организации,  принимающей  на  территории  Республики  Казахстан  претензии  от  потребителей  по  качеству  продукции  

Представительство  МЕДА  Фармасьютикалз  Швейцария  ГмбХ  в  Республике   Казахстан:  г. Алматы,   ул.  Айманова,  208  А,  офис  3,  тел. 275-08-01, тел./факс  275-08-02