Доктор Тайсс Эвкалипт мазь 50г

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «___»  ___________ 201__ г.
№_____________


нструкция  по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Доктор Тайсс Эвкалипт
 
Торговое название
Доктор Тайсс Эвкалипт
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения и ингаляций
 
Состав
100 г препарата содержат
активные вещества: эвкалиптовое масло 7,5 г,
                                   масло сосновой хвои 7,5 г,
                                   камфора (рацемическая) 5,0 г,
вспомогательные вещества: кукурузное масло, рафинированное; жир твердый; воск пчелиный, желтый.
 
Описание
Гомогенная полупрозрачная мазь бледно-желтого цвета, с характерным запахом эвкалиптового масла и камфоры.
 
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Препараты применяемые при простудных заболеваниях другие.
Код АТХ R05Х
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эвкалиптовое масло при приеме внутрь абсорбируется. Выделяется оно частично через выдыхаемый воздух и через мочу, которая принимает фиолетовый оттенок.
Камфора метаболизируется в организме и выделяется в соединении с глюкуроновой кислотой с мочой. Небольшое количество камфоры выделяется в выдыхаемый воздух. Быстрый метаболизм и выдыхание (испарение) объясняется кратковременным эффектом камфоры. Наблюдалась абсорбция отдельных активных компонентов масла сосновой хвои.

Фармакодинамика
Эвкалиптовое масло усиливает дренажную функцию мерцательного эпителия дыхательных путей и выделение мокроты. Кроме того, эвкалиптовое масло обладает мягким спазмолитическим действием на гладкие мышцы, и при наружном применении оказывает местно-раздражающее действие. Препараты эвкалипта активны в отношении стрептококков, стафилококков, дифтерийной палочки, возбудителей дизентерии, кишечной палочки, некоторых вирусов, простейших и грибов.
Камфора обладает бронхосекретолитическим и спазмолитическим действием. Кроме того камфорное масло оказывает антибактериальное действие на стрептококки, стафилококки и гонококки. Камфора обладает свойствами, укрепляющими центральную нервную систему, стимулирующими  респираторные и сосудодвигательные центры.
Масло сосновой хвои обладает муколитическим и антибактериальным свойствами. Антибактериальные свойства масла сосновой хвои были отмечены  на  Staphylococcus aureus или Salmonella typhimurium. При нанесении на кожу оказывает местно-раздражающее действие и подавляет рост грибков.
 
Показания к применению
В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних  дыхательных путей, включая бронхит, сопровождающихся образованием трудноотделяемой мокроты и кашлем
 
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым  и детям старше 4 лет  мазь наносят на кожу спины и груди и втирают легкими массажными движениями, затем накрывают смазанное место  хлопчатобумажным  полотенцем, для сохранения тепла. Процедуру повторяют несколько раз в день, особенно на ночь.
Ингаляционно. Взрослым.  Готовят горячий раствор (в 1 л горячей воды, но не кипятка, растворяют 2 чайные ложки препарата) и проводят ингаляцию в течение 5-10 минут.
Курс лечения – по рекомендации врача.
 
Побочные действия
Частота проявления побочных реакций классифицирована следующим образом:
Очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1,000 до <1/100), редко (≥ 1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), не известно (невозможно оценить по имеющимся данным)
Не известно
- раздражение кожи и слизистой оболочки
- психические расстройства
- галлюцинации
- наружное применение на больших участках кожи может вызвать токсические симптомы, такие как нефротоксичность, повреждение ЦНС (например, после применения камфоры)
- одышка и экспираторная одышка. Бронхоспазм, сопровождаемый астмоподобными состояниями с последующим апноэ, может возникать как рефлекс
- раздражение кожи и слизистой оболочки
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным компонентам или к любому другому
вспомогательному веществу
-  дети с историей судорог (фебрильные или нет)
- пациенты, страдающие бронхиальной астмой, коклюшем, ложным крупом и другими заболеваниями дыхательных путей, которые ассоциируются с гиперчувствительностью дыхательных путей, поскольку вдыхание может вызвать спазмы мышц бронхов
- ингаляция при острых стадиях воспалительных инфекционных заболеваний дыхательных путей и острой пневмонии
- препарат не назначают при наличии кожных заболеваний и детских болезней, сопровождающихся сыпью (экзантема)
- не использовать препарат на открытых ранах или поврежденных участках кожа, например, ожогах
- наносить препарат следует только на неповрежденные участки кожи
- детям наружно до 4 лет
- детям для ингаляций до 6 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Эвкалиптовое масло индуцирует активность микросомальных ферментов печени. Следовательно, действие других лекарственных препаратов, в частности аминопирина, амфетамина и фенобарбитала, может быть ослаблено. Такой факт нельзя исключить при долгосрочном лечении и применении на больших участках кожи, ввиду абсорбции кожей активных веществ.
 
Особые указания
Не допускать попадания в глаза и на слизистые оболочки, на поврежденную кожу, на лицо. Перед применением необходимо проверить на переносимость эвкалиптового масла  больным.
При заболеваниях, которые длятся более чем 3 - 5 дней, одышке, головной боли, лихорадке, гнойной/кровавой мокроте или гнойных/кровавых выделениях из носа пациентам необходимо срочно обратиться к врачу.
Необходимо исключить контакт детей с участками кожи, обработанными мазью.
Если у вас возникли вопросы о применении данного лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных данных при применении при беременности и в период грудного вскармливания.
После применения препарата следует хорошо мыть руки.
Не оставляйте детей без присмотра из-за возможного риска ожога!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.
 
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не поступало.
 
Форма выпуска и упаковка
По 50 г препарата помещают в широкогорлые банки коричневого стекла, укупоренные черными или красными полипропиленовыми закручивающимися крышками с вклеенным вспененным полиэтиленом.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия упаковки мазь хранить в холодильнике до 6 месяцев.
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ,
Мишелинштрассе 10, D-66424 Хомбург, Германия
Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265
 
Держатель регистрационного удостоверения
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия
 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Натусана», 050046, г. Алматы, ул. Гайдара, 198
Тел./факс: 8 (727) 268-31-66