Гриппостад Горячий напиток 5г № 10 пакетиков

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Гриппостад^® Горячий напиток
 
Торговое название
Гриппостад^® Горячий напиток
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 г
 
Состав
Один пакетик содержит
активные вещества:    парацетамол – 500 мг,
                                      кислота аскорбиновая – 50 мг,      
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, этилцеллюлоза, аспартам, кислота лимонная безводная, сахароза, ароматизатор лимонный.
 
Описание
Порошок от белого до слегка желтоватого цвета, с запахом лимона.
Раствор препарата слегка мутный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами
Код АТХ N02BE51
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик плазменной концентрации достигается через 30-120 минут после приема.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается после приема внутрь.
Распределение
Объем распределения парацетамола составляет примерно 1 л/кг массы тела. В терапевтических дозах связывание с белками плазмы незначительное.
Метаболизм
У взрослых парацетамол связывается в печени с глюкуроновой кислотой (приблизительно 60 %), сульфатом (приблизительно 35 %) и цистеином (приблизительно 3 %).
Приблизительно 20 % всосавшейся дозы метаболизируется при первом печеночном пассаже. Таким образом, биодоступность составляет приблизительно 80 %. Фактически метаболизм является единственным путем выведения парацетамола.  В моче неизмененный парацетамол (2-5 %) практически не обнаруживается.
Выведение
Парацетамол выводится с мочой в основном в виде глюкуронидов и связанного сульфата. Период полувыведения составляет 1-3 часа, со средним значением 2,3 часа у здоровых волонтеров. Общий клиренс из организма составляет 5 мл/мин/кг массы тела. В случае печеночной недостаточности, общий клиренс снижается, предполагая, что метаболический клиренс почти такой же, как и общий.
Почечный клиренс парацетамола составляет приблизительно 10 мл/мин. У пациентов, имеющих почечные, печеночные, тиреоидные и желудочные нарушения, не было обнаружено изменений в кинетике, за исключением пациентов, страдающих тяжелыми печеночными заболеваниями. Тяжелые нарушения почек приводят к аккумуляции фармакологически неактивных конъюгатов парацетамола.
При превышении потребности организма избыточная аскорбиновая кислота выводится с мочой.

Фармакодинамика
Парацетамол обладает как обезболивающим, так и жаропонижающим действием. Не оказывает противовоспалительного действия. Механизм действия парацетамола до настоящего времени полностью не выяснен. По-видимому, действие основано на ингибировании фермента простагландин синтетазы, но этим не может объясняться отсутствие противовоспалительного эффекта. Также может играть роль распределение парацетамола в организме и, соответственно, локализация в месте ингибирования простагландин синтетазы.
 
Показания к применению

• симптоматическое лечение простуды, ОРВИ, гриппа, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной и мышечной болью

Способ применения и дозы
Взрослые принимают по 1 пакетику. При необходимости (возобновлении лихорадки и боли) можно повторять дозу каждые 4 часа. Максимальная дозировка – 6 пакетиков в сутки.
Содержимое 1 пакетика следует высыпать в стакан, залить теплой водой, хорошо перемешать и сразу выпить. Не применять дольше 3 дней без консультации с врачом. В случае необходимости более длительного приема необходимо обратиться к врачу.
 
Побочные действия
- аллергические реакции (в основном: сыпь, крапивница и лихорадка)
Редко:
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз (после продолжительного применения)
- тромбоцитопеническая пурпура
- гемолитическая анемия
-дискинезия
Очень редко:
- интерстициальный нефрит (после продолжительного применения высоких доз препарата)
-бронхоспазм (у предрасположенных пациентов)
- высыпания, отек, одышка, повышенное потоотделение, тошнота
- падение артериального давления, анафилактический шок
-повышение уровня печеночных трансаминаз
 Уже 6 г парацетамола может вызвать повреждение печени; еще более высокие количества вызывают некроз печени. Сообщалось о повреждении печени после продолжительного применения 3-4 г парацетамола в сутки.
 
Противопоказания

• гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к какому-либо компоненту препарата
• детский возраст до 15 лет (масса тела менее 40 кг)
• фенилкетонурия
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность
• пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы, сахарозо-изомальтозной недостаточностью

Лекарственные взаимодействия
Парацетамол может значительно увеличивать период полураспада хлорамфеникола. Сопутствующее и хроническое применение парацетамола и зидовудина увеличивает тенденцию к нейтропении, возможно в связи со сниженным метаболизмом зидовудина.
В случае хронической алкогольной зависимости и при применении препаратов, индуцирующих ферменты, таких как барбитураты, передозировка парацетамола может стать более тяжелой в связи с повышенным и ускоренным образованием токсических метаболитов. 
 
Особые указания
В связи с тем, что в состав препарата входит парацетамол, нежелательно длительное или повторное применение.
Гриппостад^® Горячий напиток должен применяться с особой осторожностью у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Однократный прием нескольких суточных доз может привести к тяжелым повреждениям печени с потерей сознания.
Необходимо соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме – не должна превышаться суточная доза 2 г (4 пакетика).
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахарозо-изомальтозной недостаточностью не должны принимать Гриппостад^® Горячий напиток.
Беременность и лактация
Прием внутрь парацетамола в комбинации с витамином С в терапевтических дозах не оказывает нежелательного влияния на течение беременности или на здоровье плода. При соблюдении рекомендаций по приему и дозированию препарат может применяться на протяжении всей беременности.
Во время беременности препарат не должен применяться длительное время, в больших дозах или в комбинации с другими препаратами, т.к. в данных случаях безопасность применения не является доказанной.
После приема внутрь небольшое количество парацетамола выводится с грудным молоком. Данных о возникновении побочных или нежелательных эффектов при приеме препарата в период лактации нет. При соблюдении терапевтических доз препарат может применяться в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Передозировка
Симптомы: Риск интоксикации особенно высок у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголя, хроническим недоеданием и при одновременном применении препаратов, индуцирующих ферменты печени. В этих случаях передозировка может привести к смерти. Как правило, симптомы развиваются в течение 24 часов после приема внутрь и включают тошноту, рвоту, снижение аппетита, бледность кожных покровов и боль в животе. Однократный прием взрослым пациентом парацетамола в дозе 7,5 г и более или ребенком в дозе 140 мг/кг может привести к некрозу клеток печени, который, в свою очередь,  может привести к общему необратимому некрозу и позднее – к печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Все это ведет к развитию комы (иногда фатальной). Одновременно наблюдается повышение уровней печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), лактатдегидрогеназы и билирубина в сочетании со сниженными уровнями протромбина, которые могут обнаруживаться через 12-48 часов после передозировки. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 дня и достигают своего пика через 4-6 дней.
Передозировка витамина С вызывает дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение: немедленная госпитализация, определение уровня парацетамола в крови перед началом лечения. Быстрая эвакуация принятого препарата путем проведения желудочного лаважа, с последующим применением активированного угля (адсорбента) и натрия сульфата (слабительного). Неотложная терапия включает применение антидота N-ацетилцистеина, внутривенно или перорально (по возможности в течение первых 10 часов после приема препарата). N-ацетилцистеин может быть назначен и спустя 10 часов, вплоть до 48 часов после передозировки, но в этом случае его вводят длительно. Проводится симптоматическое лечение. Печеночные тесты необходимо проводить в начале терапии и повторять каждые 24 часа. В большинстве случаев печеночные трансаминазы возвращаются к нормальным уровням в течение одной или двух недель, с полным восстановлением печеночной функции. Однако в редких случаях может быть необходима трансплантация печени.
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 г помещают в пакетики фольга алюминиевая/бумага/полиэтилен.
По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель / Упаковщик
Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ, Германия
 
Владелец регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
телефакс: + 49 6101 603-259
веб сайт: http://www.stada.de
 
Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству  лекарственного средства и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050054, Республика Казахстан
г. Алматы, тракт Красногвардейский, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
 

УТВЕРЖДЕНА Приказом  председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики  Казахстан от  «____» _________ 201__ г. №_________________