Флебодиа 600мг (диосмин) №18 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета  контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»__________20___ г.

№ ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Флебодиа 600

 

Торговое название

Флебодиа 600

 

Международное непатентованное название

Диосмин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,  600 мг

 

Состав 

Одна таблетка содержит

активное вещество -  диосмин очищенный гранулированный (эквивалентный диосмину безводному) 600 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный типа Aerosil R 972,  кислота стеариновая

состав оболочки:  защитная пленка Sepifilm 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макроголь 400), красящее вещество Sepisperse AP 5523 (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), Ponceau 4R на лаке алюминия (Е124), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е 172)),  Opaglos 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, спирт этиловый 95 %)

 

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Капилляростабилизирующие средства, биофлавоноиды.

Код АТC  С05СА03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается  во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких  и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к  9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится с мочой 79 %, с калом – 11 %, с желчью - 2,4 %.

Фармакодинамика

Препарат обладает флеботонизирующим действием: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой; улучшает лимфатический дренаж: повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление; улучшает микроциркуляцию: повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость; уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана. 

 

 Показания к применению

- варикозное расширение вен нижних конечностей,

- хроническая лимфо-венозная недостаточность нижних конечностей 

- боль и тяжесть в ногах (синдром «тяжелых ног»)

-  геморрой

- повышенная ломкость капилляров, нарушение микроциркуляции

 

Способ применения и дозы

 Внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфо-венозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки,  утром до завтрака в течение 2 месяцев.

При тяжелых формах хронической лимфо-венозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) - лечение продолжают в течение 3 - 4 месяцев, при наличии трофических изменений и язв курс продлевают до 6 месяцев и более. Курс повторяют через 2-3 месяца. 

При обострении геморроя назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1- 2 месяцев. 

При лечении хронической лимфо-венозной недостаточности во время II и III триместра беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день. 

Если вы пропустили один или несколько приемов продолжайте применение препарата в обычной дозировке.

 

Побочные действия

Редко

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

 - диспепсические расстройства

 - головная боль. 

 

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Возможно усиление сосудосуживающего эффекта адреналина и  норадреналина.

 

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочной спирали и в период после флебэктомии. 

Беременность и лактация

Не установлены отрицательные влияния препарата на течение беременности и развитие плода. 

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. недостаточно информации о проникновении компонентов препарата в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают  в картонную пачку.

 

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном месте  для детей!

 

Срок хранения

 3 года

 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция, 

Rue Rene Chantereau “L ‘Isle Vert”, 41150, CHOUZY-SUR-CISSE, France

(Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция).

 

Организация, принимающая от потребителей претензии (предложения) о качестве препарата на территории Республики Казахстан

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау»,  блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72