Риномарис 0,05% (ксилометазолин) спрей назальный 15 мл

Артикул: 1090160

ЯДРАН АО /Хорватия/

Доступность: В наличии

2350 ₸

Инструкция

УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «_____»__________201___г.
№_____

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Риномарис^®

Торговое название
Риномарис^®

Международное непатентованное название
Ксилометазолин

Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 0.05 % и 0.1 %, 10мл

Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг,
вспомогательные вещества: вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства
Фармакокинетика                                                                                                                                    При местном применении Риномарис^® практически не абсорбируется, в связи с чем, данные о фармакокинетике препарата не представлены.

Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазолина, обладает альфа-адреномиметическим действием. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.
Стерильная морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.

Показания к применению
- для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой
- круглогодичный аллергический ринит
- синусит

Способ применения и дозы
0.05 % спрей - детям от 6 до 12 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
0.1 % спрей - детям старше 12 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко                        (< 1/10000), частота не известна.
Часто:
- чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа
- раздражительность, беспокойство, задержка мочи, головная боль
- медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении
- снижение эффекта при длительном и/или частом использовании
- со стороны сердечно-сосудистой системы, особенно при длительном и/или частом применении
- со стороны центральной нервной системы, особенно при длительном и/или частом применении
Нечасто:
- системные аллергические реакции (отек Квинке, сыпь, зуд)
- отек слизистой носоглотки после прекращения лечения, носовое кровотечение
Редко:
- сердцебиение, тахикардия
- гипертензия
- тошнота
Очень редко:
- повышенная возбудимость, бессонница, сонливость/дремота (чаще у детей)
- галлюцинации (чаще у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей)
- аритмия
- апноэ у детей и новорожденных
Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В отдельных случаях могут наблюдаться системные аллергические реакции и кратковременные нарушения зрения.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата
-одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов
- сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию
- тахикардия
- выраженный атеросклероз
- глаукома
- феохромоцитома
- сахарный диабет
- атрофический ринит
- гипертиреоз
-одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО или в течение 14 дней после прекращения лечения)
- одновременное применение с бета-блокаторами
- воспаление кожи и/или слизистой оболочки преддверия носа
- после транссфеноидальнойгипофизэктомииили других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга
- детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)
- детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)

Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами.

Особые указания
Риномарис^® следует с осторожностью назначать пациентам:
- у которых при применении симпатомиметических средств, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения артериального давления
- принимающим трициклические антидепрессанты или другие препараты, которые могут повышать артериальное давление
- принимающимα-блокаторы
- с повышенным внутриглазным давлением, особенно, с закрытоугольной глаукомой
- с гипертрофией предстательной железы
- с порфирией
Препарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект. При применении препарата у пациентов с повышенной чувствительностью слизистой оболочки носа, может возникнуть чувство дискомфорта.
Меры предосторожности:
- не следует превышать указанную дозу
- не следует использовать непрерывно в течение более семи дней подряд. Если симптомы заболевания не проходят, следует обратиться к врачу.
- перед применением препарата при беременности и одновременном приеме других лекарственных средств, следует проконсультироваться с врачом
- каждый флакон должен использоваться только одним пациентом для предотвращения перекрестного инфицирования
- не следует использовать после недавно проведенной нейрохирургической операции
Беременность и период лактации
Данные о применении Риномариса^® в период беременности отсутствуют. Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
В дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
В редких случаях отравления у детей, клиническая картина была отмечена в основном такими признаками, как ускорение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, а также помутнение сознания.
Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковый флакон, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Наименование и страна организации-упаковщика
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126
тел. (факс): + 7 (727) 271 80 44
e-mail: Regulatory-KZ@jgl.ru

Ваша корзина

Риномарис 0,05% (ксилометазолин) спрей назальный 15 мл

Specification

Контакты