Перрегин 2г №10 вагинальные суппозитории

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета Фармации   

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_____» ____________20    г.

 №_________

 

Инструкция по медицинскому применению
изделия медицинского 

назначения 

 

Название изделия медицинского назначения

Перрегин суппозитории вагинальные 2г №10

 

Состав и описание изделия

1 суппозиторий содержит:                                           

Состав: мг %

Полусинтетические глицериды 1825,4 91,27

Жирорастворимый экстракт ромашки 20,0 1

Жирорастворимый экстракт алое 20,0 1

Жирорастворимый экстракт календулы  50,0 2,5

Масло чайного дерева                                              4,0 0,2

Пальмитат витамина А                                            10,0 0,5

Ацетат витамина Е                                                    5,0 0,25

18 β-глицирретовая кислота                                15,0 0,75

Молочная кислота                                                      0,6 0,03

Гиалуронат натрия                                                    10,0 0,5

Кремния диоксид коллоидный                                                    40,0 2

 

Перрегин является комбинированным средством, который используется для лечения и профилактики инфекций слизистой оболочки влагалища воспалительного и дистрофического характера, бактериального вагиноза, грибкового вагинита, периодически повторяющихся инфекций мочевыводящих путей.

Жирорастворимый экстракт ромашки содержит эфирные масла (хамазулен), флаваноиды, фитостерины, гликозиды, кумарины, органические кислоты, витамины В1 и В2, β-каротин. Экстракт ромашки обладает противовоспалительным, бактерицидным, антифунгальным, антисептическим, успокоительными действиями, способствует быстрому заживлению, катализируя регенеративные процессы слизистой оболочки влагалища.

Жирорастворимый экстракт алое  содержит эфирные масла (аллантоин), около 20 аминокислот, β-каротин, витамины группы В, С и Е, антиоксиданты, клетчатку, ферменты, макро- и микроэлементы. Экстракт алое оказывает противовоспалительное, противомикробное (эффективен в отношении стафилококковых и стрептококковых инфекций), биостимулирующее, регенеративное и противовирусное действия, снимает боль, отек, зуд и жжения слизистой оболочки влагалища.

Жирорастворимый экстракт календулы содержит стерины (β-ситостерин), тритерпеноиды, флаваноиды, каротиноиды (антиоксидант лютеин, β-каротин), эфирные масла, кумарины, макроэлементы (К, Са, Мg, Fe) и микроэлементы (Mn, Zn), органические кислоты (яблочная и салициловая), горькие вещества (календен).

Экстракт календулы обладает противовоспалительным, антисептическим, ранозаживляющим, бактерицидным (в отношении стрептококков и стафилококков) действиями, способствует улучшению эпителизации и местных защитных механизмов.

Масло чайного дерева содержит более 100 производных терпенов, наиболее активными из которых являются терпинен-4-ол, линалоол, α-терпинеол. Липофильные терпинеолы, проникая через клеточные мембраны бактерий оказывают губительное действие на их мембранную структуру и функционирование. Масло чайного дерева обладает антибактериальным действием в отношения Грам (+) и Грам (-) бактерий, дрожжевых и грибковых инфекций.

Пальмитат витамина А активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Также стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия. Регулирует нормальную функцию эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность к инфекциям. Контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе биомембран и поддерживает анти-окислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне.

Ацетат витамина Е – жирорастворимый витамин. Он  является природным антиоксидантом который защищает клеточные мембраны тканей от окислительных процессов и антигипоксантом, который стабилизирует митохондриальную мембрану и потребление кислорода клетками.

18β-глицирретовая кислота – тритерпеновое соединение, полученное путем экстракции из корня солодки. Обладает комплексным действием, включая иммуностимулирующее (увеличивает число и активность Т-лимфоцитов, концентрацию IgM, уменьшает концентрацию IgG) противовирусное (действует на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo, прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях), противовоспалительное (стимулирует гуморальные и клеточные факторы иммунитета, тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления), регенерирующее действия.

Молочная кислота способствует повышению естественной защиты влагалища от различных инфекций, восстанавливает и поддерживает нормальные показатели pH и микрофлоры влагалища, подавляет рост условно-патогенной флоры.

Гиалуронат натрия является представителем гликозаминогликанов. Создает физиологическую среду для миграции, деления, дифференцировки клеток и оптимальные условия для нормального клеточного и тканевого гомеостаза; обеспечивает выведение и транспорт питательных веществ, способствуя дренажу и детоксикации тканей; оказывает иммуномодулирующее действие, повышает резистентность тканей к свободно-радикальному воздействию, усиливает фагоцитоз; участвует в синтезе коллагена и эластина, стимулирует выработку эндогенной гиалуроновой кислоты; поддерживает тургор тканей, обеспечивая упругость и создавая депо влаги для дермы и эпидермиса; обладает противовирусной и антибактериальной активностью; предотвращает образования рубцовой ткани, способствует равномерной регенерации дефекта новообразованной тканью.

Кремния диоксид коллоидный является энтеросорбентом, способен связывать и устранять из организма эндогенные, а также экзогенные агрессивные вещества (патогенные бактерии, бактериальные токсины, аллергены и т.д.). Используется при гнойно-воспалительных поражениях мягких тканей.

Вспомогательные вещества:

Полусинтетические глицериды DUB PPD1 представлены смесью моно-, ди- и триглицеридов.

 

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Pharmaluce S.r.l., Республика Сан-Марино.

 

Область применения

- Профилактика инфекций, передаваемых половым путем.

- Профилактика заболеваний слизистой оболочки влагалища циклического характера при воспалительных, дистрофических и инфекционных заболеваниях.

- Восстановления нормальной гидратации слизистой оболочки влагалища.

- Снятие зуда, жжения и покраснения, вызванных различными инфекционными и вирусными заболеваниями.

- Профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета. В том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита, бактериального вагиноза  в составе комплексной терапии.

- Профилактика и лечение патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ), цитомегаловирусом.

-  Профилактика и лечение вирусной инфекции, вызванной вирусами простого герпеса ? и ?? типов в составе комплексной терапии.

-  Дисбиоз влагалища.

-  При трещинах и раздражениях, вызванных сухостью влагалища.

 

Способ применения (при необходимости особые указания по применению)

Рекомендации по использованию

1. Тщательно вымыть руки перед использованием. 

2. Аккуратно и глубоко введите суппозиторий во влагалище, предпочтительно в положении лежа, что способствует быстрому растворению.

Суппозитории вагинальные следует применять перед сном.

1 суппозиторий один раз в день в течение не менее 5 или 10 дней.
 

Особые указания

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость вагинальных суппозиториев.

Беременность и лактация

Во время беременности и в период лактации по назначению врача.

 

Побочное действие (воздействие, индивидуальная непереносимость)

Очень редко

- аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены.

 

Противопоказания для применения

- Повышенная чувствительность к компонентам.

- Девочки до начала менархе.

 

Меры предосторожности (безопасности)

Только для вагинального применения. Не глотать. Не применять в случае повышенной чувствительности к какому-либо компоненту или непереносимости какого-либо компонента продукта. 

При текущей или подозреваемой беременности, в случае кормления грудью, а также в случае применения местной лекарственной терапии применять вагинальные суппозитории следует только по рекомендации врача.

Не предназначен для применения в педиатрии.  Длительное применение может привести к сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не использовать, если упаковка повреждена или вскрыта.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии.

Отмена.

 

Условия хранения

Хранить в прохладном сухом месте, вдали от источников тепла, при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

 

Организация-производитель

Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства

Pharmaluce S.r.l., Strada delle Seriole 45, 47894, Chiesanuova, Республика Сан-Марино

 

Владелец регистрационного удостоверения

Perrery Farmaceutici S.r.l., Corso San Lorenzo, 1, 37026 Pescantina, Verona (VR), Италия.

 

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству изделия  медицинского назначения от потребителей:

ТОО «EL company (ЕЛ компани)», г. Алматы, ул. Масанчи 98А, офис 41, 

Тел.: 8 (727) 2922630, 2922665 

Факс: 8 (727) 2922637 

info@elcompany.kz