Cerdak Basic повязка 10*10cм

УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «___» _____________ 20___ г.
№______
 
 
Инструкция 
по медицинскому применению изделия медицинского назначения 
 
Название изделия медицинского назначения
Повязка CERDAK для заживления ран различной этиологии в вариантах исполнения 
Бейзик (Basic), размерами  2х3см, 5х2.5см, 5х5см, 5х10см, 5х15см, 5х20см, 5х30см, 10х10см, 10х15см, 10х75см, 21х30см; 
Аэроклоз (Aerocloth), размерами 10х6см, 10х10см, 10х16см, 10х21см, 10х26см, 10х35см; 
Аэрофилм (Aerofilm), размерами 4х7см , 10х6см, 10х10см, 10х16см, 10х2см, 10х26см, 10х35см; 
Спешиалс (Specials), размерами Drydoc, Digitip, Cavity 10х10см,  Cavity 10х15см, Umbilicus 1.5см,Umbilicus 2.5см,Cath 5x5см, Trachy 7x7см.
 
Состав и описание изделия
Повязка CERDAK представляет собой пакет из нетканого материла, наполненный биокерамическими гранулами, обладающими повышенными свойствами поглощения и удержания влаги (жидкости, гноя), микробов и газов, выделяемых из раны. При этом предотвращается пересыхание раны и обеспечивается её постоянная аэрация (рана «дышит»). Данные свойства повязок CERDAK создают условия для ускоренного заживления ран. Повязки CERDAK не имеют противопоказаний, поскольку вещества, входящие в их состав являются биоинертными по химической и физической структуре, поэтому не вызывают появление раздражений или аллергических реакций. Повязки CERDAK не имеют возрастных ограничений и могут применяться детьми, взрослыми и людьми пожилого возраста.
Повязки CERDAK выпускаются в следующих видах: Бейзик (Basic), Аэроклоз (Aerocloth), Аэрофилм (Aerofilm), Спешиалс (Specials).

Бейзик (Basic): используются в случаях, когда приклеить повязку к поврежденной поверхности сложно или нежелательно. Удобна при травмах суставов, поскольку наклеить на эти поверхности повязку бывает проблематично;

Аэроклоз (Aerocloth): повязки имеют клейкую ленту, с помощью которой их можно наклеивать как обычный пластырь;

Аэрофилм (Aerofilm): повязки имеют клейкую ленту, а также специальную водоотталкивающую пленку, которая позволяет проводить гигиенические процедуры;

Спешиалс (Specials): повязки отличаются тем, что их формы и размеры специально разработаны для максимального удобства при повреждениях различной локализации: от травм пальцев до ран в области брюшной полости.
 
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Cerdak (Pty) Ltd.
 
Область применения
Трофические язвы, пролежни, раны у больных сахарным диабетом, ожоги, укусы животных и насекомых, гнойные раны, раны после хирургических операций, травматические раны и многое другое.
 
Способприменения
Промойте и обработайте рану (при необходимости). Наложите повязку гладкой(неклейкой) стороной так,чтобы она полностью накрывала поврежденную поверхность и выступала за ее края.  
Когда повязка изменит свой цвет на 50%-70%, ее следует заменить нановую. Использованную повязку необходимо выбросить. Не допускается повторное использование повязки.
Наложите новую повязку CERDAK. При этом дополнительная санитарно-гигиеническая обработка раны не требуется.
При глубоком нагноении раны допускается обработка соляным раствором0,9%.
Частота замены повязки определяется количеством экссудата, выделяемого раной.При большом количестве раневого отделяемого экссудата, замену повязки производят каждые 6–8?ч, при малом — ее можно оставлять до 7?дней.
В случае если повязка прилипла к ране, для её безопасного удаления рекомендуется промыть рану соляным раствором 0,9%.
При необходимости повязку можно закрепить эластичным бинтом.
 
Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения: Повязка CERDAK
 
Условия хранения
Повязки CERDAK поставляются в индивидуальной стерильной упаковке (стерилизацияэтиленоксидом).
Хранить при комнатной температуре, в заводской упаковке.
Избегать длительного воздействия температуры, превышающей комнатную.
Не подвергать воздействию температуры выше 54С°.
 
Срок годности
Срок годности каждого компонента указан на его упаковке.
«Не применять после истечения срока годности»
 
Стерильно!
Изделие предназначено для одноразового использования!
Для однократного применения!
 
Дополнительная информация
Таблица размеров повязок CERDAK

BASIC	AEROFILM	SPECIAL		AEROCLOTH
2х3 см	4х7 см	Drydoc	10х6 см
5х2.5см	10х6 см	Digitip	10х10 см
5х5 см	10х10 см	Cavity10х10 см	10х16 см
5х10 см	10х16 см	Cavity10х15 см	10х21см
5х15 см	10х21см	Umbilicus 1.5 см	10х26 см
5х20 см	10х26 см	Umbilicus 2.5см	10х35см
5х30 см	10х35см	Cath 5x5 см
10х10 см		Trachy 7x7 см
10х15 см
10х75 см
21х30 см

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказания 
Злокачественные язвы.
Не рекомендуется использование повязок CERDAK перед специализированным лечением злокачественных новообразований.
Язвы неопределенного происхождения.

Предупреждения 
Гранулы CERDAK не должны выделяться из пакета в открытые раны. Повязки CERDAK не следует использовать в сочетании с мазями или кремами.

ополнительное лечение
Использование дополнительных методов лечения, таких как прием антибиотиков, должно осуществляться в соответствии с рекомендациями врача.
При отеке конечностей необходимо использовать соответствующую эластичную одежду для снижения давления на систему кровообращения.

Меры предосторожности 
Повязки CERDAK можно безопасно использовать в домашних условиях, но рекомендуется периодическая консультация врача.
Следует прекратить использование повязок CERDAK, если их применениене приводит к положительному результату или рана стала болезненной.

Взаимодействие 
Нет сведений о побочных эффектах от взаимодействия с лекарственными или химическими препаратами.

Побочные действия 
Боль в застарелых ранах, лечение которых другими способами было неэффективным.
До сих пор сведений о побочных действиях не поступало.
 
Организация-производитель:
Cerdak (Pty) Ltd
Юридический адрес:
22A Siyayi Drive, 3867 Mtunzini, Южно-Африканская Республика 
тел: +27 35 340 2159 
факс: +27 35 340 1957
e-mail: info@cerdak.co.za
 
Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей:
ТОО «МЕДИЛЮКС»
адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул.Курмангазы 48а, офис 407; тел. +7(272)61-14-82; info@medilux.kz.
 
 

Стерильно!	! Экологическая упаковка		Беречь от влаги!
Беречь от нагрева!	Знак соответствия директиве Европейского сообщества		Производитель (название, адрес)
Ознакомление с инструкциями по использованию		Для одноразового использования