ПроПроТен -100 капли 25 мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "____" __________ 20__ года

№ ____________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

                                                                     

ПРОПРОТЕН-100
 

Торговое название 

Пропротен-100

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Капли для приема внутрь

 

Состав

В 100 мл препарата содержатся

активное вещество -  антитела к  мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, гомеопатическое разведение С1000   1,0 г,

вспомогательные вещества: спирт этиловый 95%, вода очищенная.

 

Описание 

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Средства для лечения алкогольной зависимости.

Код АТС  N07BB

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи со сверхмалым количеством антител в препарате исследовать фармакокинетические свойства не представляется возможным.

 

Фармакодинамика

Пропротен-100 оказывает антиабстинентное, анксиолитическое и антидепрессивное действие. Уравновешивает эмоциональную сферу. Модифицирует эффекты белка S-100, модулирует синаптическую пластичность. Улучшает метаболические процессы в ЦНС при нейропсихопатологических расстройствах различного генеза. При острой и хронической алкогольной интоксикации восстанавливает нейромедиаторный баланс, нормализует активность структур мозга и условно-рефлекторную деятельность, купирует алкогольный абстинентный синдром, уменьшает выраженность патологического влечения к алкоголю, активирует гуморальный иммунитет.   Уменьшает   психопатологические  (напряжение,   раздражительность, тревога, смена настроения) и соматовегетативные (слабость, потливость, головная боль, нарушение пищеварения, тахикардия, артериальная гипертензия и др.) симптомы алкогольного абстинентного синдрома, сокращает сроки его купирования. 

 

Показания к применению 

- алкогольный абстинентный («похмельный») синдром легкой и 

  средней    тяжести

- предупреждение рецидивов алкоголизма 

 

Способ применения и дозы 

Препарат принимают по 10 капель в столовой ложке воды на прием, за 15-20 минут до еды. 

В первые 2 часа препарат принимают по 10 капель (в одной столовой ложке воды) каждые 30 минут; в последующие 8-10 часов – по 10 капель в час. В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения. В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2-3 часа (4-6 приемов в сутки). 

Курс лечения зависит от тяжести заболевания.

При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо дополнительное применение лекарственных средств, традиционно используемых для  детоксикации.

Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1-2 раза в сутки в течение 2-3месяцев.

 

Побочные действия 

-    возможны реакции гиперчувствительности к компонентам препарата

- единичные случаи кратковременного (5-10 минут) нарушения аккомодации

 

Противопоказания  

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

-   беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия  

Пропротен-100 совместим с лекарственными средствами, традиционно применяющимися в терапии алкогольного абстинентного синдрома.

 

Особые указания  

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков не изучалась.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или                   потенциально опасными механизмами

Специальных исследований относительно влияния на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не проводилось.  

 

Передозировка 

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

 

Форма выпуска  и упаковка

Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС, укупоренные пробками-капельницами или глухими пробками  (в комплекте с пробками-капельницами) и пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия или без него. По одному флакону в картонной коробке,  вместе с инструкцией  по медицинскому применению на государственном и русском языках. 

 

Условия хранения

Хранить в  защищенном от света месте, при температуре  не выше +25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

 

Производитель

ООО    «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», 127473, 

Россия, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, дом 9, 

Тел/факс 8 495-684-43-33.

 

 

 

 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», ул.Жибек Жолы, д. 64,офис 1

Номер телефона (727) 273-47-13

Номер факса (727) 273-47-13

Адрес электронной почты: materiamedica.kz@mail.ru