УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»____________201 г.
№ __________
Инструкция по применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск
Состав и описание изделия 1 мл препарата содержит: натрия гиалуронат 2,40 мг; калия хлорид 2,50 мг; натрия хлорид 6,70 мг; динатрия фосфат додекагидрат 0,60 мг; натрия дигидрофосфатдигидрат 0,05 мг; вода для инъекций 993,45 мг.
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск представляет собой стерильный 0,24 % раствор натрия гиалуроната, не содержащий консервантов. Содержит гиалуроновую кислоту – натуральный полимер, который входит в состав естественной слезной пленки и тканей глаза.
Наименование организациипроизводителя
Dr. GerhardMannChem.-pharm.FabrikGmbH, Германия
Область применения
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск применяется для интенсивного и длительного увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы:
-при выраженной ”сухости глаз”, вызванной образом жизни и воздействием факторовокружающей среды, таких как длительнаяработа за компьютером и, как следствие,редкое моргание, пребывание в помещении скондиционированным воздухом, сигаретныйдым, сильный ветер;
- при выраженной сухости глаза, вызванной системными заболеваниями, оперативнымивмешательствами на глазу или приемомнекоторых лекарственных препаратов,таких как противозачаточные средства,антигистаминные препараты, бета-блокаторы,спазмолитики, диуретики.
- для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз.
Способ применения
Благодаря специально разработанному нагнетательному механизму флакона раствор Артелак® Всплеск остается стерильным без консервантов.
Каждый раз перед применением раствора снимайте защитный колпачок флакона. Не касайтесь пальцами кончика флакона.
Чтобы закапать раствор, слегка наклоните голову назад и удерживайте флакон над глазом так, как вам удобно. Слегка оттяните нижнее веко пальцем свободной руки, удерживайте флакон в вертикальном положении и слегка нажмите на пластину дозатора.
После этого закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы капля распределилась по поверхности глаза.
Не допускайте прикосновения кончика флакона к глазу и не прикасайтесь к нему пальцами для предотвращения загрязнения раствора.
После каждого применения закрывайте флакон колпачком.
Рекомендации при ношении контактных линз
При ношении мягких и жестких контактных линз можно закапывать Артелак® Всплеск вконъюнктивальный мешок без снятия линз.
Взаимодействие с другими средствами
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием раствора Артелак® Всплеск и применением глазных капель. Глазные мази всегда должны применяться послезакапывания раствора Артелак® Всплеск.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав раствора (местные аллергические реакции, возникающие в редких случаях). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Меры предосторожности
Не использовать препарат в случае повреждения флакона.
Форма выпуска
По 10 мл препарата помещают во флакон.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Стерильно.
Условия хранения
Хранить при температуре от 1°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение6месяцев.
Не используйте препарат после истечения срока годности.
Производитель
Dr. GerhardMannChem.-pharm.FabrikGmbH, БрунсбюттелерДамм 165-173, 13581 Берлин, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
ООО “ВАЛЕАНТ”, Россия,
115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, тел/факс: +7 495 510 2879
Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей
ТОО «Валеант»
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 329 00 45
Электронная почта: Office.KZ@valeant.com