Полижинакс (неомицин/полимиксин/нистатин) № 6 капсулы вагинальные

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета  контроля медицинской и  
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»__________201  ___ г.

№ ______________
 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Полижинакс
 

Торговое название

Полижинакс

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы вагинальные

 

Состав 

Одна капсула содержит 

активные вещества: неомицина сульфат 35 000 МЕ  

                полимиксина В сульфат 35 000 МЕ 

                нистатин 100 000 МЕ

вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000,  желатин, глицерол, вода очищенная
 

Описание

Гладкие овальной формы капсулы от бледно-желтого до желтого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа  

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) .Антибактериальные препараты. Нистатин в комбинации с другими препаратами

Код АТС  G 01АА51

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика. 

Равномерно   распределяется   по   слизистой   влагалища,   оказывая местное   бактерицидное   и   фунгицидное   действие.   Практически   не   всасывается   с поверхности слизистой влагалища.
 

Фармакодинамика

Оказывает бактерицидное действие на грамположительные (Staphylococcus aureus, коринебактерии и др.) и грамотрицательные микроорганизмы (Enterococus faecium, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum). Обладает фунгицидным действием на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, Cryptococcus, Hystoplasma. Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.
 

Показания к применению

Лечение:

- неспецифической, грибковой и смешанной этиологии вагинитов, вульвовагинитов и цервиковагинитов

Профилактика:

- перед хирургическим вмешательством в области половых органов (в т. ч. до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными диагностическими процедурами, перед родами).

 

Способ применения и дозы

Для вагинального применения. Одну капсулу ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения 12 дней. Профилактический курс 6 дней.

В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе 

 

Побочные действия

Редко: зуд, жжение

 

Противопоказания

-повышенная чувствительность к неомицину, другим компонентам препарата или  антибиотикам из группы аминогликозидов

-первый триместр беременности. 

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата. 

 

Особые указания

Для девочек и девушек назначается другая лекарственная форма – Полижинакс Вирго. При   длительном   применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов. 

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции. Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки  и  презервативы из латекса. 

Не следует прерывать курс лечения во время менструации. 

Беременность, лактация

Учитывая возможные побочные эффекты препарат не применяется в 1 триместре беременности, во 2-3 триместре применяется после консультации с врачом с учетом соотношения риск/польза. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости   продолжить   лечение. Во   время   кормления   грудью   применения препарата необходимо избегать.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

По 6 вагинальных капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению  в картонной пачке.

 

Условия хранения  

Хранить при температуре не выше 25° С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция.

Rue Rene Chantereau “L‘Isle Vert, 41150 CHOUZY-SUR-CISSE, Frаnce 

(Рю Рене Шантеро «Л Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция).

 

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция.

 

Организация, принимающая на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции 

Представительство «Лаборатория Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау»,  блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz