Пирантел суспензия 15мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________20___ г

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПИРАНТЕЛ

 

Торговое название  

Пирантел     
 

Международное непатентное название 

Пирантел  

 

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл                        

 

Состав 

15 мл суспензии содержит 

активное вещество – пирантела 0.7500 г  

                                    (в форме пирантела эмбоната 2.1625 г), 

вспомогательные вещества: натрия бензоат, натриевая соль карбоксилированной метилцеллюлозы, сорбитол 70 %, глицерин, магний-алюминиевый силикат, полисорбат 80, повидон, симетикон эмульсия, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, абрикосовый аромат,  вода очищенная.
 

Описание

Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. Может быть, разделение на жидкий слой и осадок, которые после взбалтывания составляют однородную суспензию. 

 

Фармакотерапевтическая группа 

Антигельминтные препараты. Тетрагидропиримидина производные.  

Код  АТС Р02 СС 01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пирантела эмбонат – практически нерастворим в воде, и  в незначительной степени всасывается из пищеварительного тракта, после приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, концентрация препарата в плазме крови, составляет 0,005- 0,13 мкг/мл в течение 1-3 часов.

Около 7% выводится с мочой в неизмененной форме (0,2-1,6%) и частично в форме метаболитов (0,8-5,6%). Метаболизируется в печени, основным метаболитом является N-метил-1,3-пропанодиамин. Около 93% принятого перорально препарата  выводится  в неизмененном виде через кишечник.

Фармакодинамика

Пирантел является эффективным препаратом при заражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод, путем деполяризации их  нервно-мышечного соединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые    паразиты     выводятся      из кишечника благодаря перистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладает раздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на   паразиты в ранней стадии развития и не действует на личинки во время их   миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами (Enterobius vermicularis) и  аскаридами (Ascaris lumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой; более эффективное действие оказывает при лечени анкилостомидоза, чем при лечении некатороза. 

 

Показания к применению

- энтеробиоз 

- аскаридоз 

- анкилостомоз 

- некатороз

 

Способ применения и дозы

Внутрь во время или после еды.

При энтеробиозе и аскаридозе (также при смешанных инвазиях этими паразитами): взрослым и детям- из расчета10 мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяются следующие дозы:    

дети      от 6 месяцев до 2 лет    -  2,5 мл (125 мг)

               от  2 до 6 лет   -  5,0 мл (250 мг)      

               от  6 до 12 лет - 10,0 мл (500 мг)      

               старше 12 лет и взрослые 

с массой тела до 75 кг        - 15,0 мл (750 мг)

взрослые с массой тела более 75 кг           - 20,0 мл (1000 мг) 

При аскаридозе 

5 мг Пирантела на 1 кг массы тела, однократно.

При анкилостомозе лечение продолжительнее:

10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела 

в сутки в течение 2 дней, однократно

5 мл суспензии (1 мерка) - содержит 250 мг пирантела.

Перед приемом встряхнуть до получения однородной взвеси.

 

Примечание 

Нет необходимости применения слабительных средств. 

При энтерoбиозе лечению подвергается вся семья. 

По прохождении 14 дней после применения обязательны контрольные  паразитологические исследования.

Побочные действия 

Препарат обычно хорошо переносится. 

Редко (>1/10 000, <1/1 000) 

- нарушения аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос

Очень редко (<1/10 000) 

- аллергические кожные реакции

- головная боль, головокружение, сонливость или бессонница

В единичных случаях

- повышение концентрации печеночных энзимов

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- одновременное применение пиперазина

- миастения (период лечения)

Лекарственные взаимодействия

Может повышать концентрацию теофиллина в плазме крови.

Одновременное применение пиперазина тормозит действие пирантела.

 

Особые указания

Осторожно применять у детей до 2 лет, а также в случае нарушения функции печени (вызывает временное повышение уровня аспартаттрансaминазы).

При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции.

Период беременности и лактация

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случаи, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными  механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, понос, головные боли, сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.

Лечение: промывание желудка, применение слабительных средств, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата во флаконах оранжевого стекла с крышками из полиэтилена. 

1 флакон вместе с меркой со шкалой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия   хранения

Хранить при температуре от 15?C до 25?C. Защищать от света.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не  применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Медана Фарма» АО

98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, Польша

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, 

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)