Пенталгин - П №10 таблетки

 

 

 

  

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от "6" 02 2012 года
№87
 

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Пенталгин-П® таблетки

 

 Торговое название.
Пенталгин-П®.
Международное непатентованное название.
Нет.
Лекарственная форма.
Таблетки.
 

Состав.
Однатаблетка содержит активные вещества: метамизол натрия 300 мг, парацетамол 300 мг, кофеина - бензоат натрия 50 мг, кодеин 10 мг, фенобарбитал 10 мг;
вспомогательные вещества:

поливинилпирролидон, натрия крахмал гликолят, тальк, аэросил, кальция стеарат.

 

Описание.
Таблетки белого или белого с едва заметным желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.
 

Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики-антипиретики и другие. Пиразолоны.
Код АТС N02BB72

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика.
Препарат хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте. Метамизол натрия: гидролизуется в стенке кишечника с образованием активных метаболитов. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 80-99%. Проникает в грудное молоко. Экскреция метаболитов происходит через почки. Время сохранения терапевтической концентрации анальгина в крови 6-8 часов. Парацетамол широко распределяется в тканях и, в основном, в жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет менее 10%. Метаболизируется преимущественно в печени. Период полувыведения парацетамола составляет 1-3 часа. Выводится преимущественно с мочой. Кофеин хорошо всасывается в кишечнике. Период полувыведения - 5 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% в неизмененном виде. Кодеин незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками (5-15% в неизмененном виде). Фенобарбитал - биодоступность составляет 80%. Хорошо проникает через плаценту. Связывание с белками плазмы около 50%. Биотранформируется в печени. Период полувыведения 2-4 часа. Выводится почками.
Фармакодинамика.
Пенталгин-П® - комбинированный препарат. В целом, оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное и незначительно седативное действие. Механизм действия анальгина и парацетамола связан с ингибирующим влиянием на ферменты цикпооксигеназы ЦОГ, и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции, вследствие чего угнетается синтез простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, лихорадки и воспаления. Кофеин повышает проницаемость гистогематических мембран и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта, оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, улучшает самочувствие больных и уменьшает головную боль (особенно при мигрени). Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы нейронов, что приводит к изменению эмоционального восприятия боли. Фенобарбитал оказывает седативное действие, которое

головного мозга,

снижением двигательной активности. Сочетание всех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
 

Показания к применению:
умеренно выраженный болевой синдром: головная и зубная боль, мигрень, невралгии, миалгии, артралгии, альгодисменорея, после хирургических и диагностических манипуляций.
 

Способ применения и дозы.
Внутрь по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Курс лечения зависит от эффективности терапии и, как правило, не превышает 5 дней. Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее средство.
 

Побочные действия:
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); сухость во рту; головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия; печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).
 

Противопоказания:
повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; бронхоспазм; детский возраст до 18 лет; беременность, период лактации; одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов; нарушение кроветворения.
 

Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Пенталгина-П® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Пенталгин-П® усиливает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести-*, развитию выраженной гипертермии. Снижает концентрацию циклоспорина. Анальгин, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, гпюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм анальгина в печени и повышают его токсичность. Особые указания. Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая, кофе и какао, так как это может вызвать симптомы передозировки. Особенности влияния лекарственного средства на стхсобность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
 

Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, гастралгии, тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра, гепатоксичность. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение адсорбирующих средств. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка.
Таблетки в контурной ячейковой упаковке по 10 штук, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
 

Условия хранения.
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре от +2°С до +30°С. Хранить в недоступном для детей месте!
 

Срок годности
2 года.
По истечении срока годности препарат не применять.
 

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
 

Производитель:
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 8 (7252) 560882.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 8 (7252) 560882.