Ваша корзина

Патанол глазные капли 0,1% (олопатадин) 5мл

Артикул: 1053286

ALCON-COUVREUR, n.v. s.a (Бельгия)

Доступность: Нет в наличии
3520 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от “____” _______________ 201__г.
 № ______________________
 
Инструкция по медицинскому применению 
лекарственного средства 
ПАТАНОЛ®
 
Торговое название
Патанол®
 
Международное непатентованное название
Олопатадин
 
Лекарственная форма
Капли глазные  0.1%  5мл
 
Состав 
1мл  раствора содержит
активное вещество:  олопатадина гидрохлорид  1.11мг (эквивалентно 1.0 мг олопатадина),
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (до коррекции pH ) и вода очищенная.
 
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Антиаллергические препараты другие.
Код АТХ S01GX 09
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системное всасывание олопатадина местного применения минимально и составляет от < 0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл в плазме. Период полувыведения  олопатадина составляет примерно 8-12 часов, выведение происходит через почки. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) извлекается из мочи в виде активного вещества, и выводиться через почки в виде двух метаболитов: монодезметила и N-оксида  в низких концентрациях.
Так как олопатадин выделяется мочой в виде неизмененного активного вещества, нарушение почечной функции привносит изменения в фармококинетику олопатадина, при этом пик концентрации в плазме в 2,3 раза выше у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл/мин.), по сравнению с концентрацией у здорового взрослого человека.
Фармакодинамика
Патанол® капли глазные является  противоаллергическим /антигистаминным средством, селективным ингибитором Н1–гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. 
Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
 
Показания к применению
- аллергические коньюнктивиты
 
Способ применения и дозы
Местно. 
Закапывать по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз). Патанол® капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. 
Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
 
Побочные действия
Местные
Часто: 
- боль в глазу 
- повышенная чувствительность глаз
- раздражение глаз
- сухость глаза
Нечасто: 
- светобоязнь
- дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу
- затуманивание зрения
- снижение остроты зрения
- зуд глаза, гиперэмия глаз
- выделения из глаз, слезоточивость
- блефароспазм
- нарушения со стороны век, зуд, отек, покраснение века, конъюнктивы, конъюнктивальные фоликулы, гиперэмия конъюнктивы
- нарушения роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы
- кератиты, точечный кератит
Системные
Часто: 
- головная боль
- утомление
- вкусовые расстройства 
- сухость в носу 
Нечасто: 
- головокружение
- риниты 
- гипестезия 
- контактный дерматит, жжение кожи, сухость кожи
Неизвестные (не могут быть оценены из доступных данных)
Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом исследовании и которые не были обнаружены в предыдущих клинических исследованиях включают следующие:
Местные: отек роговицы, конъюнктивиты, отек глаз,  мидриаз, нарушения зрения, корки по краю век.
Системные: гиперчувствительность, одышка, сонливость, отек лица, дерматит, отек, тошнота, рвота, гайморит, общая слабость, чувство тревоги.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- детский возраст до 8 лет
 
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата Патанол® капли глазные совместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.
 
Особые указания
После местного применения глазных капель Патанол® возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата.
Хлорид бензалкония, используемый в качестве консерванта для офтальмологических препаратов, может быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. 
При длительном или частом применении глазных капель Патанола® у пациентов с сухостью глаз или поражениями роговицы, из-за содержания в препарате хлорида бензалкония, лечение должно проводиться под наблюдением врача офтальмолога.
Применение у пожилых
Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов. Применение в педиатрии
Глазные капли Патанол®  применяются у детей (с 8 лет) в такой же дозировке, что и у взрослых.
Применение при почечной и печеночной недостаточности
Препарат Патанол® капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Беременность 
Клинические данные по применению олопатадина у беременных женщин отсутствуют. Препарат Патанол® капли глазные следует с осторожностью назначать беременным женщинам.
Лактация
Патанол® капли глазные не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью.
Контактные линзы
Так как глазные капли Патанол® содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
 
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.
 
 
Форма выпуска и упаковка
По 5мл препарата во флаконах из белого непрозрачного полиэтилена  низкой плотности с капельницей-дозатором Drop-Tainer™ и полипропиленовым закручивающимся колпачком. 
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещен в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Применять препарат после первого вскрытия флакона – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек 
По рецепту
 
Производитель
c.a. Алкон-Куврер н.в., 
B-2870 Пуурс, Бельгия
 
Владелец регистрационного удостоверения
c.a. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05
Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: Tatyana.Yem@AlconLabs.com
 
 

Specification

Каталог