Папазол №6 таблетки

УТВЕРЖДЕНА 

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан 

от "____" __________ 20__ года

№ ____________________

 

 

Инструкция по медицинскому  применению
 лекарственного средства

Папазол

 

Торговое название 

Папазол

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма 

Таблетки 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бендазол 0.030 г, 

                                   папаверина гидрохлорид  0.030 г  

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

 

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Другие периферические вазодилататоры

Код АТС C04AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика  

Папаверин в дозе 25 мг/кг всасывались относительно быстро (20-60 минут), практически полностью на 94-100%. В условиях in vitro белки сыворотки ослабляют действие папаверина на изолированном отрезке кишки в 7 раз. 

Спустя 4 часа после пероральной дозировки среди отдельных органов лёгкие и печень по сравнению с сывороткой дают более высокую радиоактивность, а через 12-24-48-72 часа - печень и почки. За это время с мочой выделяется приблизительно 30% дозы, а с калом 40-50%. 

Печень метаболизирует и выделяет препарат с желчью, который удаляется из организма с калом. 

Распределение препарата в органах, а также метаболитическое превращение не зависит от внутривенной или пероральной дозировки (исключение: ранние сроки после дозировки). 

Выделение происходит с мочой.

Фармакодинамика 

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

 

Показания к применению 

- спазмы периферических артерий и сосудов головного мозга

- спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит)

 

Способ применения и дозы 

Внутрь. Взрослым и детям с 14 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.

 

Побочные действия 

- аллергические реакции 

- тошнота, рвота, запор

- повышенная потливость

- головокружение

- сонливость

- атриовентрикулярная  блокада, нарушение сердечного ритма (в том числе желудочковая аритмия)

- снижение сократимости миокарда

- повышение уровня печеночных трансаминаз, эозинофилия

 

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата 

- нарушение атриовентрикулярной проводимости

- угнетение дыхания или коматозное состояние

- эпилептический синдром

- бронхообструктивный синдром

- глаукома

- детский возраст до 14 лет 

 

Лекарственные взаимодействия  

При одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру, уменьшает антипаркинсонический эффект на леводопу.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. 

Не влияет на гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, но предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

 

Особые указания 

С осторожностью применяется  при:

- сниженной перистальтике кишечника

- черепно-мозговой травме

- печеночной и/или почечной недостаточности

- гипотиреозе

- надпочечниковой недостаточности

- гиперплазии предстательной железы

- возраст старше 75 лет

В период лечения должен быть исключен прием алкоголя. 

Беременность и лактация

При беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

 Не установлено

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной  или по 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 300, 500 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона коробочного.

 

Условия хранения 

Хранить в  защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

5 лет

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта