Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»_______2010 г.
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПАНКРИМ®
Торговое название
Панкрим®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - панкреатина250.000
вспомогательные вещества лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, полисорбат 80, тальк, кальция стеарат,
состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), масло вазелиновое, триацетин, краситель Понсо 4R (Е 124)
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом, На поперечном срезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).
Код АТС А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Энзимы – натуральные компоненты, способствующие перевариванию пищи. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, защищают активные энзимы от воздействия соляной кислоты желудка. Небольшая часть ферментов выделяется с фекалиями.
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин. после перорального приема.
Фармакодинамика
Панкрим® восполняет недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Входящие в состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.
Панкрим® улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения. Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы. Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Панкрим® может уменьшать боль, оказывая анальгезирующее действие при хроническом панкреатите и имеет желчегонный эффект, что обусловлено влиянием протеазы.
Показания к применению
Для заместительной терапии при
- недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы
- хроническом панкреатите в стадии ремиссии
- состояниях, после резекции желудка, поджелудочной железы, кишечника,
При одновременном применении Панкрима® с препаратами железа и фолиевой кислотой возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение Панкрима® и антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Может произойти снижение эффективности препарата при одновременном применении его с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса.
При приеме Панкрима® возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов.
Особые указания
При возникновении побочных эффектов: прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.
Не следует назначать в высоких дозах детям до 15 лет страдающим муковисцидозом вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).
Беременность и период лактации
Безопасность применения Панкрима® при беременности и в период лактации не установлена. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для беременных и кормящих грудью женщин превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Панкрим® не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей – запор (при применении Панкрима® в высоких дозах).
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте, притемпературе не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)